Preditores de Conversão Laparoscópica na Obstrução Intestinal Adesiva
Preditores de Conversão para Laparoscopia no Tratamento da Obstrução Intestinal Adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando as vantagens inegáveis das intervenções laparoscópicas sobre as laparotómicas, a questão da escolha de uma abordagem cirúrgica em pacientes com obstrução intestinal aguda adesiva pode ser reformulada da seguinte forma: em que situações é a intervenção endovideocirúrgica geralmente apropriada e viável? Uma abordagem laparoscópica para alças intestinais gravemente distendidas e aderências generalizadas pode aumentar o risco de complicações graves. De facto, alguns autores relatam lesão intestinal em 6,3-26,9% dos pacientes submetidos a adesiólise laparoscópica para obstrução intestinal aguda adesiva, o que é estatisticamente significativamente mais elevado do que a mesma taxa em pacientes operados com uma abordagem tradicional. Portanto, uma prioridade deve ser abordar a questão da seleção adequada de pacientes que, com base numa série de indicadores clínicos, são adequados para cirurgia laparoscópica ou, pelo menos, não têm contraindicações. Embora alguns parâmetros, como insuficiência cardiovascular ou respiratória aguda e gravidez no terceiro trimestre, possam ser definidos como contraindicações absolutas para o acesso endovideocirúrgico, uma série de indicadores clínicos e instrumentais são discutíveis. Apesar do facto de esta questão ter sido amplamente abordada na literatura, e a lista de preditores de adesiólise laparoscópica mal sucedida ser atualmente bastante impressionante, falta uma abordagem padronizada para a seleção de acesso ou é determinada em grande parte intuitivamente.
O objetivo deste trabalho é determinar sinais anamnésicos, clínicos e instrumentais fiáveis que indicariam um alto risco de conversão da intervenção laparoscópica em pacientes com obstrução intestinal aguda adesiva.
O estudo está planeado para ser um estudo multicêntrico, retrospetivo de caso-controlo. Os dados clínicos serão recolhidos em quatro instituições médicas em São Petersburgo. Serão analisados os registos médicos de pacientes submetidos a cirurgia de emergência e urgência para obstrução intestinal aguda adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pavel A Kotkov, MD
- Número de telefone: +79062619231
- E-mail: Kotkovdr@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Badri V Sigua, MD
- E-mail: dr.sigua@gmail.com
Locais de estudo
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Kazan', Rússia
- Kazan Federal University
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Contato:
- Andrey Yu Anisimov, MD
- Número de telefone: +78432366802
- E-mail: AYAnisimov@kpfu.ru
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Perm, Rússia
- City Clinical Hospital No. 4
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Contato:
- Vladimir A Samarcev, MD
- Número de telefone: +73422121812
- E-mail: samarcev-v@mail.ru
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Saint Petersburg, Rússia
- Almazov National Medical Research Centre
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Contato:
- Badri V Sigua, MD
- E-mail: dr.sigua@gmail.com
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Saint Petersburg, Rússia
- Mariinskaya Hospital
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Contato:
- Ivan A Solov'yev, MD
- E-mail: ivsolov@yandex.ru
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Saint Petersburg, Rússia
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
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Contato:
- Andrei E Demko, MD
- E-mail: demko@emergency.spb.ru
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Saint Petersburg, Rússia
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
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Contato:
- Sergei V Petrov, MD
- Número de telefone: 8-800-700-86-69
- E-mail: psvsurg@mail.ru
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Yekaterinburg, Rússia
- City Clinical Hospital No. 40
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Contato:
- Evgenii V Nishnevich, MD
- Número de telefone: +73432436300
- E-mail: usma@usma.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de emergência e urgência por obstrução intestinal aguda adesiva
- a cirurgia foi realizada por via laparoscópica
- a cirurgia foi iniciada por via laparoscópica e concluída por laparotomia
Critérios de Exclusão:
- obstrução intestinal aguda adesiva no saco herniário
- grávidas no terceiro trimestre
- pacientes com insuficiência cardiovascular ou respiratória grave
- pacientes com choque hemodinâmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de laparoscopia
Doentes com obstrução intestinal adesiva aguda, operados através de intervenção cirúrgica, que foi iniciada e concluída utilizando métodos endovideocirúrgicos.
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Dissecação de aderências intra-abdominais realizada por via laparoscópica de acordo com os princípios adotados na instituição médica.
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Grupo de conversão
Doentes com obstrução intestinal adesiva aguda, nos quais a intervenção cirúrgica foi iniciada por meios endovideocirúrgicos, no entanto, durante a operação houve necessidade de laparotomia e o procedimento cirúrgico foi concluído por acesso laparotómico.
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Adesiólise tradicional, realizada por laparotomia após tentativa sem sucesso de abordagem endovideocirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de intervenções laparoscópicas bem-sucedidas
Prazo: Na alta do hospital (avaliado até 10 dias)
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A proporção de intervenções laparoscópicas bem-sucedidas em relação ao número total de operações
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Na alta do hospital (avaliado até 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro das alças intestinais
Prazo: Perioperatório
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Diâmetro das alças intestinais (cm), verificado durante o tratamento por raios-X antes da operação.
A correlação entre este resultado e a probabilidade de adesiólise laparoscópica malsucedida e a necessidade de laparotomia será estudada.
A força da correlação será medida de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Processo adesivo complexo conhecido ou suspeito
Prazo: Perioperatório
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Presença de processo adesivo complexo conhecido ou suspeito (de acordo com dados anamnésticos).
A correlação entre este resultado e a probabilidade de adesiólise laparoscópica malsucedida e a necessidade de laparotomia será estudada.
O poder da correlação será medido de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Número de operações de laparotomia
Prazo: Perioperatório
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Número de operações de laparotomia de acordo com os dados anamnésicos.
Será estudada a correlação entre este resultado e a probabilidade de adesiólise laparoscópica sem sucesso e a necessidade de laparotomia.
A força da correlação será medida de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Isquemia ou necrose do intestino
Prazo: Perioperatório
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Isquemia ou necrose do intestino, exigindo ressecção (diagnosticada intraoperatoriamente).
A correlação entre este resultado e a probabilidade de adesiólise laparoscópica malsucedida e a necessidade de laparotomia será estudada.
A força da correlação será medida de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Nível de obstrução
Prazo: Perioperatório
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Nível de obstrução medido em cm do ligamento de Treitz até ao local de obstrução, diagnosticado intraoperatoriamente.
Será estudada a correlação entre este resultado e a probabilidade de falha da adesiólise laparoscópica e a necessidade de laparotomia. A força da correlação será medida de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%. |
Perioperatório
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Duração da obstrução intestinal aguda
Prazo: Perioperatório
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Duração da obstrução intestinal aguda, medida em horas desde o início da dor até à cirurgia.
A correlação entre este desfecho e a probabilidade de adesiólise laparoscópica mal sucedida e a necessidade de laparotomia será estudada.
A força da correlação será medida de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Hora do início da intervenção cirúrgica
Prazo: Perioperatório
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Hora do dia no início da intervenção cirúrgica, especificada como diurna (das 9:00 às 18:00), vespertina (das 18:00 às 24:00), noturna (das 24:00 às 9:00).
A correlação entre este resultado e a probabilidade de adesiólise laparoscópica sem sucesso e a necessidade de laparotomia será estudada.
O poder da correlação será medido de acordo com o coeficiente de correlação de Spearman e o risco relativo com um intervalo de confiança de 95%.
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14071979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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