Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intensiv fysioterapi hos barn med spastisk cerebral pares

13 januari 2026 uppdaterad av: Fatma Hazal Ağbaba, Medipol University

Effekterna av intensiv fysioterapi på postural kontroll och selektiv motorisk kontroll av övre och nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett 2-veckors intensivt fysioterapiprogram baserat på Neurodevelopmental Treatment (NDT) med aktiv deltagande på postural kontroll och selektiv motorisk kontroll av nedre och övre extremiteter hos barn diagnostiserade med spastisk cerebral pares.

Trettio barn med spastisk typ av cerebral pares, i åldern 4–8 år, och klassificerade som nivå II, III eller IV enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS), kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper.

Experimentgruppen kommer att få ett NDT-baserat intensivt fysioterapiprogram med aktiv deltagande under 2 veckor, 6 dagar per vecka, 2 sessioner per dag, där varje session varar 50 minuter. Kontrollgruppen kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram under 2 veckor, 3 dagar per vecka, en gång per dag, där varje session varar 45 minuter.

Utfallsmått kommer att bedömas före och efter interventionsperioden och kommer att inkludera Seated Postural Control Measure-Function (SPCM-Function), Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE), Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES), Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) och Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var inte prospektivt registrerad i ett offentligt försöksregister. Registreringen slutfördes retrospektivt efter att datainsamlingen hade avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 4–8 år,
  • Inga Botulinumtoxin typ A-injektioner inom de senaste 6 månaderna,
  • Inga ortopediska kirurgiska ingrepp inom de senaste 12 månaderna,
  • Kan förstå enkla verbala kommandon och samarbeta,
  • Diagnostiserad med cerebral pares,
  • Spastisk klinisk typ,
  • Klassificerad som Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå II, III och IV.

Exklusionskriterier:

  • Misslyckas med att regelbundet delta i behandlingsprogrammet,
  • Misslyckas med att delta i före- och efterbehandlingsutvärderingar,
  • Barn som var svårt stressade, grät överdrivet eller var osamarbetsvilliga.
  • Barn som har kognitiva problem,
  • Barn som har aktiva epileptiska anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv Sjukgymnastikprogram

Deltagarna i experimentgruppen fick ett 2-veckors intensivt fysioterapiprogram baserat på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-principer med aktiv deltagande.

Frekvens: 6 dagar per vecka Sessioner: 2 sessioner per dag Sessionens längd: 50 minuter Totalt antal sessioner: 24

Interventionskomponenterna inkluderade:

  • Viktförskjutnings- och räckaktiviteter i krypande, sittande, knästående och stående positioner
  • Funktionella och symmetriska räckuppgifter i olika positioner
  • Aktivt assisterade övergångar mellan positioner
  • Balanssträning och facilitering av skyddsreaktioner i olika positioner
  • Stabiliseringsövningar för core-muskulaturen
  • Isolerade styrkeövningar för övre och nedre extremiteter
  • Proprioceptiva träningsövningar
Beteende: Neuroutvecklande terapi

Interventionskomponenter inkluderade:

  • Viktförskjutnings- och räckaktiviteter i krypande, sittande, knästående och stående positioner
  • Funktionella och symmetriska räckuppgifter i olika kroppsställningar
  • Aktivt assisterade övergångar mellan kroppsställningar
  • Balans träning och facilitering av skyddande reaktioner i olika positioner
  • Core-stabiliseringsövningar
  • Isolerade styrkeövningar för övre och nedre extremiteter
  • Proprioceptiv träningsövningar

Frekvens: 6 dagar per vecka Sessioner: 2 sessioner per dag Sessionens längd: 50 minuter Totalt antal sessioner: 24
Experimentell: Konventionellt fysioterapiprogram

Deltagare i kontrollgruppen fick ett 2-veckors konventionellt fysioterapiprogram.

Frekvens: 3 dagar per vecka Sessioner: 1 session per dag Sessionens längd: 45 minuter Totalt antal sessioner: 6

Interventionskomponenterna inkluderade:

  • Stretching- och styrkeövningar
  • Passiva och aktiva rörelseomfångsövningar
  • Balans- och koordinationsövningar i olika positioner
  • Elektroterapitillämpningar
Beteende: Konventionell terapi

Ingreppskomponenterna inkluderade:

  • Stretching- och styrkeövningar
  • Passiva och aktiva rörelseomfångsövningar
  • Balans- och koordinationsövningar i olika positioner
  • Elektroterapitillämpningar

Frekvens: 3 dagar per vecka Sessioner: 1 session per dag Sessonslängd: 45 minuter Totalt antal sessioner: 6

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av sittande hållningskontroll
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Seated Postural Control Measure (SPCM) utvärderar statisk, aktiv och reaktiv bålkontroll vid olika bålsegment i ett stödd sittande. Det identifierar den högsta bålnivån där oberoende posturalkontroll uppnås hos barn med cerebral pares. SPCM består av tre subskalor. I denna studie kommer endast funktionssubskalan att användas. Funktionssubskalan för Seated Postural Control Measure består av 12 poster som utvärderar huvud- och bålkontroll under sittande, räckande, greppande och frigörande, bimanuell användning och rullstolsmobilitet. Varje post poängsätts på en 4-punkts ordinalskala från 1 till 4 poäng, där högre poäng indikerar bättre uppgiftsprestanda. Totalpoängen för Funktionssubskalan sträcker sig från ett minimum på 12 poäng till ett maximum på 48 poäng.
Baseline (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Den selektiva motoriska kontrollen av övre extremiteten
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter slutförandet av den 2-veckors långa interventionen.
Skalan för selektiv kontroll av övre extremiteten (SCUES) mäter selektiv frivillig motorisk kontroll av axeln, armbågen, underarmen, handleden och fingrarna under funktionella uppgifter hos barn med cerebral pares. Högre poäng indikerar bättre selektiv motorisk kontroll av de övre extremiteterna. Selektiv motorisk kontroll (SMC) graderas för varje led med en fyrapunkts ordinalskala: 3 poäng indikerar normal selektiv motorisk kontroll, 2 poäng- lätt nedsatt SMC, 1 poindikerar måttligt nedsatt SMC, 0 poäng- frånvaro av SMC. För varje övre extremitet är maximala poängen 15.
Baseline (före intervention) och omedelbart efter slutförandet av den 2-veckors långa interventionen.
Den selektiva motoriska kontrollen av nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) utvärderar förmågan att utföra isolerade frivilliga rörelser i höft, knä, fotled, subtalarled och tår oberoende av massiva synergistiska mönster hos barn med cerebral pares. Högre poäng indikerar bättre selektiv motorisk kontroll (SMC) i nedre extremiteterna. 2 poäng - normal SMC, 1 poang - nedsatt SMC, och 0 poäng - oförmögen att utföra. För varje nedre extremitet är maxpoängen 10.
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.

Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) utvärderar förändringar i grovmotorisk funktion, inklusive liggande och rullning, sittande, krypning och knästående, stående, samt gång, löpning och hopp hos barn med cerebral pares.
Gross Motor Function Measure-88 består av 88 objekt och administreras genom observation av motorisk prestation av en fysioterapeut hos barn med cerebral pares.

Varje objekt poängsätts på en 4-gradig ordinalskala enligt följande:

0 - Initierar inte rörelsen,

  1. - Initierar rörelsen (<10% av uppgiften),
  2. - Slutför rörelsen delvis (10-90% av uppgiften),
  3. - Slutför rörelsen självständigt.
    Poäng för varje dimension beräknas i procent.
    Det totala GMFM-88-poänget erhålls genom att beräkna medelvärdet av de fem dimensionsprocentpoängen (0-100).
    Högre procentpoäng indikerar bättre grovmotorisk funktion.
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) bedömer muskelsplasticitet i övre och nedre extremiteterna genom att mäta motstånd under passiv rörelse. Muskeltonus bedöms med den modifierade Ashworth-skalan, som graderar motstånd mot passiv rörelse på en ordinalskala från 0 till 4, där 0 indikerar ingen ökning av muskeltonus och 4 indikerar styvhet i böjning och sträckning av den drabbade delen. Högre poäng indikerar större spasticitet.
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.

Pediatric Quality of Life Inventory utvärderar hälsorelaterad livskvalitet hos barn med cerebral pares genom åldersanpassade formulär för föräldrarapporter och barns självrapporter. Posterna på Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales omvandlas genom omvänd poängsättning och linjär transformation till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Poängsättning av poster utförs enligt följande:

0 ("Aldrig") = 100

  1. ("Nästan aldrig") = 75
  2. ("Ibland") = 50
  3. ("Ofta") = 25
  4. ("Nästan alltid") = 0 Skalpoäng beräknas som medelvärdet av de ifyllda postpoängen. För att hantera saknade data beräknas en skalpoäng endast om minst 50% av posterna är ifyllda. Om mer än 50% av posterna saknas beräknas inte skalpoängen.
Baseline (före intervention) och omedelbart efter avslutad 2-veckors intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E.5016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera