粘连性小肠梗阻腹腔镜手术中转开腹的预测因素
2026年1月10日 更新者：Kotkov Pavel、Almazov National Medical Research Centre
粘连性小肠梗阻治疗中腹腔镜中转开腹的预测因素
这项观察性研究的目标是揭示成人粘连性小肠梗阻患者腹腔镜干预失败的预测因素。
它旨在回答的主要问题是：对于由腹腔内粘连引起的小肠梗阻患者，是否存在腹腔镜中转开腹的强预测因素。
研究概览
详细说明
鉴于腹腔镜手术相较于开腹手术具有不可否认的优势，急性粘连性肠梗阻患者的手术入路选择问题可以重新表述为：在哪些情况下，内镜视频手术干预总体上是合适且可行的？ 对于严重扩张的肠袢和广泛粘连，采用腹腔镜方法可能会增加严重并发症的风险。 事实上，一些作者报告称，因急性粘连性肠梗阻接受腹腔镜粘连松解术的患者中，肠道损伤发生率为6.3%-26.9%，这一数据在统计学上显著高于采用传统手术方法的患者。 因此，当务之急是解决如何根据一系列临床指标，恰当地选择适合腹腔镜手术或至少没有禁忌症的患者这一问题。 虽然某些参数，如急性心血管或呼吸衰竭以及妊娠晚期，可被定义为内镜视频手术入路的绝对禁忌症，但一些临床和器械指标仍存在争议。 尽管该问题在文献中已有广泛论述，且目前腹腔镜粘连松解术失败的预测因素列表已相当可观，但缺乏标准化的入路选择方法，或很大程度上依赖于直觉判断。
本工作的目的是确定可靠的病史、临床和器械体征，以指示急性粘连性肠梗阻患者腹腔镜干预中转开腹的高风险。
该研究计划为一项多中心、回顾性病例对照研究。 临床数据将在圣彼得堡的四家医疗机构收集。 将分析因急性粘连性肠梗阻接受急诊和紧急手术患者的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel A Kotkov, MD
- 电话号码：+79062619231
- 邮箱：Kotkovdr@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Badri V Sigua, MD
- 邮箱：dr.sigua@gmail.com
学习地点
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Kazan'、俄罗斯
- Kazan Federal University
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接触：
- Andrey Yu Anisimov, MD
- 电话号码：+78432366802
- 邮箱：AYAnisimov@kpfu.ru
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Perm、俄罗斯
- City Clinical Hospital No. 4
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接触：
- Vladimir A Samarcev, MD
- 电话号码：+73422121812
- 邮箱：samarcev-v@mail.ru
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Saint Petersburg、俄罗斯
- Almazov National Medical Research Centre
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接触：
- Badri V Sigua, MD
- 邮箱：dr.sigua@gmail.com
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Saint Petersburg、俄罗斯
- Mariinskaya Hospital
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接触：
- Ivan A Solov'yev, MD
- 邮箱：ivsolov@yandex.ru
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Saint Petersburg、俄罗斯
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
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接触：
- Andrei E Demko, MD
- 邮箱：demko@emergency.spb.ru
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Saint Petersburg、俄罗斯
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
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接触：
- Sergei V Petrov, MD
- 电话号码：8-800-700-86-69
- 邮箱：psvsurg@mail.ru
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Yekaterinburg、俄罗斯
- City Clinical Hospital No. 40
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接触：
- Evgenii V Nishnevich, MD
- 电话号码：+73432436300
- 邮箱：usma@usma.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者，分别来自圣彼得堡4家不同医院的外科科室，以及彼尔姆、喀山和叶卡捷琳堡各一家医院。
描述
纳入标准：
- 因急性粘连性肠梗阻接受急诊和紧急手术的患者
- 手术采用腹腔镜进行
- 手术以腹腔镜开始，并通过剖腹手术完成
排除标准：
- 疝囊内的急性粘连性肠梗阻
- 妊娠晚期
- 患有严重心血管或呼吸衰竭的患者
- 血流动力学休克的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹腔镜组
通过手术干预治疗的急性粘连性肠梗阻患者，手术的启动与完成均采用内镜视频外科方法。
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根据医疗机构采纳的原则，通过腹腔镜进行的腹腔内粘连分离术。
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转换组
患者患有急性粘连性肠梗阻，初始采用内窥镜视频手术方式进行外科干预，但在手术过程中需要进行剖腹手术，最终通过剖腹手术入路完成外科手术。
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在尝试内镜视频手术方法失败后，通过剖腹手术进行的传统粘连松解术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜手术成功率
大体时间：出院时（评估时间最长为10天）
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腹腔镜干预成功次数与手术总次数的比率
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出院时（评估时间最长为10天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠袢直径
大体时间：围手术期
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肠袢直径（厘米），在术前X光检查期间确认。
将研究此结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需开腹手术之间的相关性。
相关性强度将根据Spearman相关系数和具有95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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已知或疑似复杂粘连过程
大体时间：围手术期
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存在已知或疑似复杂粘连过程（根据病史资料）。
将研究该结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要开腹手术之间的相关性。
相关性的强度将根据斯皮尔曼相关系数和95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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剖腹手术次数
大体时间：围手术期
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根据既往病历数据的剖腹手术次数。
将研究该结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要剖腹手术之间的相关性。
相关性强度将根据Spearman相关系数和具有95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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肠道缺血或坏死
大体时间：围手术期
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肠道缺血或坏死，需要切除（术中诊断）。
将研究该结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要开腹手术之间的相关性。
相关性强度将根据斯皮尔曼相关系数和相对风险（95%置信区间）进行测量。
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围手术期
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梗阻程度
大体时间：围手术期
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测量从Treitz韧带至梗阻部位的梗阻水平（单位：厘米），该指标于术中诊断。
将研究该结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要开腹手术之间的相关性。
相关性强度将根据Spearman相关系数和具有95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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急性肠梗阻持续时间
大体时间：围手术期
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急性肠梗阻持续时间，从疼痛发作到手术的小时数。
将研究该结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要开腹手术之间的相关性。
相关性强度将根据斯皮尔曼相关系数和具有95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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手术干预开始的时间
大体时间：围手术期
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手术干预开始的时间段，分为白天（从9:00至18:00）、傍晚（从18:00至24:00）、夜间（从24:00至9:00）。
将研究此结果与腹腔镜粘连松解术失败可能性及需要开腹手术之间的相关性。
相关性的强度将根据斯皮尔曼相关系数和具有95%置信区间的相对风险进行测量。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavel А Kotkov, MD、Almazov National Medical Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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