Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výcviku rodičů v endokrinních disruptorech na vylučování močových biomarkerů u novorozenců (FLOCON)

17. března 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv rodičovského školení o endokrinních disruptorech na vylučování močových biomarkerů expozice: randomizovaná kontrolovaná pilotní studie se dvěma paralelními větvemi

Dopad prostředí na zdraví, který je zodpovědný za čtvrtinu všech úmrtí na světě a stojí více než 160 miliard eur ročně, je obtížné posoudit kvůli složitosti expozice a interakcí. Endokrinní disruptory (ED), které jsou všudypřítomné v našem každodenním životě, ovlivňují metabolismus hormonů a mohou mít dlouhodobé následky, včetně účinků na následující generace. I když je úplné vyhnutí se nemožné, je možné expozici snížit jednoduchými opatřeními.

ED lze rozdělit do dvou skupin: ty s krátkým poločasem, které se rychle vylučují močí, a ty s dlouhým poločasem, jako jsou PFAS (per- a polyfluoralkylové látky), které se hromadí v těle. ED s krátkým poločasem jsou zvláště zajímavé pro intervenční studie, protože jejich rychlé vyloučení znamená, že dopad opatření lze měřit během několika dnů.

Byly zavedeny politiky na potírání ED, jako jsou města bez ftalátů, ale stále jsou potřebná hodnocení dopadů. Národní plán boje proti ED je založen na zlepšení veřejných znalostí, sběru dat o impregnaci a hledání alternativ.

Studie ukazují, že úprava stravy a osobních hygienických produktů může snížit koncentrace biomarkerů ED, ale výsledky je obtížné přenést do Francie. 'Prvních 1000 dní' (těhotenství, porod, rané dětství) je obdobím zranitelnosti a poskytuje ideální příležitost k poskytování informací a snížení expozice.

Výzkum environmentálního zdraví se zaměřuje na hodnocení expozice pomocí biomarkerů a informování veřejnosti. Studie na novorozencích a kojencích, které jsou stále vzácné, jsou nezbytné pro lepší pochopení rizik. Intervence k omezení expozice ED s krátkým poločasem mohou mít rychle měřitelné účinky a jsou potřebné randomizované studie k testování těchto strategií snižování.

Hypotézou studie je, že praktický výcvik rodičů v jednoduchých postupech může snížit vylučování ED s krátkým poločasem v moči kojenců.

Tato studie tedy poskytne data o expozici kojenců před dietní diverzifikací a posoudí dopad informování rodičů na hladiny ED v moči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Service de gynécologie obstétrique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril HUISSOUD, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci narození v nemocnici Bron po 37 týdnech amenorey
  • Eutrofičtí
  • Přihlášení k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce podobného systému
  • Souhlas podepsaný rodiči

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozená vada diagnostikovaná prenatálně nebo postnatálně
  • Rodiče, kteří nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Rodiče navštěvující kurz o endokrinních disruptorech jeden měsíc po zařazení (měsíc 1)
Behaviorální: Výcvik
Krátký 4minutový informační video o ED (výzkumník přítomný na místě během návštěvy poskytne další informace a odpoví na případné dotazy rodin) a tištěný leták (včetně seznamu jednoduchých opatření, která je třeba provést, a odkazů na webové stránky, které je vhodné konzultovat).
Jiný: Dotazníky
Dotazníky znalostí a reprezentací týkající se poruch příjmu potravy Dotazníky expozice Dotazník chování Dotazník HLS-EU16 Dotazník spokojenosti
Biologický: Močové dávkování
Dávkování ftalátů v moči
Jiný: Kontrolní skupina
Rodiče absolvující školení o endokrinních disruptorech dva měsíce po zápisu (Měsíc 2)
Behaviorální: Výcvik
Krátký 4minutový informační video o ED (výzkumník přítomný na místě během návštěvy poskytne další informace a odpoví na případné dotazy rodin) a tištěný leták (včetně seznamu jednoduchých opatření, která je třeba provést, a odkazů na webové stránky, které je vhodné konzultovat).
Jiný: Dotazníky
Dotazníky znalostí a reprezentací týkající se poruch příjmu potravy Dotazníky expozice Dotazník chování Dotazník HLS-EU16 Dotazník spokojenosti
Biologický: Močové dávkování
Dávkování ftalátů v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání rozdílů v hladinách mono-n-butylftalátu (MBP) v moči kojenců ve skupině 'trénink' versus skupině 'kontrolní' mezi 1. a 2. měsícem
Časové okno: Měsíc 1, Měsíc 2
Srovnání rozdílu v hladinách močového mono-n-butylftalátu (MBP) u kojenců ve skupině "trénink" ve srovnání se skupinou "kontrola" mezi 1. a 2. měsícem
Měsíc 1, Měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní variace mezi 1. a 2. měsícem ve skupině 'trénink' (rodiče proškoleni v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'kontrola' v koncentracích moči: Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)-ftalát také nazývaný 5-oxo-MEHP
Časové okno: Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variace mezi 1. a 2. měsícem ve skupině 'trénink' (rodiče vyškoleni v M1) ve srovnání se skupinou 'kontrolní' v koncentracích moči: Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)-ftalát, také nazývaný 5-oxo-MEHP
Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variabilita, mezi 1. a 2. měsícem, ve skupině 'trénink' (rodiče proškoleni v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'kontrola', v koncentracích Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl)-ftalátu (také nazývaného 5-OH-MEHP) v moči
Časové okno: Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní změna mezi 1. a 2. měsícem ve skupině 'trénink' (rodiče proškoleni v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'kontrola' v koncentraci Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl)-ftalátu, také nazývaného 5-OH-MEHP, v moči
Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variace mezi měsícem 1 a měsícem 2 ve skupině 'trénink' (rodičovský trénink v měsíci 1) ve srovnání se skupinou 'kontrola', v močové koncentraci Mono(5-karboxy-2-ethylpentyl)-ftalátu také nazývaného 5-cx-MEPP
Časové okno: Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variace mezi 1. a 2. měsícem ve skupině 'training' (rodičovský trénink v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'control' v koncentraci Mono(5-karboxy-2-ethylpentyl)-ftalátu v moči, také nazývaného 5-cx-MEPP
Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variace, mezi 1. a 2. měsícem, ve skupině 'trénink' (trénink rodičů v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'kontrola', v koncentracích Mono[2-(karboxymethyl)hexyl]-ftalátu, také nazývaného 2-cx-MMHP, v moči
Časové okno: Měsíc 1, Měsíc 2
Relativní variace mezi 1. a 2. měsícem ve skupině 'trénink' (trénink rodičů v 1. měsíci) ve srovnání se skupinou 'kontrola' v koncentracích Mono[2-(karboxymethyl)hexyl]-ftalátu, nazývaného také 2-cx-MMHP, v moči
Měsíc 1, Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0017
  • 2025-A01198-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit