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Prädiktoren für Laparoskopie-Konversion bei adhäsivem Dünndarmverschluss

10. Januar 2026 aktualisiert von: Kotkov Pavel, Almazov National Medical Research Centre

Prädiktoren für die Laparoskopie-Konversion bei der Behandlung des adhäsiven Dünndarmverschlusses

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Prädiktoren für erfolglose laparoskopische Eingriffe bei erwachsenen Patienten mit adhäsivem Dünndarmverschluss aufzudecken. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Gibt es starke Prädiktoren für die Laparoskopie-Konversion bei Patienten mit Dünndarmverschluss, der durch intraabdominale Adhäsionen verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der unbestreitbaren Vorteile laparoskopischer Eingriffe gegenüber laparotomischen kann die Frage der Wahl des chirurgischen Zugangs bei Patienten mit akutem adhäsivem Darmverschluss wie folgt umformuliert werden: In welchen Situationen ist ein endovideoskopischer Eingriff überhaupt angemessen und durchführbar? Ein laparoskopischer Zugang bei stark aufgeblähten Darmschlingen und weit verbreiteten Verwachsungen kann das Risiko schwerwiegender Komplikationen erhöhen. Tatsächlich berichten einige Autoren von Darmverletzungen bei 6,3-26,9 % der Patienten, die sich einer laparoskopischen Adhäsiolyse bei akutem adhäsivem Darmverschluss unterziehen, was statistisch signifikant höher ist als die gleiche Rate bei Patienten, die mit einem traditionellen Ansatz operiert werden. Daher sollte eine Priorität darin bestehen, die Frage der angemessenen Auswahl von Patienten anzugehen, die aufgrund einer Reihe klinischer Indikatoren für eine laparoskopische Operation geeignet sind oder zumindest keine Kontraindikationen aufweisen. Während einige Parameter, wie akutes Herz-Kreislauf- oder Atemversagen und Schwangerschaft im dritten Trimester, als absolute Kontraindikationen für den endovideoskopischen Zugang definiert werden können, sind eine Reihe klinischer und instrumenteller Indikatoren umstritten. Trotz der Tatsache, dass dieses Thema in der Literatur ausführlich behandelt wurde und die Liste der Prädiktoren für eine erfolglose laparoskopische Adhäsiolyse derzeit recht beeindruckend ist, fehlt ein standardisierter Ansatz für die Zugangsauswahl oder wird weitgehend intuitiv bestimmt.

Ziel dieser Arbeit ist es, zuverlässige anamnestische, klinische und instrumentelle Anzeichen zu bestimmen, die auf ein hohes Risiko der Konversion des laparoskopischen Eingriffs bei Patienten mit akutem adhäsivem Darmverschluss hinweisen würden.

Die Studie ist als multizentrische, retrospektive Fall-Kontroll-Studie geplant. Klinische Daten werden in vier medizinischen Einrichtungen in St. Petersburg gesammelt. Es werden die Krankenakten von Patienten analysiert, die sich einer Notfall- und dringlichen Operation wegen akuten adhäsiven Darmverschlusses unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
      • Kazan', Russland
        • Kazan Federal University
        • Kontakt:
      • Perm, Russland
        • City Clinical Hospital No. 4
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Russland
        • Almazov National Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Russland
      • Saint Petersburg, Russland
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Russland
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:
          • Sergei V Petrov, MD
          • Telefonnummer: 8-800-700-86-69
          • E-Mail: psvsurg@mail.ru
      • Yekaterinburg, Russland
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Kontakt:
          • Evgenii V Nishnevich, MD
          • Telefonnummer: +73432436300
          • E-Mail: usma@usma.ru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in chirurgischen Abteilungen von 4 verschiedenen Krankenhäusern in Sankt Petersburg sowie jeweils einem Krankenhaus in Perm, Kasan und Jekaterinburg operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall- und dringlichen Operation wegen akuter adhäsiver Darmobstruktion unterzogen haben
  • die Operation wurde laparoskopisch durchgeführt
  • die Operation wurde laparoskopisch begonnen und via Laparotomie abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • akute adhäsive Darmobstruktion im Bruchsack
  • Schwangere im dritten Trimester
  • Patienten mit schwerem Herz-Kreislauf- oder Atemversagen
  • Patienten mit hämodynamischem Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopiegruppe
Patienten mit akutem adhäsivem Darmverschluss, die durch chirurgischen Eingriff operiert wurden, der mittels endovideoskopischer Methoden eingeleitet und abgeschlossen wurde.
Verfahren: Laparoskopische Adhäsiolyse
Laparoskopische Dissektion intraabdominaler Adhäsionen gemäß den in der medizinischen Einrichtung angenommenen Prinzipien durchgeführt.
Konversionsgruppe
Patienten mit akutem adhäsivem Darmverschluss, bei denen der chirurgische Eingriff mittels Endovideoschirurgie eingeleitet wurde, jedoch während der Operation die Notwendigkeit einer Laparotomie bestand und der chirurgische Eingriff über den Laparotomiezugang abgeschlossen wurde.
Verfahren: Laparotomische Adhäsiolyse
Traditionelle Adhäsiolyse, die nach erfolglosem Versuch eines endovideoskopischen Ansatzes mittels Laparotomie durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate erfolgreicher laparoskopischer Eingriffe
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (erfasst bis zu 10 Tage)
Das Verhältnis erfolgreicher laparoskopischer Eingriffe zur Gesamtzahl der Operationen
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (erfasst bis zu 10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Darmschlingen
Zeitfenster: Perioperativ
Durchmesser der Darmschlingen (cm), ermittelt während der Röntgenbehandlung vor der Operation. Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Bekannter oder vermuteter komplexer Adhäsionsprozess
Zeitfenster: Perioperativ
Vorhandensein bekannter oder vermuteter komplexer Adhäsionsprozesse (gemäß anamnestischen Daten). Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Anzahl der Laparotomie-Operationen
Zeitfenster: Perioperativ
Anzahl der Laparotomieoperationen gemäß anamnestischen Daten. Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Ischämie oder Nekrose des Darms
Zeitfenster: Perioperativ
Ischämie oder Nekrose des Darms, die eine Resektion erfordert (intraoperativ diagnostiziert). Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Verschlussgrad
Zeitfenster: Perioperativ
Verschlussgrad, gemessen in cm vom Treitz-Band bis zur Verschlussstelle, intraoperativ diagnostiziert. Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Korrelationsstärke wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Dauer des akuten Darmverschlusses
Zeitfenster: Perioperativ
Dauer des akuten Darmverschlusses, gemessen in Stunden vom Schmerzbeginn bis zur Operation. Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ
Tageszeit zu Beginn des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Perioperativ
Tageszeit zu Beginn des chirurgischen Eingriffs, angegeben als Tag (von 9:00 bis 18:00 Uhr), Abend (von 18:00 bis 24:00 Uhr), Nacht (von 24:00 bis 9:00 Uhr). Die Korrelation zwischen diesem Ergebnis und der Wahrscheinlichkeit einer erfolglosen laparoskopischen Adhäsiolyse sowie der Notwendigkeit einer Laparotomie wird untersucht. Die Stärke der Korrelation wird gemäß dem Spearman-Korrelationskoeffizienten und dem relativen Risiko mit einem 95%-Konfidenzintervall gemessen.
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Almazov National Medical Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14071979

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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