Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzivní fyzioterapie u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou

13. ledna 2026 aktualizováno: Fatma Hazal Ağbaba, Medipol University

Vliv intenzivní fyzioterapie na posturální kontrolu a selektivní motorickou kontrolu horních a dolních končetin u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat účinky dvoutýdenního intenzivního fyzioterapeutického programu založeného na neurovývojové terapii (NDT) s aktivní účastí na posturální kontrolu a selektivní motorickou kontrolu dolních a horních končetin u dětí s diagnózou spastické dětské mozkové obrny.

Do studie bude zařazeno třicet dětí se spastickým typem dětské mozkové obrny ve věku 4 až 8 let, klasifikovaných jako úroveň II, III nebo IV podle systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS). Účastníci budou randomizováni do dvou skupin.

Experimentální skupina bude po dobu 2 týdnů podstupovat intenzivní fyzioterapeutický program založený na NDT s aktivní účastí, 6 dní v týdnu, 2 sezení denně, přičemž každé sezení bude trvat 50 minut. Kontrolní skupina bude po dobu 2 týdnů podstupovat konvenční fyzioterapeutický program, 3 dny v týdnu, jednou denně, přičemž každé sezení bude trvat 45 minut.

Výsledné měřítka budou hodnocena před a po intervenčním období a budou zahrnovat: Míru posturální kontroly vsedě – funkce (SPCM-Function), Hodnocení selektivní kontroly dolní končetiny (SCALE), Škálu selektivní kontroly horní končetiny (SCUES), Modifikovanou Ashworthovu škálu (MAS), Měření hrubé motorické funkce-88 (GMFM-88) a Pediatrický inventář kvality života (PedsQL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie nebyla předem registrována ve veřejném registru klinických studií. Registrace byla provedena zpětně po dokončení sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 4-8 let,
  • Bez injekcí Botulotoxinu typu A v posledních 6 měsících,
  • Bez ortopedické chirurgické intervence v posledních 12 měsících,
  • Schopné porozumět jednoduchým slovnícm pokynům a spolupracovat,
  • S diagnostikovanou dětskou mozkovou obrnou,
  • Spastický klinický typ,
  • Klasifikované jako úrovně Gross Motor Function Classification System (GMFCS) II, III a IV.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčast na pravidelném léčebném programu,
  • Neúčast na hodnocení před a po léčbě,
  • Děti, které byly silně rozrušené, nadměrně plakaly nebo nespolupracovaly.
  • Děti s kognitivními problémy,
  • Děti s aktivními záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní program fyzioterapie

Účastníci v experimentální skupině absolvovali 2týdenní intenzivní program fyzioterapie založený na principech Neurovývojové terapie (NDT) s aktivní účastí.

Frekvence: 6 dní v týdnu Sezení: 2 sezení denně Délka sezení: 50 minut Celkový počet sezení: 24

Součásti intervence zahrnovaly:

  • Aktivity přenášení váhy a dosahování v polohách lezení, sezení, klečení a stání
  • Funkční a symetrické úkoly dosahování v různých polohách
  • Aktivně asistované přechody mezi polohami
  • Trénink rovnováhy a facilitace ochranných reakcí v různých polohách
  • Cvičení stabilizace středu těla
  • Izolovaná posilovací cvičení pro horní a dolní končetiny
  • Cvičení proprioceptivního tréninku
Behaviorální: Neurovývojová terapie

Součásti intervence zahrnovaly:

  • Aktivity přenášení váhy a dosahování v pozicích lezení, sezení, klečení a stání
  • Funkční a symetrické úlohy dosahování v různých polohách
  • Aktivně asistované přechody mezi polohami
  • Trénink rovnováhy a facilitace ochranných reakcí v různých pozicích
  • Cvičení stabilizace středu těla
  • Izolovaná posilovací cvičení pro horní a dolní končetiny
  • Cvičení proprioceptivního tréninku

Frekvence: 6 dní v týdnu Sezení: 2 sezení denně Délka sezení: 50 minut Celkový počet sezení: 24
Experimentální: Konvenční program fyzioterapie

Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 2týdenní konvenční fyzioterapeutický program.

Frekvence: 3 dny v týdnu Sezení: 1 sezení denně Délka sezení: 45 minut Celkový počet sezení: 6

Součásti intervence zahrnovaly:

  • Protahovací a posilovací cviky
  • Pasivní a aktivní cviky na rozsah pohybu
  • Cviky na rovnováhu a koordinaci v různých polohách
  • Elektroterapeutické aplikace
Behaviorální: Konvenční terapie

Součásti intervence zahrnovaly:

  • Protahovací a posilovací cviky
  • Cviky na pasivní a aktivní rozsah pohybu
  • Cviky na rovnováhu a koordinaci v různých polohách
  • Aplikace elektroterapie

Frekvence: 3 dny v týdnu Sezení: 1 sezení denně Délka sezení: 45 minut Celkový počet sezení: 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření posturální kontroly vsedě
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Míra sedové posturální kontroly (SPCM) hodnotí statickou, aktivní a reaktivní kontrolu trupu v různých segmentech trupu v podpůrné sedové poloze. Identifikuje nejvyšší úroveň trupu, na které je dosaženo nezávislé posturální kontroly u dětí s dětskou mozkovou obrnou. SPCM se skládá ze tří subškálek. V této studii bude použita pouze funkční subškála. Funkční subškála Míry sedové posturální kontroly se skládá z 12 položek hodnotících kontrolu hlavy a trupu při sezení, dosahování, uchopování a uvolňování, obouručním používání a mobilitě na vozíku. Každá položka je hodnocena na ordinální škále se 4 body v rozsahu od 1 do 4 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon úkolu. Celkové skóre funkční subškály se pohybuje v rozmezí od minima 12 bodů do maxima 48 bodů.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Selektivní motorická kontrola horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Škála selektivní kontroly horní končetiny (SCUES) hodnotí selektivní volní motorickou kontrolu ramene, lokte, předloktí, zápěstí a prstů během funkčních úkolů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Vyšší skóre znamená lepší selektivní motorickou kontrolu horních končetin. Selektivní motorická kontrola (SMC) je hodnocena pro každý kloub pomocí čtyřbodové ordinální škály: 3 body znamenají normální selektivní motorickou kontrolu, 2 body - mírně narušenou SMC, 1 bod - středně narušenou SMC, 0 bodů - absenci SMC. Pro každou horní končetinu je maximální počet bodů 15.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Selektivní motorická kontrola dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Selektivní hodnocení kontroly dolních končetin (SCALE) posuzuje schopnost provádět izolované volní pohyby v kyčli, koleni, kotníku, subtalárním kloubu a prstech nezávisle na masivních synergetických vzorcích u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Vyšší skóre naznačuje lepší selektivní motorickou kontrolu (SMC) dolních končetin. 2 body – normální SMC, 1 bod – narušená SMC a 0 bodů – neschopnost provést pohyb. Maximální počet bodů pro každou dolní končetinu je 10.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Časové okno: Základní hodnoty (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 2týdenního zásahu.

Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) hodnotí změny v hrubé motorické funkci, včetně ležení a otáčení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze, běhu a skákání u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Gross Motor Function Measure-88 se skládá z 88 položek a provádí se pozorováním motorického výkonu fyzioterapeutem u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Každá položka je hodnocena na 4bodové ordinální škále následovně:

0 - Nezačne pohyb,

  1. - Začne pohyb (<10% úkolu),
  2. - Částečně dokončí pohyb (10-90% úkolu),
  3. - Dokončí pohyb samostatně. Skóre pro každou dimenzi se vypočítá v procentech. Celkové skóre GMFM-88 se získá průměrováním pěti procentních skóre dimenzí (0-100). Vyšší procentní skóre naznačuje lepší hrubou motorickou funkci.
Základní hodnoty (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 2týdenního zásahu.
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) hodnotí svalovou spasticitu horních a dolních končetin měřením odporu během pasivního pohybu. Svalové napětí se hodnotí pomocí Modifikované Ashworthovy stupnice, která klasifikuje odpor vůči pasivnímu pohybu na ordinální stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená žádné zvýšení svalového napětí a 4 znamená ztuhlost při flexi a extenzi postižené části. Vyšší skóre indikuje větší spasticitu.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 2týdenní intervence.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: Před zahájením zásahu (baseline) a bezprostředně po dokončení 2týdenního zásahu.

Pediatrický dotazník kvality života hodnotí zdravotně související kvalitu života u dětí s dětskou mozkovou obrnou prostřednictvím věkově přiměřených formulářů pro rodiče a vlastního hodnocení dítěte. Položky na Pediatrickém dotazníku kvality života (PedsQL) Generických základních škál jsou obráceně skórovány a lineárně transformovány na škálu 0-100, kde vyšší skóre znamenají lepší zdravotně související kvalitu života. Skórování položek se provádí následovně:

0 („Nikdy“) = 100

  1. („Téměř nikdy“) = 75
  2. („Někdy“) = 50
  3. („Často“) = 25
  4. („Téměř vždy“) = 0 Skóre škály se vypočítá jako průměr dokončených skóre položek. Pro zohlednění chybějících dat se skóre škály počítá pouze v případě, že je vyplněno alespoň 50 % položek. Pokud chybí více než 50 % položek, skóre škály se nepočítá.
Před zahájením zásahu (baseline) a bezprostředně po dokončení 2týdenního zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.5016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Neurovývojová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit