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强化物理治疗对痉挛性脑瘫儿童的影响

2026年1月13日 更新者:Fatma Hazal Ağbaba、Medipol University

强化物理治疗对痉挛性脑瘫儿童上下肢姿势控制和选择性运动控制的影响

本研究旨在探讨为期两周、基于神经发育治疗(NDT)并强调主动参与的强化物理治疗方案,对诊断为痉挛性脑瘫儿童的姿势控制及上下肢选择性运动控制能力的影响。

研究将纳入30名年龄在4至8岁之间、根据粗大运动功能分级系统(GMFCS)被划分为II、III或IV级的痉挛型脑瘫儿童。参与者将被随机分为两组。

实验组将接受为期两周、基于NDT的强化物理治疗方案,强调主动参与,每周6天,每天两次,每次50分钟。对照组将接受为期两周的传统物理治疗方案,每周3天,每天一次,每次45分钟。

干预前后将评估以下结局指标:坐姿姿势控制功能测量(SPCM-Function)、下肢选择性控制评估(SCALE)、上肢选择性控制量表(SCUES)、改良Ashworth量表(MAS)、粗大运动功能测量-88(GMFM-88)以及儿童生活质量量表(PedsQL)。

研究概览

详细说明

本研究未在公共试验注册平台进行前瞻性注册。 注册是在数据收集完成后回顾性完成的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄4-8岁的儿童,
  • 过去6个月内未接受A型肉毒毒素注射,
  • 过去12个月内未接受骨科手术干预,
  • 能够理解简单的口头指令并配合,
  • 确诊为脑性瘫痪,
  • 痉挛型临床表现,
  • 粗大运动功能分级系统(GMFCS)级别为II、III和IV级。

排除标准:

  • 无法定期参与治疗方案,
  • 无法参与治疗前和治疗后评估,
  • 严重不适、过度哭闹或不配合的儿童。
  • 存在认知问题的儿童,
  • 存在活动性癫痫发作的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化物理治疗方案

实验组参与者接受了为期2周的强化物理治疗计划,该计划基于神经发育治疗(NDT)原则,并强调积极参与。

频率:每周6天 每次治疗:每天2次 单次时长:50分钟 总治疗次数:24次

干预内容包括:

  • 在爬行、坐姿、跪姿和站立姿势下进行重心转移和伸手活动
  • 在不同姿势下进行功能性和对称性伸手任务
  • 姿势间的主动辅助转换
  • 各种姿势下的平衡训练和保护性反应促进
  • 核心稳定练习
  • 上肢和下肢的孤立强化练习
  • 本体感觉训练练习

干预措施包括:

  • 在爬行、坐姿、跪姿和站立姿势下进行重心转移和伸手活动
  • 在不同姿势下进行功能性和对称性伸手任务
  • 姿势间的主动辅助转换
  • 在各种位置进行平衡训练和保护性反应促进
  • 核心稳定性练习
  • 上下肢分离强化练习
  • 本体感觉训练练习

频率:每周6天 疗程:每天2次 单次时长:50分钟 总疗程数:24

实验性的:常规物理治疗方案

对照组参与者接受了为期2周的常规物理治疗方案。

频率:每周3天 治疗次数:每天1次 单次时长:45分钟 总治疗次数:6次

干预措施包括:

  • 拉伸和强化训练
  • 被动和主动关节活动度训练
  • 不同体位的平衡与协调训练
  • 电疗应用

干预措施包括:

  • 拉伸和强化练习
  • 被动和主动的关节活动度练习
  • 不同姿势下的平衡与协调练习
  • 电疗应用

频率:每周3天 疗程:每天1次 每次时长:45分钟 总疗程:6次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坐姿姿势控制测量
大体时间:基线(干预前)和2周干预结束后立即。
坐姿姿势控制评估量表(SPCM)用于评估在支撑坐位下不同躯干节段的静态、主动和反应性躯干控制能力。 它用于确定脑瘫患儿达到独立姿势控制的最高躯干水平。 SPCM包含三个分量表。 在本研究中,仅使用功能分量表。 坐姿姿势控制评估量表的功能分量表包含12个项目,评估坐姿、伸手、抓握和释放、双手使用以及轮椅移动时的头部和躯干控制能力。 每个项目按1至4分的4点顺序量表评分,分数越高表示任务表现越好。 功能分量表的总分范围从最低12分到最高48分。
基线(干预前)和2周干预结束后立即。
上肢的选择性运动控制
大体时间:基线(干预前)以及2周干预完成后即刻。
上肢选择性控制量表(SCUES)评估脑瘫儿童在功能性任务中肩、肘、前臂、腕和手指的选择性随意运动控制。 得分越高表示上肢选择性运动控制能力越好。各关节的选择性运动控制(SMC)采用四级顺序量表评分:3分表示正常的选择性运动控制,2分表示轻度受损的SMC,1分表示中度受损的SMC,0分表示SMC缺失。 每个上肢最高得分为15分。
基线(干预前)以及2周干预完成后即刻。
下肢的选择性运动控制
大体时间:基线(干预前)和2周干预完成后立即。
选择性下肢控制评估(SCALE)用于评估脑瘫患儿在髋、膝、踝、距下关节和脚趾部位独立于整体协同模式完成孤立自主运动的能力。分数越高表明下肢选择性运动控制能力越好。2分代表正常的选择性运动控制,1分代表选择性运动控制受损,0分代表无法完成动作。每个下肢的最高得分为10分。
基线(干预前)和2周干预完成后立即。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能评定量表-88 (GMFM-88)
大体时间:基线(干预前)和2周干预完成后立即。

粗大运动功能量表-88(GMFM-88)用于评估脑瘫儿童粗大运动功能的变化,包括躺卧和翻身、坐位、爬行和跪位、站立以及行走、跑动和跳跃。 该量表包含88个项目,由物理治疗师通过观察脑瘫儿童的运动表现进行评定。

每个项目按以下4级顺序量表评分:

0 - 未启动动作,

  1. - 启动动作(完成任务的<10%),
  2. - 部分完成动作(完成任务的10-90%),
  3. - 独立完成动作。 各维度得分以百分比计算。 GMFM-88总分通过五个维度百分比得分(0-100)的平均值获得。 百分比得分越高,表示粗大运动功能越好。
基线(干预前)和2周干预完成后立即。
改良Ashworth量表(MAS)
大体时间:基线(干预前)和2周干预完成后立即。
改良Ashworth量表(MAS)通过测量被动运动过程中的阻力来评估上肢和下肢的肌肉痉挛。 肌肉张力使用改良Ashworth量表进行评估,该量表按顺序量表从0到4对被动运动的阻力进行分级,其中0表示肌肉张力无增加,4表示受影响部位屈伸僵硬。 分数越高表明痉挛程度越严重。
基线(干预前)和2周干预完成后立即。
儿童生活质量量表(PedsQL)
大体时间:基线(干预前)和为期2周的干预完成后立即。

儿科生活质量量表通过适合年龄的家长报告和儿童自我报告形式,评估脑瘫儿童的健康相关生活质量。儿科生活质量量表通用核心量表的项目进行反向计分,并线性转换为0-100分制,分数越高表示健康相关生活质量越好。 项目计分方式如下:

0(“从不”)= 100

  1. (“几乎从不”)= 75
  2. (“有时”)= 50
  3. (“经常”)= 25
  4. (“几乎总是”)= 0 量表分数按已完成项目分数的平均值计算。 为处理缺失数据,仅当至少50%的项目完成时,才计算量表分数。 如果超过50%的项目缺失,则不计算量表分数。
基线(干预前)和为期2周的干预完成后立即。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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