Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for laparoskopikonvertering ved adhesivt tyndtarmsobstruktion

10. januar 2026 opdateret af: Kotkov Pavel, Almazov National Medical Research Centre

Prædiktorer for laparoskopikonvertering i behandlingen af adhesiv tyndtarmsileus

Formålet med denne observationsundersøgelse er at afsløre prædiktorer for mislykket laparoskopisk intervention hos voksne patienter med adhesiv tyndtarmsobstruktion. Det centrale spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: findes der nogen stærke prædiktorer for laparoskopikonvertering hos patienter med tyndtarmsobstruktion forårsaget af intraabdominale adhæsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af de utvivlsomme fordele ved laparoskopiske indgreb i forhold til laparotomiske, kan spørgsmålet om valg af kirurgisk tilgang hos patienter med akut adhesiv tarmobstruktion omformuleres som følger: i hvilke situationer er endovideo-kirurgisk indgreb generelt passende og gennemførligt? En laparoskopisk tilgang til stærkt oppustede tarmslynger og udbredte sammenvoksninger kan øge risikoen for alvorlige komplikationer. Nogle forfattere rapporterer faktisk tarmskade hos 6,3-26,9% af patienter, der gennemgår laparoskopisk adhesiolyse for akut adhesiv tarmobstruktion, hvilket er statistisk signifikant højere end samme rate hos patienter opereret med en traditionel tilgang. Derfor bør en prioritet være at adressere spørgsmålet om adækvat udvælgelse af patienter, der baseret på en række kliniske indikatorer er egnede til laparoskopisk kirurgi eller i det mindste ikke har kontraindikationer. Mens nogle parametre, såsom akut kardiovaskulær eller respiratorisk svigt og graviditet i tredje trimester, kan defineres som absolutte kontraindikationer for endovideo-kirurgisk adgang, er en række kliniske og instrumentelle indikatorer diskutable. På trods af at dette spørgsmål er blevet dækket omfattende i litteraturen, og listen over prædiktorer for mislykket laparoskopisk adhesiolyse i øjeblikket er ret imponerende, mangler der en standardiseret tilgang til adgangsvalg, eller den bestemmes i høj grad intuitivt.

Formålet med dette arbejde er at bestemme pålidelige anamnestiske, kliniske og instrumentelle tegn, der vil indikere en høj risiko for konvertering af det laparoskopiske indgreb hos patienter med akut adhesiv tarmobstruktion.

Undersøgelsen planlægges som en multicentrisk, retrospektiv case-control undersøgelse. Kliniske data vil blive indsamlet på fire medicinske institutioner i Sankt Petersborg. Patientjournalerne for patienter, der gennemgik akut og hastig kirurgi for akut adhesiv tarmobstruktion, vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
      • Kazan', Rusland
        • Kazan Federal University
        • Kontakt:
      • Perm, Rusland
        • City Clinical Hospital No. 4
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Rusland
        • Almazov National Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Rusland
      • Saint Petersburg, Rusland
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Rusland
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:
          • Sergei V Petrov, MD
          • Telefonnummer: 8-800-700-86-69
          • E-mail: psvsurg@mail.ru
      • Yekaterinburg, Rusland
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Kontakt:
          • Evgenii V Nishnevich, MD
          • Telefonnummer: +73432436300
          • E-mail: usma@usma.ru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, opereret på kirurgiske afdelinger på 4 forskellige hospitaler i Sankt Petersborg og et hospital i henholdsvis Perm, Kazan og Jekaterinburg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik akut og hastig kirurgi for akut adhesiv tarmobstruktion
  • kirurgien blev udført laparoskopisk
  • kirurgien blev påbegyndt laparoskopisk og afsluttet via laparotomi

Eksklusionskriterier:

  • akut adhesiv tarmobstruktion i hernieposen
  • gravid i tredje trimester
  • patienter med svær kardiovaskulær eller respiratorisk insufficiens
  • patienter med hemodynamisk shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopigruppe
Patienter med akut adhesiv tarmobstruktion, opereret ved kirurgisk indgreb, der blev igangsat og afsluttet ved brug af endovideokirurgiske metoder.
Procedure: Laparoskopisk adhæsiolyse
Dissektion af intraabdominale adhæsioner udført laparoskopisk i overensstemmelse med de principper, der er vedtaget i medicinsk institution.
Konverteringsgruppe
Patienter med akut adhesiv tarmobstruktion, hvor kirurgisk indgreb blev påbegyndt med endovideoskopiske midler, men under operationen var der behov for laparotomi, og den kirurgiske procedure blev afsluttet med laparotomiadgang.
Procedure: Laparotomisk adhesiolyse
Traditionel adhesiolyse, udført via laparotomi efter mislykket forsøg med endovideokirurgisk tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af succesfulde laparoskopiske indgreb
Tidsramme: Ved udskrivelsen fra hospitalet (vurderet op til 10 dage)
Forholdet mellem vellykkede laparoskopiske indgreb og det samlede antal operationer
Ved udskrivelsen fra hospitalet (vurderet op til 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af tarmløkker
Tidsramme: Perioperativ
Diameter af tarmløkker (cm), fastlagt under røntgenbehandling før operationen. Sammenhængen mellem dette resultat og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse og behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Styrken af sammenhængen vil blive målt efter Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ
Kendt eller formodet kompleks adhesionsproces
Tidsramme: Perioperativ
Tilstedeværelsen af kendte eller mistænkte komplekse adhæsionsprocesser (ifølge anamnestiske data). Sammenhængen mellem dette resultat og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhæsiolyse samt behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Styrken af korrelationen vil blive målt i henhold til Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ
Antallet af laparotomioperationer
Tidsramme: Perioperativ
Antal laparotomier ifølge anamnestiske data. Sammenhængen mellem dette udfald og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse og behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Styrken af sammenhængen vil blive målt ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ
Iskaemi eller nekrose i tarmen
Tidsramme: Perioperativ
Isæmi eller nekrose af tarmen, der kræver resektion (diagnosticeret intraoperativt). Sammenhængen mellem dette udfald og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse og behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Styrken af sammenhængen vil blive målt i henhold til Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95 % konfidensinterval.
Perioperativ
Obstruktionsniveau
Tidsramme: Perioperativ
Obstruktionsniveau målt i cm fra Treitz' ligament til obstruktionsstedet, diagnosticeret intraoperativt. Korrelationen mellem dette resultat og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse samt behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Korrelationsstyrken vil blive målt i henhold til Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ
Varighed af akut tarmobstruktion
Tidsramme: Perioperativ
Varigheden af akut tarmobstruktion, målt i timer fra smerteudbrud til operation. Sammenhængen mellem dette udfald og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse og behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Korrelationsstyrken vil blive målt i henhold til Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ
Tidspunkt på dagen ved påbegyndelse af det kirurgiske indgreb
Tidsramme: Perioperativ
Tidspunktet på dagen for starten af den kirurgiske indgreb, angivet som dagtid (fra 9:00 til 18:00), aften (fra 18:00 til 24:00), nat (fra 24:00 til 9:00). Sammenhængen mellem dette resultat og sandsynligheden for mislykket laparoskopisk adhesiolyse og behovet for laparotomi vil blive undersøgt. Korrelationsstyrken vil blive målt i henhold til Spearmans korrelationskoefficient og relativ risiko med et 95% konfidensinterval.
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Almazov National Medical Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14071979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk adhæsiolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner