父母内分泌干扰物培训对新生儿尿液生物标志物排泄的影响 (FLOCON)
父母接受内分泌干扰物培训对尿液暴露生物标志物排泄的影响：一项双平行臂随机对照预试验研究
环境对健康的影响占全球死亡总数的四分之一，每年造成超过1600亿欧元的损失，但由于暴露和相互作用的复杂性，这种影响难以评估。 内分泌干扰物在我们的日常生活中无处不在，它们会影响激素代谢，并可能产生长期后果，包括对后代的影响。 虽然完全避免接触是不可能的，但通过简单的措施可以减少暴露。
内分泌干扰物可分为两类：半衰期短的干扰物会通过尿液迅速排出体外，而半衰期长的干扰物（如全氟和多氟烷基物质）则会在体内积累。 短半衰期的内分泌干扰物在干预性研究中特别值得关注，因为它们的快速消除意味着可以在几天内测量行动的影响。
已实施了一些对抗内分泌干扰物的政策，例如无邻苯二甲酸酯城市，但仍需进行影响评估。 国家对抗内分泌干扰物计划基于提高公众知识、收集关于体内负荷的数据以及寻找替代品。
研究表明，改变饮食和个人护理产品可以降低内分泌干扰物生物标志物的浓度，但这些结果难以直接应用于法国。 “最初的1000天”（怀孕、出生、婴儿期）是一个脆弱的窗口期，为提供信息和减少暴露提供了理想的机会。
环境健康研究侧重于使用生物标志物评估暴露情况并向公众提供信息。 对新生儿和婴儿的研究仍然很少，但对于更好地理解风险至关重要。 限制接触短半衰期内分泌干扰物的干预措施可以产生迅速可测量的效果，需要进行随机研究来测试这些减少策略。
该研究的假设是，对父母进行简单行为的实践培训可以减少婴儿尿液中短半衰期内分泌干扰物的排泄。
因此，这项研究将提供关于婴儿在饮食多样化之前的暴露数据，并评估父母信息对尿液中内分泌干扰物水平的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aurélie PORTEFAIX, Dr
- 电话号码：+33 +33472357999
- 邮箱：aurelie.portefaix@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Tiphanie GINHOUX
- 电话号码：+33 +33427857723
- 邮箱：tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69677
- 招聘中
- Service de gynécologie obstétrique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
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接触：
- Aurélie PORTEFAIX, Dr
- 电话号码：+33 +33472357999
- 邮箱：aurelie.portefaix@chu-lyon.fr
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接触：
- Cyril HUISSOUD, Pr
- 电话号码：+33 04 27 85 56 75
- 邮箱：cyril.huissoud@chu-lyon.fr
-
首席研究员：
- Cyril HUISSOUD, Pr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在布朗医院出生、停经37周后的新生儿
- 营养状况正常
- 参加社会保障计划或类似计划的受益人
- 父母签署同意书
排除标准：
- 产前或产后诊断出先天性异常
- 父母不会说法语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：训练组
家长在入组一个月后（第1个月）参加有关内分泌干扰物的培训课程
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一段4分钟的简短EDs信息视频（访问期间现场的研究者将提供额外信息并解答家属可能提出的任何问题）以及一份印刷小册子（包括一系列简单行动步骤和可供参考的网站列表）。
关于EDs的知识与表征问卷 暴露问卷 行为问卷 HLS-EU16问卷 满意度问卷
尿液中邻苯二甲酸盐剂量
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其他：对照组
入组两个月后（第2个月）参加内分泌干扰物培训课程的家长
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一段4分钟的简短EDs信息视频（访问期间现场的研究者将提供额外信息并解答家属可能提出的任何问题）以及一份印刷小册子（包括一系列简单行动步骤和可供参考的网站列表）。
关于EDs的知识与表征问卷 暴露问卷 行为问卷 HLS-EU16问卷 满意度问卷
尿液中邻苯二甲酸盐剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较'训练'组与'对照组'婴儿在第一个月与第二个月之间尿液中邻苯二甲酸单丁酯（MBP）水平的变化差异
大体时间：第1个月, 第2个月
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比较'训练'组与'控制'组婴儿在第一个月和第二个月之间尿液中邻苯二甲酸单丁酯（MBP）水平的变化
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第1个月, 第2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与'对照组'相比，'训练组'（父母在第1个月接受培训）在第1个月和第2个月之间尿液中邻苯二甲酸单(2-乙基-5-氧代己基)酯（又称5-oxo-MEHP）浓度的相对变化
大体时间：第1个月，第2个月
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与'对照组'相比，'训练组'（父母在M1接受训练）在以下物质尿浓度中，从第1个月到第2个月的相对变化：邻苯二甲酸单（2-乙基-5-氧代己基）酯，亦称5-oxo-MEHP
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第1个月，第2个月
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与'对照组'相比，'训练组'（父母在第1个月接受培训）中尿液内单(2-乙基-5-羟基己基)-邻苯二甲酸酯（亦称5-OH-MEHP）浓度在第1个月与第2个月之间的相对变化
大体时间：第1个月，第2个月
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与'对照组'相比，'训练'组（父母在第1个月接受培训）中尿液中单(2-乙基-5-羟基己基)-邻苯二甲酸酯（亦称5-OH-MEHP）浓度在第1个月与第2个月之间的相对变化
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第1个月，第2个月
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与对照组相比，“训练”组（第1个月进行家长训练）在第1个月和第2个月之间尿液浓度中单（5-羧基-2-乙基戊基）-邻苯二甲酸酯（也称为5-cx-MEPP）的相对变化
大体时间：第1个月，第2个月
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与'对照组'相比，'训练'组（第1个月进行家长培训）在第1个月与第2个月之间尿液中Mono(5-羧基-2-乙基戊基)-邻苯二甲酸酯（亦称5-cx-MEPP）浓度的相对变化
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第1个月，第2个月
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与'对照组'相比，'培训组'（第1个月对父母进行培训）在第1个月和第2个月之间尿液单[2-(羧甲基)己基]-邻苯二甲酸酯（又称2-cx-MMHP）浓度的相对变化
大体时间：第1个月, 第2个月
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与'对照组'相比，'训练'组（第1个月对父母进行训练）在第1个月和第2个月之间尿液单[2-(羧甲基)己基]-邻苯二甲酸酯（又称2-cx-MMHP）浓度的相对变化
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第1个月, 第2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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