Applicazione della tecnologia di immunoterapia a mRNA nelle malattie correlate al virus di Epstein-Barr

Criteri di inclusione:

• 1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni;
• 2. Diagnosi di malattie correlate all'EBV attraverso istologia o citologia, inclusi ma non limitati a carcinoma nasofaringeo, cancro gastrico, linfoma, malattia da EBV dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, ecc.;
• 3. Punteggio delle condizioni fisiche ECOG: 0-2 punti;
• 4. Periodo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
• 5. Le funzioni degli organi principali sono buone, ovvero gli indicatori di esame pertinenti soddisfano i requisiti;
• 6. Il soggetto non ha piani di gravidanza durante il periodo di trattamento e accetta di adottare volontariamente misure contraccettive efficaci durante il periodo di sperimentazione e entro 4 mesi dall'interruzione del trattamento, e la gravidanza delle donne in età fertile è negativa;
• 7. In grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto prima dell'esperimento;
• 8. In grado di comunicare bene con i ricercatori e completare gli esperimenti secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

• 1. Il paziente ha una storia di altri tumori in passato, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle curato, del carcinoma a cellule squamose della pelle, del carcinoma superficiale della vescica, del carcinoma cervicale in situ, del carcinoma intramucoso gastrointestinale e altri tumori maligni che i ricercatori ritengono possano essere inclusi;
• 2. Tumori del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi del SNC;
• 3. Liquido toracico, ascite e versamento pericardico che richiedono drenaggio a causa di sintomi clinici; Encefalopatia epatica, sindrome epatorenale o cirrosi di Child Pugh B o più grave;
• 4. Nota di avere leucemia a cellule NK invasiva o leucemia/linfoma linfoblastico NK; O accompagnata da sindrome emofagocitica;
• 5. Esistono malattie cliniche o mentali incontrollabili o altre malattie importanti che, secondo la valutazione del ricercatore, potrebbero ostacolare la fornitura del consenso informato, interferire con l'interpretazione dei risultati della sperimentazione, comportare rischi per i soggetti che partecipano a questa sperimentazione o altrimenti influenzare il raggiungimento degli obiettivi della sperimentazione;
• 6. Allergico al farmaco sperimentale (inclusi eventuali eccipienti). Precedente storia di allergie gravi a qualsiasi farmaco, cibo o vaccino, come shock anafilattico, edema laringeo allergico, dispnea allergica, porpora allergica, porpora trombocitopenica, reazione allergica locale di necrosi (reazione di Arthus), ecc.;
• 7. Il trattamento antitumorale più recente (radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia o terapia regionale locale) è inferiore a 4 settimane dopo la prima dose o entro 5 emivite del farmaco (a seconda di quale sia più breve), o la radioterapia palliativa è inferiore a 2 settimane dopo la prima dose; Pazienti con reazioni avverse correlate alla terapia antitumorale (esclusa la caduta dei capelli) che non si sono ripresi a NCI CTCAE ≤ 1 o criteri di inclusione dopo precedente terapia antitumorale;
• 8. Soggetti che ricevono terapia sistemica con corticosteroidi (>10 mg/giorno di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi) o altri agenti immunosoppressori entro 14 giorni prima della prima somministrazione. In assenza di malattie autoimmuni attive, è consentito l'uso per inalazione o topico di steroidi e la sostituzione di ormoni surrenali con una dose ≤ 10 mg/giorno di dose efficace di prednisone;
• 9. Entro 6 mesi prima della prima somministrazione, hanno ricevuto vaccini a mRNA o nanoparticelle equivalenti di lipidi (LNP) per la somministrazione di farmaci;
• 10. Aver subito un intervento chirurgico maggiore entro le 4 settimane precedenti lo screening (escluse piccole operazioni come l'inserimento di cateteri o interventi di biopsia richiesti dal protocollo), o l'impatto dell'intervento chirurgico o del trauma è stato eliminato per meno di 14 giorni prima dell'arruolamento;
• 11. Hanno una storia di abuso di droghe o condizioni mediche, psicologiche o sociali note, come una storia di abuso di alcol o droghe;
• 12. Infezioni attive note come virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), sifilide, ecc.:
• 13. I ricercatori ritengono che ci siano altri fattori che non sono adatti ai soggetti per entrare in questa sperimentazione.