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Die Auswirkungen intensiver Physiotherapie bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

13. Januar 2026 aktualisiert von: Fatma Hazal Ağbaba, Medipol University

Die Auswirkungen intensiver Physiotherapie auf die Haltungskontrolle und die selektive Bewegungskontrolle der oberen und unteren Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines zweiwöchigen intensiven Physiotherapieprogramms auf Basis der Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Methode mit aktiver Teilnahme auf die Haltungskontrolle und die selektive Bewegungskontrolle der unteren und oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen.

Dreißig Kinder mit spastischer Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 8 Jahren, die nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) als Stufe II, III oder IV eingestuft sind, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt.

Die Experimentalgruppe erhält ein zweiwöchiges intensives Physiotherapieprogramm auf NDT-Basis mit aktiver Teilnahme, 6 Tage pro Woche, 2 Sitzungen pro Tag, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert. Die Kontrollgruppe erhält ein konventionelles Physiotherapieprogramm über 2 Wochen, 3 Tage pro Woche, einmal täglich, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.

Die Ergebnisparameter werden vor und nach der Interventionsperiode bewertet und umfassen das Seated Postural Control Measure-Function (SPCM-Function), die Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE), die Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES), die Modified Ashworth Scale (MAS), den Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) und den Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde nicht prospektiv in einem öffentlichen Studienregister registriert. Die Registrierung erfolgte retrospektiv, nachdem die Datenerhebung abgeschlossen war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-8 Jahren,
  • Keine Botulinumtoxin Typ A-Injektionen in den letzten 6 Monaten,
  • Keine orthopädische chirurgische Intervention in den letzten 12 Monaten,
  • In der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen und mitzuarbeiten,
  • Diagnostiziert mit Zerebralparese,
  • Spastischer klinischer Typ,
  • Eingestuft als Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level II, III und IV.

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Teilnahme am Behandlungsprogramm,
  • Nichtteilnahme an Vor- und Nachbehandlungsbewertungen,
  • Kinder, die stark belastet waren, übermäßig weinten oder nicht kooperativ waren.
  • Kinder mit kognitiven Problemen,
  • Kinder mit aktiven Anfällen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Physiotherapie-Programm

Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein 2-wöchiges intensives Physiotherapieprogramm auf Basis der Prinzipien der Neurodevelopmental Treatment (NDT) mit aktiver Teilnahme.

Frequenz: 6 Tage pro Woche Sitzungen: 2 Sitzungen pro Tag Sitzungsdauer: 50 Minuten Gesamtsitzungen: 24

Interventionskomponenten umfassten:

  • Gewichtsverlagerungs- und Greifaktivitäten in Krabbel-, Sitz-, Knie- und Stehpositionen
  • Funktionale und symmetrische Greifaufgaben in verschiedenen Körperhaltungen
  • Aktiv unterstützte Haltungswechsel zwischen Positionen
  • Gleichgewichtstraining und Förderung von Schutzreaktionen in verschiedenen Positionen
  • Kernstabilisationsübungen
  • Isolierte Kräftigungsübungen für obere und untere Extremitäten
  • Propriozeptives Training
Verhalten: Neuroentwicklungstherapie

Die Interventionskomponenten umfassten:

  • Gewichtsverlagerungs- und Greifaktivitäten in Krabbel-, Sitz-, Knie- und Stehpositionen
  • Funktionelle und symmetrische Greifaufgaben in verschiedenen Körperhaltungen
  • Aktiv unterstützte Übergänge zwischen Körperhaltungen
  • Gleichgewichtstraining und Förderung von Schutzreaktionen in verschiedenen Positionen
  • Kernstabilisierungsübungen
  • Isolierte Kräftigungsübungen für obere und untere Extremitäten
  • Propriozeptives Training

Häufigkeit: 6 Tage pro Woche Sitzungen: 2 Sitzungen pro Tag Sitzungsdauer: 50 Minuten Gesamtsitzungen: 24
Experimental: Konventionelles Physiotherapieprogramm

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten ein 2-wöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm.

Frequenz: 3 Tage pro Woche Sitzungen: 1 Sitzung pro Tag Sitzungsdauer: 45 Minuten Gesamtsitzungen: 6

Interventionskomponenten umfassten:

  • Dehnungs- und Kräftigungsübungen
  • Passive und aktive Bewegungsumfangsübungen
  • Gleichgewichts- und Koordinationsübungen in verschiedenen Positionen
  • Elektrotherapieanwendungen
Verhalten: Konventionelle Therapie

Die Interventionskomponenten umfassten:

  • Dehn- und Kräftigungsübungen
  • Passive und aktive Bewegungsumfangübungen
  • Balance- und Koordinationsübungen in verschiedenen Positionen
  • Elektrotherapieanwendungen

Häufigkeit: 3 Tage pro Woche Sitzungen: 1 Sitzung pro Tag Sitzungsdauer: 45 Minuten Gesamtsitzungen: 6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Haltungskontrolle-Messung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die Seated Postural Control Measure (SPCM) bewertet die statische, aktive und reaktive Rumpfkontrolle in verschiedenen Rumpfsegmenten in einer unterstützten Sitzposition. Sie identifiziert das höchste Rumpfniveau, bei dem Kinder mit Zerebralparese eine unabhängige Haltungskontrolle erreichen. Die SPCM besteht aus drei Subskalen. In dieser Studie wird nur die Funktions-Subskala verwendet. Die Funktions-Subskala der Seated Postural Control Measure besteht aus 12 Items, die die Kopf- und Rumpfkontrolle während des Sitzens, Greifens, Loslassens, beidhändigen Einsatzes und der Rollstuhlmobilität bewerten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Ordinalskala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Aufgabenleistung anzeigen. Die Gesamtpunktzahl der Funktions-Subskala reicht von mindestens 12 Punkten bis zu maximal 48 Punkten.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die selektive motorische Kontrolle der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) bewertet die selektive willkürliche motorische Kontrolle der Schulter, des Ellenbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Finger während funktioneller Aufgaben bei Kindern mit Zerebralparese.
Höhere Werte weisen auf eine bessere selektive motorische Kontrolle der oberen Extremitäten hin. Die selektive motorische Kontrolle (SMC) wird für jedes Gelenk anhand einer vierstufigen ordinalen Skala bewertet: 3 Punkte bedeuten normale selektive motorische Kontrolle, 2 Punkte – leicht beeinträchtigte SMC, 1 Punkt – mäßig beeinträchtigte SMC, 0 Punkte – Fehlen der SMC.
Für jede obere Extremität beträgt der Maximalpunktwert 15.
Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die selektive motorische Kontrolle der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) bewertet die Fähigkeit, isolierte freiwillige Bewegungen an Hüfte, Knie, Knöchel, unterem Sprunggelenk und Zehen unabhängig von massiven synergistischen Mustern bei Kindern mit Zerebralparese auszuführen. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere SMC der unteren Extremitäten an. 2 Punkte - normale SMC, 1 Punkt - beeinträchtigte SMC und 0 Punkte - nicht in der Lage, die Bewegung auszuführen. Für jede untere Extremität beträgt die maximale Punktzahl 10.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.

Die Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet Veränderungen der grobmotorischen Funktion, einschließlich Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen sowie Gehen, Laufen und Springen bei Kindern mit Zerebralparese. Die Gross Motor Function Measure-88 besteht aus 88 Items und wird durch Beobachtung der motorischen Leistung durch einen Physiotherapeuten bei Kindern mit Zerebralparese durchgeführt.

Jedes Item wird auf einer 4-stufigen ordinalen Skala wie folgt bewertet:

0 - Initiiert die Bewegung nicht,

  1. - Initiiert die Bewegung (<10% der Aufgabe),
  2. - Führt die Bewegung teilweise aus (10-90% der Aufgabe),
  3. - Führt die Bewegung selbstständig aus. Die Werte für jede Dimension werden als Prozentsätze berechnet. Der Gesamt-GMFM-88-Wert wird durch Mittelung der fünf Dimensions-Prozentsatzwerte (0-100) ermittelt. Höhere Prozentsatzwerte weisen auf eine bessere grobmotorische Funktion hin.
Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Die Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) bewertet die Muskelspastizität der oberen und unteren Extremitäten durch Messung des Widerstands während passiver Bewegung. Der Muskeltonus wird mit der Modifizierten Ashworth-Skala bewertet, die den Widerstand gegen passive Bewegung auf einer ordinalen Skala von 0 bis 4 einstuft, wobei 0 keine Zunahme des Muskeltonus und 4 Steifheit bei Beugung und Streckung des betroffenen Körperteils anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Spastizität hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.

Der Pediatric Quality of Life Inventory bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese durch altersgerechte Elternberichte und Selbstberichte der Kinder. Die Items der Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales werden umgekehrt bewertet und linear auf eine Skala von 0-100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Die Itembewertung erfolgt wie folgt:

0 ("Nie") = 100

  1. ("Fast nie") = 75
  2. ("Manchmal") = 50
  3. ("Oft") = 25
  4. ("Fast immer") = 0 Skalenwerte werden als Mittelwert der abgeschlossenen Itembewertungen berechnet. Um fehlende Daten zu berücksichtigen, wird ein Skalenwert nur berechnet, wenn mindestens 50% der Items abgeschlossen sind. Wenn mehr als 50% der Items fehlen, wird der Skalenwert nicht berechnet.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 2-wöchigen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.5016

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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