Anvendelse af mRNA-immunoterapiteknologi i EB-virusrelaterede sygdomme

Inklusionskriterier:

• 1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år;
• 2. Diagnosticeret med EBV-relaterede sygdomme via histologi eller cytologi, herunder men ikke begrænset til nasofarynxkarcinom, mavekræft, lymfom, EBV-sygdom efter HSCT osv.;
• 3. ECOG fysisk tilstandsscore: 0-2 point;
• 4. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
• 5. Hovedorganfunktionerne er gode, det vil sige, at de relevante undersøgelsesindikatorer opfylder kravene;
• 6. Forsøgspersonen har ingen graviditetsplaner i behandlingsperioden og accepterer frivilligt at anvende effektive præventionsmetoder i forsøgsperioden og inden for 4 måneder efter behandlingsstop, og graviditetstesten for kvinder i den fødedygtige alder er negativ;
• 7. I stand til at forstå og frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykke før forsøget;
• 8. I stand til at kommunikere godt med forskerne og gennemføre forsøget i henhold til protokollen.

Eksklusionskriterier:

• 1. Patienter har tidligere haft andre tumorer, undtagen helbredt hudbasalcellekarcinom, hudpladecellekarcinom, overfladisk blærekræft, cervixcancer in situ, gastrointestinalt slimhindekarcinom og andre maligne tumorer, som forskerne vurderer kan inkluderes;
• 2. Centralnervesystem (CNS) tumorer eller CNS-metastaser;
• 3. Brystvæske, ascites og pericardial effusion, der kræver dræning på grund af kliniske symptomer; Hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child Pugh B eller mere alvorlig cirrose;
• 4. Kendt invasiv NK-celle leukæmi eller NK-lymfoblastisk leukæmi/lymfom; Eller ledsaget af hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH);
• 5. Der er nogen ukontrollable kliniske eller psykiske sygdomme eller andre større sygdomme, som ifølge forskernes vurdering kan forhindre givning af informeret samtykke, forstyrre fortolkningen af forsøgsresultaterne, udgøre risici for forsøgspersonerne, der deltager i dette forsøg, eller på anden måde påvirke opnåelsen af forsøgets mål;
• 6. Allergisk over for forsøgsmedicinen (inklusive eventuelle hjælpestoffer). Tidligere historie med svære allergier over for enhver medicin, mad eller vaccine, såsom anafylaktisk chok, allergisk larynxødem, allergisk dyspnø, allergisk purpura, trombocytopen purpura, lokal allergisk nekrosereaktion (Arthus-reaktion) osv.;
• 7. Den seneste anti-tumorbehandling (stråleterapi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller lokal regional terapi) er mindre end 4 uger efter første dosis eller inden for 5 halveringstider af medicinen (hvad der er kortest), eller palliativ stråleterapi er mindre end 2 uger efter første dosis; Patienter med bivirkninger relateret til anti-tumorbehandling (undtagen hårtab), der ikke er vendt tilbage til NCI CTCAE ≤ 1 eller inklusionskriterier efter tidligere anti-tumorbehandling;
• 8. Forsøgspersoner, der modtager systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag af prednison eller ækvivalente doser af andre kortikosteroider) eller andre immundæmpende midler inden for 14 dage før deres første administration. I fravær af aktive autoimmune sygdomme er inhalation eller lokal anvendelse af steroider og binyrebarkhormonersstatning med en dosis ≤ 10 mg/dag af prednisoneffektdosis tilladt;
• 9. Inden for 6 måneder før første administration har modtaget mRNA-vacciner eller lipidnanopartikler (LNP) ækvivalente nanopartikler til medicinadministration;
• 10. Har gennemgået større kirurgi inden for de 4 uger før screening (undtagen mindre kirurgiske indgreb som kateterindlægning eller biopsikirurgi som krævet af protokollen), eller virkningen af kirurgi eller trauma er elimineret i mindre end 14 dage før inddeling;
• 11. Har en historie med stofmisbrug eller kendte medicinske, psykologiske eller sociale forhold, såsom historie med alkohol- eller stofmisbrug;
• 12. Kendte aktive infektioner såsom hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, humant immundefektvirus (HIV), syfilis osv.:
• 13. Forskernes vurdering er, at der er andre faktorer, der ikke er egnede for forsøgspersonerne til at indgå i dette forsøg.