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경직성 뇌성마비 아동에게 집중적 물리치료가 미치는 효과

2026년 1월 13일 업데이트: Fatma Hazal Ağbaba, Medipol University

경직성 뇌성마비 아동의 상지와 하지 자세 조절 및 선택적 운동 조절에 대한 집중적 물리치료의 효과

이 연구의 목적은 경련성 뇌성마비로 진단된 아동의 하지와 상지의 자세 조절 능력과 선택적 운동 조절 능력에 대한 2주간의 신경발달치료(NDT) 기반 집중 물리치료 프로그램이 적극적인 참여를 통해 미치는 효과를 조사하는 것입니다.

연구에는 4세에서 8세 사이의 경련성 뇌성마비 아동 30명이 포함되며, 이들은 총운동기능분류체계(GMFCS)에 따라 II, III 또는 IV 단계로 분류될 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.

실험군은 2주 동안 주 6일, 하루 2회, 회기당 50분 동안 적극적인 참여를 통한 NDT 기반 집중 물리치료 프로그램을 받을 것입니다. 대조군은 2주 동안 주 3일, 하루 1회, 회기당 45분 동안 전통적인 물리치료 프로그램을 받을 것입니다.

결과 측정은 중재 기간 전후로 평가되며, 앉은 자세 조절 측정-기능(SPCM-Function), 하지 선택적 조절 평가(SCALE), 상지 선택적 조절 척도(SCUES), 수정된 애쉬워스 척도(MAS), 총운동기능 측정-88(GMFM-88) 및 소아 삶의 질 설문지(PedsQL)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 공개 임상시험 등록소에 사전 등록되지 않았습니다. 데이터 수집 완료 후 사후 등록이 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 4-8세 아동,
  • 최근 6개월 이내 보툴리눔 독소 A형 주사 없음,
  • 최근 12개월 이내 정형외과적 수술적 중재 없음,
  • 단순한 구두 명령을 이해하고 협조할 수 있음,
  • 뇌성마비 진단,
  • 경련성 임상 유형,
  • 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) II, III, IV 단계로 분류됨.

제외 기준:

  • 치료 프로그램에 정기적으로 참여하지 않음,
  • 치료 전후 평가에 참여하지 않음,
  • 심하게 괴로워하거나, 과도하게 울거나, 협조하지 않는 아동.
  • 인지 문제가 있는 아동,
  • 활발한 발작이 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 물리치료 프로그램

실험군 참가자들은 신경발달치료(NDT) 원칙에 기반한 2주간의 집중 물리치료 프로그램에 적극적으로 참여했습니다.

빈도: 주 6일 세션: 하루 2회 세션 시간: 50분 총 세션: 24회

중재 구성요소는 다음과 같습니다:

  • 기어가기, 앉기, 무릎 꿇기, 서기 자세에서의 체중 이동 및 도달 활동
  • 다양한 자세에서의 기능적이고 대칭적인 도달 과제
  • 자세 간의 능동적 보조 전환
  • 다양한 위치에서의 균형 훈련 및 보호 반응 촉진
  • 코어 안정화 운동
  • 상지와 하지의 분리 강화 운동
  • 고유수용성 훈련 운동
행동: 신경발달치료

개입 구성 요소에는 다음이 포함되었습니다:

  • 기어 다니기, 앉기, 무릎 꿇기, 서 있기 자세에서의 체중 이동 및 손 뻗기 활동
  • 다른 자세에서의 기능적이고 대칭적인 손 뻗기 과제
  • 자세 간의 능동적 보조 전환
  • 다양한 자세에서의 균형 훈련 및 보호 반응 촉진
  • 코어 안정화 운동
  • 상지 및 하지의 분리 강화 운동
  • 고유수용성 훈련 운동

빈도: 주 6일 세션: 하루 2회 세션 지속 시간: 50분 총 세션: 24
실험적: 기존 물리치료 프로그램

대조군 참가자들은 2주간의 기존 물리치료 프로그램을 받았습니다.

빈도: 주 3일 세션: 하루 1회 세션 지속 시간: 45분 총 세션: 6

중재 구성 요소는 다음과 같습니다:

  • 스트레칭 및 근력 강화 운동
  • 수동 및 능동 관절 가동범위 운동
  • 다양한 자세에서의 균형 및 조정 운동
  • 전기치료 적용
행동: 기존 치료법

중재 구성 요소는 다음과 같습니다:

  • 스트레칭 및 강화 운동
  • 수동 및 능동 관절 가동 범위 운동
  • 다양한 자세에서의 균형 및 조정 운동
  • 전기 치료 적용

빈도: 주 3일 세션: 하루 1회 세션 세션 시간: 45분 총 세션: 6회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌식 자세 조절 측정
기간: 기준선(개입 전) 및 2주간의 개입 완료 직후.
Seated Postural Control Measure(SPCM)은 지지된 앉은 자세에서 다른 몸통 부분의 정적, 능동적, 반응적 몸통 조절을 평가합니다. 이 방법은 뇌성마비 아동에서 독립적인 자세 조절이 달성된 최고 몸통 수준을 확인합니다. SPCM은 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 본 연구에서는 기능 하위 척도만 사용됩니다. Seated Postural Control Measure의 기능 하위 척도는 앉기, 닿기, 잡기 및 놓기, 양손 사용, 휠체어 이동 동안의 머리와 몸통 조절을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1점에서 4점까지의 4점 순위 척도로 채점되며, 점수가 높을수록 작업 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다. 기능 하위 척도의 총 점수는 최소 12점에서 최대 48점까지입니다.
기준선(개입 전) 및 2주간의 개입 완료 직후.
상지의 선택적 운동 조절
기간: 기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후
상지 선택적 통제 척도(SCUES)는 뇌성마비 아동의 기능적 과제 수행 중 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손가락의 선택적 자발적 운동 통제를 평가합니다. 높은 점수는 상지의 더 나은 선택적 운동 통제를 나타냅니다. 각 관절에 대한 선택적 운동 통제(SMC)는 4점 서열 척도로 평가됩니다: 3점은 정상적인 선택적 운동 통제, 2점은 경미한 SMC 손상, 1점은 중등도 SMC 손상, 0점은 SMC 부재를 의미합니다. 각 상지의 최대 점수는 15점입니다.
기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후
하지의 선택적 운동 조절
기간: 기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후.
선택적 하지 통제 평가(SCALE)는 뇌성마비 아동에서 대동작 패턴과 독립적으로 고관절, 무릎, 발목, 발목뼈 관절 및 발가락에서 고립된 자발적 움직임을 수행하는 능력을 평가합니다. 높은 점수는 하지의 선택적 운동 조절(SMC)이 더 좋음을 나타냅니다. 2점은 정상 SMC, 1점은 손상된 SMC, 0점은 수행 불가능을 의미합니다. 각 하지의 최대 점수는 10점입니다.
기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정-88 (GMFM-88)
기간: 기준선(개입 전) 및 2주간의 개입 완료 직후.

Gross Motor Function Measure-88(GMFM-88)는 뇌성마비 아동의 거친 운동 기능 변화를 평가하며, 누워 있기와 굴러가기, 앉기, 기어가기와 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기 및 점프하기를 포함합니다. Gross Motor Function Measure-88은 88개의 항목으로 구성되며, 뇌성마비 아동의 운동 수행을 물리치료사가 관찰하여 시행됩니다.

각 항목은 다음과 같이 4점 서열 척도로 채점됩니다:

0 - 움직임을 시작하지 않음,

  1. - 움직임을 시작함(<10%의 과제),
  2. - 움직임을 부분적으로 완료함(10-90%의 과제),
  3. - 움직임을 독립적으로 완료함. 각 차원의 점수는 백분율로 계산됩니다. 총 GMFM-88 점수는 다섯 차원의 백분율 점수(0-100)를 평균하여 얻습니다. 더 높은 백분율 점수는 더 나은 거친 운동 기능을 나타냅니다.
기준선(개입 전) 및 2주간의 개입 완료 직후.
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 기준선(중재 전) 및 2주간 중재 완료 직후.
수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 수동 운동 시 저항을 측정하여 상지와 하지의 근육 경직을 평가합니다. 근육 긴장도는 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가되며, 이 척도는 0에서 4까지의 순서 척도로 수동 운동에 대한 저항을 등급화합니다. 여기서 0은 근육 긴장도 증가가 없음을 나타내고, 4는 영향을 받은 부위의 굴곡 및 신전에서 경직을 나타냅니다. 점수가 높을수록 경직이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 2주간 중재 완료 직후.
소아 삶의 질 평가 도구 (PedsQL)
기간: 기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후

소아 삶의 질 평가 설문지(Pediatric Quality of Life Inventory)는 연령에 적합한 부모 보고서와 아동 자가 보고서 양식을 통해 뇌성마비 아동의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 소아 삶의 질 평가 설문지(PedsQL) 일반 핵심 척도의 항목은 역으로 점수화되어 0-100 척도로 선형 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 항목 점수화는 다음과 같이 수행됩니다:

0 ("전혀 없음") = 100

  1. ("거의 없음") = 75
  2. ("가끔") = 50
  3. ("자주") = 25
  4. ("거의 항상") = 0 척도 점수는 완료된 항목 점수의 평균으로 계산됩니다. 결측 데이터를 고려하기 위해, 적어도 50% 이상의 항목이 완료된 경우에만 척도 점수가 계산됩니다. 50% 이상의 항목이 결측된 경우, 척도 점수는 계산되지 않습니다.
기준선(중재 전) 및 2주간의 중재 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E.5016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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