Predictores de conversión a laparoscopia en obstrucción adhesiva del intestino delgado
Predictores de Conversión a Laparoscopia en el Tratamiento de la Obstrucción Adhesiva del Intestino Delgado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Considerando las ventajas innegables de las intervenciones laparoscópicas sobre las laparotómicas, la cuestión de elegir un enfoque quirúrgico en pacientes con obstrucción intestinal adhesiva aguda puede reformularse de la siguiente manera: ¿en qué situaciones es generalmente apropiada y factible la intervención endovideoquirúrgica? Un enfoque laparoscópico en asas intestinales severamente distendidas y adherencias generalizadas puede aumentar el riesgo de complicaciones graves. De hecho, algunos autores reportan lesión intestinal en el 6,3-26,9% de los pacientes sometidos a adhesiolisis laparoscópica por obstrucción intestinal adhesiva aguda, lo que es estadísticamente significativamente mayor que la misma tasa en pacientes operados utilizando un enfoque tradicional. Por lo tanto, una prioridad debería ser abordar el problema de seleccionar adecuadamente a los pacientes que, basándose en una serie de indicadores clínicos, son aptos para cirugía laparoscópica o, al menos, no tienen contraindicaciones. Mientras que algunos parámetros, como la insuficiencia cardiovascular o respiratoria aguda y el embarazo en el tercer trimestre, pueden definirse como contraindicaciones absolutas para el acceso endovideoquirúrgico, una serie de indicadores clínicos e instrumentales son discutibles. A pesar de que este tema ha sido ampliamente cubierto en la literatura, y la lista de predictores de adhesiolisis laparoscópica fallida es actualmente bastante impresionante, falta un enfoque estandarizado para la selección del acceso o se determina en gran medida de manera intuitiva.
El objetivo de este trabajo es determinar signos anamnésicos, clínicos e instrumentales fiables que indiquen un alto riesgo de conversión de la intervención laparoscópica en pacientes con obstrucción intestinal adhesiva aguda.
El estudio está planeado para ser un estudio multicéntrico, retrospectivo de casos y controles. Los datos clínicos se recopilarán en cuatro instituciones médicas en San Petersburgo. Se analizarán los registros médicos de pacientes que se sometieron a cirugía de emergencia y urgente por obstrucción intestinal adhesiva aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pavel A Kotkov, MD
- Número de teléfono: +79062619231
- Correo electrónico: Kotkovdr@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Badri V Sigua, MD
- Correo electrónico: dr.sigua@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kazan', Rusia
- Kazan Federal University
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Contacto:
- Andrey Yu Anisimov, MD
- Número de teléfono: +78432366802
- Correo electrónico: AYAnisimov@kpfu.ru
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Perm, Rusia
- City Clinical Hospital No. 4
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Contacto:
- Vladimir A Samarcev, MD
- Número de teléfono: +73422121812
- Correo electrónico: samarcev-v@mail.ru
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Saint Petersburg, Rusia
- Almazov National Medical Research Centre
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Contacto:
- Badri V Sigua, MD
- Correo electrónico: dr.sigua@gmail.com
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Saint Petersburg, Rusia
- Mariinskaya Hospital
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Contacto:
- Ivan A Solov'yev, MD
- Correo electrónico: ivsolov@yandex.ru
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Saint Petersburg, Rusia
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
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Contacto:
- Andrei E Demko, MD
- Correo electrónico: demko@emergency.spb.ru
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Saint Petersburg, Rusia
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
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Contacto:
- Sergei V Petrov, MD
- Número de teléfono: 8-800-700-86-69
- Correo electrónico: psvsurg@mail.ru
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Yekaterinburg, Rusia
- City Clinical Hospital No. 40
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Contacto:
- Evgenii V Nishnevich, MD
- Número de teléfono: +73432436300
- Correo electrónico: usma@usma.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes se sometieron a cirugía de urgencia y emergencia por obstrucción intestinal adhesiva aguda
- la cirugía se realizó por vía laparoscópica
- la cirugía se inició por vía laparoscópica y se completó mediante laparotomía
Criterios de exclusión:
- obstrucción intestinal adhesiva aguda en el saco herniario
- embarazadas en el tercer trimestre
- pacientes con insuficiencia cardiovascular o respiratoria grave
- pacientes con shock hemodinámico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de laparoscopia
Pacientes con obstrucción intestinal adhesiva aguda, operados mediante intervención quirúrgica, que se inició y completó utilizando métodos endovideoquirúrgicos.
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Disección de adherencias intraabdominales realizada por laparoscopia de acuerdo con los principios adoptados en la institución médica.
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Grupo de conversión
Pacientes con obstrucción intestinal adhesiva aguda, en los que se inició la intervención quirúrgica por medios endovideoquirúrgicos, sin embargo, durante la operación surgió la necesidad de laparotomía y el procedimiento quirúrgico se completó mediante acceso laparotómico.
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Lisis adhesional tradicional, realizada mediante laparotomía tras un intento fallido de abordaje endovideoquirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de intervenciones laparoscópicas exitosas
Periodo de tiempo: Al alta del hospital (evaluado hasta 10 días)
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El ratio de intervenciones laparoscópicas exitosas respecto al número total de operaciones
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Al alta del hospital (evaluado hasta 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de las asas intestinales
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Diámetro de los asas intestinales (cm), determinado durante el tratamiento con rayos X antes de la operación.
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Proceso adhesivo complejo conocido o sospechado
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Presencia de procesos adhesivos complejos conocidos o sospechados (según datos anamnésicos).
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Número de operaciones de laparotomía
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Número de operaciones de laparotomía según datos anamnésicos.
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La fuerza de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Isquemia o necrosis del intestino
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Isquemia o necrosis del intestino, que requiere resección (diagnosticada intraoperatoriamente).
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de una adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Nivel de obstrucción
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Nivel de obstrucción medido en cm desde el ligamento de Treitz hasta el sitio de obstrucción, diagnosticado intraoperatoriamente.
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Duración de la obstrucción intestinal aguda
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Duración de la obstrucción intestinal aguda, medida en horas desde el inicio del dolor hasta la cirugía.
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de una adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Hora del día al inicio de la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Hora del día al inicio de la intervención quirúrgica, especificada como diurna (de 9:00 a 18:00), vespertina (de 18:00 a 24:00), nocturna (de 24:00 a 9:00).
Se estudiará la correlación entre este resultado y la probabilidad de adhesiolisis laparoscópica fallida y la necesidad de laparotomía.
La potencia de la correlación se medirá según el coeficiente de correlación de Spearman y el riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95%.
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 14071979
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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