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Les Effets de la Physiothérapie Intensive chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale Spastique

13 janvier 2026 mis à jour par: Fatma Hazal Ağbaba, Medipol University

Les Effets de la Physiothérapie Intensive sur le Contrôle Postural et le Contrôle Moteur Sélectif des Membres Supérieurs et Inférieurs chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale Spastique

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'un programme intensif de physiothérapie de 2 semaines basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) avec participation active sur le contrôle postural et le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs et supérieurs chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique.

Trente enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique, âgés de 4 à 8 ans, et classés au niveau II, III ou IV selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés en deux groupes.

Le groupe expérimental recevra un programme intensif de physiothérapie basé sur le NDT avec participation active pendant 2 semaines, 6 jours par semaine, 2 séances par jour, chaque séance durant 50 minutes. Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel pendant 2 semaines, 3 jours par semaine, une fois par jour, chaque séance durant 45 minutes.

Les mesures de résultats seront évaluées avant et après la période d'intervention et incluront la mesure du contrôle postural assis - fonction (SPCM-Function), l'évaluation du contrôle sélectif du membre inférieur (SCALE), l'échelle du contrôle sélectif du membre supérieur (SCUES), l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), la mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88) et l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude n'a pas été enregistrée de manière prospective dans un registre public d'essais cliniques. L'enregistrement a été effectué rétrospectivement après la collecte des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 4 à 8 ans,
  • Aucune injection de toxine botulique de type A au cours des 6 derniers mois,
  • Aucune intervention chirurgicale orthopédique au cours des 12 derniers mois,
  • Capacité à comprendre des ordres verbaux simples et à coopérer,
  • Diagnostic de paralysie cérébrale,
  • Type clinique spastique,
  • Classés aux niveaux II, III et IV du Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).

Critères d'exclusion :

  • Non-participation régulière au programme de traitement,
  • Non-participation aux évaluations pré- et post-traitement,
  • Enfants très anxieux, pleurant excessivement ou non coopératifs.
  • Enfants ayant des problèmes cognitifs,
  • Enfants présentant des crises d'épilepsie actives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Intensif de Physiothérapie

Les participants du groupe expérimental ont suivi un programme intensif de physiothérapie de 2 semaines basé sur les principes du traitement neuro-développemental (TND) avec participation active.

Fréquence : 6 jours par semaine Séances : 2 séances par jour Durée de la séance : 50 minutes Nombre total de séances : 24

Les composantes de l'intervention comprenaient :

  • Activités de transfert de poids et d'atteinte en position de ramper, assis, à genoux et debout
  • Tâches d'atteinte fonctionnelles et symétriques dans différentes postures
  • Transitions activement assistées entre les postures
  • Entraînement à l'équilibre et facilitation des réactions de protection dans diverses positions
  • Exercices de stabilisation du tronc
  • Exercices de renforcement isolé pour les membres supérieurs et inférieurs
  • Exercices d'entraînement proprioceptif

Les composantes de l'intervention comprenaient :

  • Activités de transfert de poids et d'atteinte en position de ramper, assise, à genoux et debout
  • Tâches d'atteinte fonctionnelle et symétrique dans différentes postures
  • Transitions activement assistées entre les postures
  • Entraînement de l'équilibre et facilitation des réactions de protection dans diverses positions
  • Exercices de stabilisation du tronc
  • Exercices de renforcement isolés pour les membres supérieurs et inférieurs
  • Exercices d'entraînement proprioceptif

Fréquence : 6 jours par semaine Séances : 2 séances par jour Durée de la séance : 50 minutes Total des séances : 24

Expérimental: Programme de Physiothérapie Conventionnelle

Les participants du groupe témoin ont suivi un programme de physiothérapie conventionnelle de 2 semaines.

Fréquence : 3 jours par semaine Séances : 1 séance par jour Durée de la séance : 45 minutes Nombre total de séances : 6

Les composantes de l'intervention comprenaient :

  • Exercices d'étirement et de renforcement
  • Exercices de mobilité articulaire passive et active
  • Exercices d'équilibre et de coordination dans différentes positions
  • Applications d'électrothérapie

Les composants de l'intervention comprenaient :

  • Exercices d'étirement et de renforcement
  • Exercices de mobilité articulaire passive et active
  • Exercices d'équilibre et de coordination dans différentes positions
  • Applications d'électrothérapie

Fréquence : 3 jours par semaine Séances : 1 séance par jour Durée de la séance : 45 minutes Total des séances : 6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du contrôle postural en position assise
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'achèvement de l'intervention de 2 semaines.
La Mesure du Contrôle Postural Assis (SPCM) évalue le contrôle statique, actif et réactif du tronc au niveau de différents segments du tronc en position assise avec soutien. Elle identifie le niveau le plus élevé du tronc auquel un contrôle postural indépendant est atteint chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le SPCM se compose de trois sous-échelles. Dans cette étude, seule la sous-échelle Fonction sera utilisée. La sous-échelle Fonction de la Mesure du Contrôle Postural Assis comprend 12 items évaluant le contrôle de la tête et du tronc pendant la position assise, l'atteinte, la préhension et le relâchement, l'utilisation bimanuelle et la mobilité en fauteuil roulant. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 points allant de 1 à 4 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance à la tâche. Le score total de la sous-échelle Fonction varie d'un minimum de 12 points à un maximum de 48 points.
Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'achèvement de l'intervention de 2 semaines.
Le Contrôle Moteur Sélectif du Membre Supérieur
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
L'échelle de contrôle sélectif des membres supérieurs (SCUES) évalue le contrôle moteur volontaire sélectif de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts lors de tâches fonctionnelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur sélectif des membres supérieurs. Le contrôle moteur sélectif (SMC) est évalué pour chaque articulation à l'aide d'une échelle ordinale en quatre points : 3 points indiquent un contrôle moteur sélectif normal, 2 points indiquent un SMC légèrement altéré, 1 point indique un SMC modérément altéré, 0 point indique l'absence de SMC. Pour chaque membre supérieur, le score maximum est de 15 points.
Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
Le Contrôle Moteur Sélectif du Membre Inférieur
Délai: Valeurs de référence (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
L'évaluation sélective du contrôle des membres inférieurs (SCALE) évalue la capacité à effectuer des mouvements volontaires isolés au niveau de la hanche, du genou, de la cheville, de l'articulation sous-talienne et des orteils, indépendamment des schémas synergiques de masse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur sélectif (SMC) des membres inférieurs. 2 points - SMC normal, 1 point - SMC altéré et 0 point - incapacité à effectuer le mouvement. Pour chaque membre inférieur, le score maximum est de 10.
Valeurs de référence (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88)
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.

La Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88) évalue les changements dans la fonction motrice globale, y compris la position couchée et le roulement, la position assise, le ramper et l'agenouillement, la position debout, ainsi que la marche, la course et le saut chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 se compose de 88 items et est administrée par observation de la performance motrice par un physiothérapeute chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 points comme suit :

0 - Ne commence pas le mouvement,

  1. - Commence le mouvement (<10% de la tâche),
  2. - Accomplit partiellement le mouvement (10-90% de la tâche),
  3. - Accomplit le mouvement de manière indépendante. Les scores pour chaque dimension sont calculés en pourcentages. Le score total GMFM-88 est obtenu en faisant la moyenne des cinq scores de pourcentage de dimension (0-100). Des pourcentages plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice globale.
Baseline (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) évalue la spasticité musculaire des membres supérieurs et inférieurs en mesurant la résistance lors du mouvement passif. Le tonus musculaire est évalué à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth, qui classe la résistance au mouvement passif sur une échelle ordinale allant de 0 à 4, où 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique une rigidité en flexion et en extension de la partie affectée. Des scores plus élevés indiquent une spasticité plus importante.
Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.
Inventaire de la Qualité de Vie Pédiatrique (PedsQL)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.

L'inventaire de qualité de vie pédiatrique évalue la qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale grâce à des formulaires adaptés à l'âge, remplis par les parents et par l'enfant lui-même. Les items des échelles génériques de base du PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) sont inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Le calcul des scores d'items s'effectue comme suit :

0 ("Jamais") = 100

  1. ("Presque jamais") = 75
  2. ("Parfois") = 50
  3. ("Souvent") = 25
  4. ("Presque toujours") = 0 Les scores d'échelle sont calculés comme la moyenne des scores d'items complétés. Pour tenir compte des données manquantes, un score d'échelle n'est calculé que si au moins 50 % des items sont renseignés. Si plus de 50 % des items sont manquants, le score d'échelle n'est pas calculé.
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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