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Facteurs prédictifs de conversion en laparoscopie dans l'occlusion intestinale adhésive

10 janvier 2026 mis à jour par: Kotkov Pavel, Almazov National Medical Research Centre

Prédicteurs de conversion par laparoscopie dans le traitement de l'occlusion intestinale adhésive

L'objectif de cette étude observationnelle est de révéler les prédicteurs d'une intervention laparoscopique infructueuse chez les patients adultes présentant une occlusion de l'intestin grêle adhésive.
La principale question à laquelle elle cherche à répondre est : existe-t-il des prédicteurs solides de conversion en laparotomie chez les patients présentant une occlusion de l'intestin grêle causée par des adhérences intra-abdominales ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu des avantages indéniables des interventions laparoscopiques par rapport aux laparotomiques, la question du choix de l'approche chirurgicale chez les patients présentant une occlusion intestinale aiguë par adhérences peut être reformulée comme suit : dans quelles situations l'intervention endovideochirurgicale est-elle généralement appropriée et réalisable ? Une approche laparoscopique des anses intestinales sévèrement distendues et des adhérences étendues peut augmenter le risque de complications graves. En effet, certains auteurs rapportent une lésion intestinale chez 6,3 à 26,9 % des patients subissant une adhésiolyse laparoscopique pour occlusion intestinale aiguë par adhérences, ce qui est statistiquement significativement plus élevé que le même taux chez les patients opérés selon une approche traditionnelle. Par conséquent, la priorité devrait être de traiter la question de la sélection adéquate des patients qui, sur la base d'un certain nombre d'indicateurs cliniques, sont adaptés à la chirurgie laparoscopique ou, du moins, n'ont pas de contre-indications. Alors que certains paramètres, tels que l'insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire aiguë et la grossesse au troisième trimestre, peuvent être définis comme des contre-indications absolues à l'accès endovideochirurgical, un certain nombre d'indicateurs cliniques et instrumentaux sont discutables. Malgré le fait que cette question a été largement couverte dans la littérature, et que la liste des prédicteurs d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse est actuellement assez impressionnante, une approche standardisée de la sélection de l'accès fait défaut ou est déterminée en grande partie de manière intuitive.

L'objectif de ce travail est de déterminer des signes anamnestiques, cliniques et instrumentaux fiables qui indiqueraient un risque élevé de conversion de l'intervention laparoscopique chez les patients présentant une occlusion intestinale aiguë par adhérences.

L'étude est prévue comme une étude cas-témoins rétrospective multicentrique. Les données cliniques seront recueillies dans quatre établissements médicaux de Saint-Pétersbourg. Les dossiers médicaux des patients ayant subi une chirurgie d'urgence et urgente pour occlusion intestinale aiguë par adhérences seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pavel A Kotkov, MD
  • Numéro de téléphone: +79062619231
  • E-mail: Kotkovdr@mail.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Russie
      • Kazan', Russie
        • Kazan Federal University
        • Contact:
      • Perm, Russie
        • City Clinical Hospital No. 4
        • Contact:
      • Saint Petersburg, Russie
        • Almazov National Medical Research Centre
        • Contact:
      • Saint Petersburg, Russie
      • Saint Petersburg, Russie
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Contact:
      • Saint Petersburg, Russie
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Contact:
          • Sergei V Petrov, MD
          • Numéro de téléphone: 8-800-700-86-69
          • E-mail: psvsurg@mail.ru
      • Yekaterinburg, Russie
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Contact:
          • Evgenii V Nishnevich, MD
          • Numéro de téléphone: +73432436300
          • E-mail: usma@usma.ru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients, opérés dans les services chirurgicaux de 4 hôpitaux différents à Saint-Pétersbourg et d'un hôpital respectivement à Perm, Kazan et Iekaterinbourg.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients ayant subi une chirurgie d'urgence pour une occlusion intestinale adhésive aiguë
  • la chirurgie a été réalisée par laparoscopie
  • la chirurgie a été initiée par laparoscopie et achevée par laparotomie

Critères d'exclusion :

  • occlusion intestinale adhésive aiguë dans le sac herniaire
  • femmes enceintes au troisième trimestre
  • patients présentant une insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire sévère
  • patients en état de choc hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe laparoscopique
Patients présentant une occlusion intestinale adhésive aiguë, opérés par intervention chirurgicale, initiée et terminée à l'aide de méthodes endovidéochirurgicales.
Procédure: Adhésiolyse laparoscopique
Dissection des adhérences intra-abdominales réalisée par laparoscopie conformément aux principes adoptés dans l'établissement médical.
Groupe de conversion
Patients présentant une occlusion intestinale aiguë par adhérence, chez lesquels l'intervention chirurgicale a été initiée par des moyens endovidéochirurgicaux, mais pendant l'opération, il a été nécessaire de procéder à une laparotomie et le geste chirurgical a été achevé par un accès laparotomique.
Procédure: Adhésiolyse par laparotomie
L'adhaesiolyse traditionnelle, réalisée par laparotomie après une tentative infructueuse d'approche endovideochirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'interventions laparoscopiques réussies
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 10 jours)
Le ratio d'interventions laparoscopiques réussies par rapport au nombre total d'opérations
À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 10 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre des anses intestinales
Délai: Périopératoire
Diamètre des anses intestinales (cm), déterminé lors de l'examen radiographique avant l'opération. La corrélation entre ce paramètre et la probabilité d'échec de l'adhésiolyse laparoscopique et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95 %.
Périopératoire
Processus adhésif complexe connu ou suspecté
Délai: Périopératoire
Présence d'un processus adhésif complexe connu ou suspecté (selon les données anamnestiques). La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95 %.
Périopératoire
Nombre d'opérations de laparotomie
Délai: Perioperative
Nombre d'opérations de laparotomie selon les données anamnestiques. La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95%.
Perioperative
Ischémie ou nécrose de l'intestin
Délai: Périopératoire
Ischémie ou nécrose de l'intestin, nécessitant une résection (diagnostiquée en peropératoire). La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95 %.
Périopératoire
Niveau d'obstruction
Délai: Périopératoire
Niveau d'obstruction mesuré en cm du ligament de Treitz au site d'obstruction, diagnostiqué en peropératoire. La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95 %.
Périopératoire
Durée de l'occlusion intestinale aiguë
Délai: Périopératoire
Durée de l'occlusion intestinale aiguë, mesurée en heures depuis le début de la douleur jusqu'à l'intervention chirurgicale. La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de la corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance à 95 %.
Périopératoire
Heure de la journée au début de l'intervention chirurgicale
Délai: Périopératoire
Heure de la journée au début de l'intervention chirurgicale, spécifiée comme journée (de 9:00 à 18:00), soirée (de 18:00 à 24:00), nuit (de 24:00 à 9:00). La corrélation entre ce résultat et la probabilité d'une adhésiolyse laparoscopique infructueuse et la nécessité d'une laparotomie sera étudiée. La puissance de corrélation sera mesurée selon le coefficient de corrélation de Spearman et le risque relatif avec un intervalle de confiance de 95%.
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Almazov National Medical Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14071979

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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