Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien koulutuksen vaikutus endokriinisia häiriötekijöitä koskevien tietojen siirtämiseen vastasyntyneiden virtsabiomarkkereiden eritykseen (FLOCON)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Vaikutus vanhempien koulutuksesta endokriinihäiriköistä altistumisen biomarkkereiden erittyminen virtsaan: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä

Ympäristön vaikutus terveyteen, joka on vastuussa neljäsosasta kaikista maailmanlaajuisista kuolemista ja maksaa yli 160 miljardia euroa vuodessa, on vaikea arvioida altistuksen ja vuorovaikutusten monimutkaisuuden vuoksi. Endokriiniset häiritsijät (ED), jotka ovat läsnä jokapäiväisessä elämässämme, vaikuttavat hormonien aineenvaihduntaan ja voivat aiheuttaa pitkäaikaisia seurauksia, mukaan lukien vaikutuksia myöhempiin sukupolviin. Vaikka täydellinen välttäminen on mahdotonta, altistumista voidaan vähentää yksinkertaisilla toimenpiteillä.

ED:t voidaan jakaa kahteen ryhmään: lyhyen puoliintumisajan omaaviin, jotka poistuvat nopeasti virtsan mukana, ja pitkän puoliintumisajan omaaviin, kuten PFAS-yhdisteisiin (per- ja polyfluorialkyyliaineet), jotka kertyvät kehoon. Lyhyen puoliintumisajan ED:t ovat erityisen kiinnostavia interventiotutkimuksissa, koska niiden nopea poistuminen tarkoittaa, että toimien vaikutuksia voidaan mitata muutamassa päivässä.

ED:itä vastaan taistelevia politiikkoja, kuten ftalaatittomia kaupunkeja, on otettu käyttöön, mutta vaikutusten arviointeja tarvitaan edelleen. Kansallinen suunnitelma ED:itä vastaan perustuu kansalaistiedon parantamiseen, altistumistietojen keräämiseen ja vaihtoehtojen etsimiseen.

Tutkimukset osoittavat, että ruokavalion ja henkilökohtaisten hoitotuotteiden muokkaaminen voi vähentää ED-biomarkkerien pitoisuuksia, mutta tuloksia on vaikea siirtää Ranskaan. 'Ensimmäiset 1000 päivää' (raskaus, syntymä, varhaislapsuus) ovat haavoittuvuuden ikkuna, tarjoten ihanteellisen tilaisuuden tiedon antamiseen ja altistumisen vähentämiseen.

Ympäristöterveystutkimus keskittyy altistumisen arviointiin biomarkkereiden avulla ja kansalaisten tiedottamiseen. Vastasyntyneillä ja imeväisillä tehdyt tutkimukset, jotka ovat edelleen harvinaisia, ovat välttämättömiä riskien parempaa ymmärtämiseksi. Interventiot lyhyen puoliintumisajan ED:iden altistumisen rajoittamiseksi voivat aiheuttaa nopeasti mitattavia vaikutuksia, ja satunnaistettuja tutkimuksia tarvitaan näiden vähentämisstrategioiden testaamiseen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että käytännön vanhempainkoulutus yksinkertaisissa toimenpiteissä voi vähentää lyhyen puoliintumisajan ED:iden virtsaneritystä imeväisillä.

Tämä tutkimus tarjoaa siis tietoja imeväisten altistumisesta ennen ruokavalion monipuolistamista ja arvioi vanhempien tiedon vaikutusta virtsan ED-tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Service de gynécologie obstétrique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyril HUISSOUD, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Uudet syntyneet Bron-sairaalassa syntyneet 37 viikon amenorrhean jälkeen
  • Eutroofiset
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai vastaavan järjestelmän edunsaajat
  • Vanhempien allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaisesti tai syntymän jälkeen diagnosoitu synnynnäinen poikkeavuus
  • Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Vanhemmat osallistuvat endokriinisia häiriöaineita käsittelevälle koulutuskurssille kuukauden ilmoittautumisen jälkeen (kuukausi 1)
Lyhyt 4 minuutin informaatiovideo syömishäiriöistä (tutkija paikalla vierailun aikana antaa lisätietoja ja vastaa perheiden mahdollisiin kysymyksiin) ja painettu esite (sisältää luettelon yksinkertaisista toimenpiteistä ja viittauksia konsultoitaviin verkkosivuihin).
Tieto- ja esitysmallit kyselyt ED:iden ympärillä Altistumiskyselyt Käyttäytymiskysely HLS-EU16 kysely Tyydytyksellisyyskysely
Virtsan ftalaattien annostus
Muut: Kontrolliryhmä
Vanhemmat osallistuvat endokriinihäiriöitä aiheuttavista aineista kertovalle koulutuskurssille kaksi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (2. kuukausi)
Lyhyt 4 minuutin informaatiovideo syömishäiriöistä (tutkija paikalla vierailun aikana antaa lisätietoja ja vastaa perheiden mahdollisiin kysymyksiin) ja painettu esite (sisältää luettelon yksinkertaisista toimenpiteistä ja viittauksia konsultoitaviin verkkosivuihin).
Tieto- ja esitysmallit kyselyt ED:iden ympärillä Altistumiskyselyt Käyttäytymiskysely HLS-EU16 kysely Tyydytyksellisyyskysely
Virtsan ftalaattien annostus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu 'koulutus'-ryhmän ja 'kontrolli'-ryhmän imeväisten virtsan Mono-n-butyyliftalaatin (MBP) pitoisuuksien vaihtelusta kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1, Kuukausi 2
Virtsan Mono-n-butyyliftalaatin (MBP) pitoisuuksien vaihtelun vertailu imeväisillä 'koulutus'-ryhmässä verrattuna 'kontrolli'-ryhmään kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä
Kuukausi 1, Kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen vaihtelu kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'koulutus'-ryhmässä (vanhemmat koulutettiin kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään virtsapitoisuuksissa: Mono(2-etyyli-5-oksoheksyyli)-ftalaatti, jota kutsutaan myös 5-oxo-MEHP:ksi
Aikaikkuna: Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen vaihtelu kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'koulutettu' ryhmässä (vanhemmat koulutettiin M1:ssä) verrattuna 'kontrolli' ryhmään, virtsan pitoisuuksissa: Mono(2-etyyli-5-oksoheksyyli)-ftalaatti, jota kutsutaan myös nimellä 5-oxo-MEHP
Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen vaihtelu kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'koulutus' -ryhmässä (vanhemmat koulutettu kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli' -ryhmään, Mono(2-etyyli-5-hydroksiheksyyli)-ftalaatin (jota kutsutaan myös 5-OH-MEHP:ksi) virtsapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen muutos, kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä, 'koulutus'-ryhmässä (vanhemmat koulutettiin kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään, Mono(2-etyyli-5-hydroksiheksyyli)-ftalaatin (jota kutsutaan myös 5-OH-MEHP:ksi) virtsapitoisuuksissa
Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen ero kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'koulutus'-ryhmässä (vanhempien koulutus kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään Mono(5-karboksi-2-etyylipentyyli)-ftalaatin (myös nimellä 5-cx-MEPP) virtsapitoisuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen vaihtelu kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'koulutus'-ryhmässä (vanhempien koulutus kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään, Mono(5-karboksi-2-etyylipentyyli)-ftalaatin, joka tunnetaan myös nimellä 5-cx-MEPP, virtsapitoisuudessa
Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen muutos, kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä, 'koulutus'-ryhmässä (vanhempien koulutus kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään, Mono[2-(karboksymetyyli)heksyyli]-ftalaatin (jota kutsutaan myös 2-cx-MMHP:ksi) virtsapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kuukausi 1, Kuukausi 2
Suhteellinen vaihtelu kuukauden 1 ja kuukauden 2 välillä 'harjoitus'-ryhmässä (vanhempien koulutus kuukaudella 1) verrattuna 'kontrolli'-ryhmään Mono[2-(karboksimetyyli)heksyyli]-ftalaatin, jota kutsutaan myös nimellä 2-cx-MMHP, virtsapitoisuuksissa
Kuukausi 1, Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa