治疗性游戏方法对学龄期儿童术前焦虑及急性术后症状的评估 (TP-MAPAS)
2026年1月19日 更新者：Bilecik Seyh Edebali Universitesi
评估不同治疗性游戏方法对6-12岁学龄儿童术前术后焦虑及急性症状的影响
本研究旨在评估不同治疗性游戏方法（手指木偶游戏、虚拟现实眼镜和智能手机游戏）在6-12岁儿童术前期间应用对其焦虑水平和术后急性症状的影响。
该研究采用随机对照设计，在儿科外科诊所进行。
研究试图回答以下问题：“不同治疗性游戏方法在减少儿童手术过程中的焦虑、恐惧、疼痛和其他急性症状方面是否有效？”
研究概览
详细说明
儿童在手术干预前经历的心理压力会增加自主神经系统激活，从而影响围手术期的疼痛感知、恶心发生、血流动力学变异性和恢复过程。 治疗性游戏干预是一种非侵入性干预，通过分散注意力、认知重构和情绪调节等机制支持儿童应对手术过程。 近年来，基于技术的方法（如虚拟现实）已开始应用于小儿外科，作为传统游戏方法的替代或补充组成部分。 然而，比较这些方法对生理和心理反应影响的随机对照数据仍然有限。
本研究采用实验设计，旨在检验术前实施的不同基于游戏的干预措施调节儿童应激反应的能力。 干预方案针对不同机制，包括视听刺激、认知注意力引导、想象性游戏以及交互式数字刺激的使用。 在标准化时间点监测生理变化，并记录自主神经反应（心率、血压、呼吸模式）对游戏分散注意力的早期反应以进行评估。 心理评估采用结构化设计，从多维度测量儿童在手术过程中的情绪调节能力、焦虑水平和行为反应。
此外，本研究还从家庭角度评估围手术期护理体验。 该评估旨在了解游戏干预对亲子互动、家长对医疗保健的信任以及家长参与护理过程的潜在间接影响。 本研究的多臂设计允许比较不同的治疗性游戏技术，并确定哪种干预可能对特定临床结局产生更强的影响。
在此背景下获得的数据旨在揭示基于游戏的干预措施在小儿外科实践中用于非药物性焦虑管理的适用性、临床效果特征和潜在应用领域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bilecik
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Bilecik、Bilecik、土耳其（türkiye）、11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在6至12岁之间的儿童
- 在Bilecik培训与研究医院小儿外科住院，接受择期手术
- 具备读写能力
- 能够用土耳其语沟通
- 无视觉、听觉或言语障碍
- 无智力障碍或身体/手术状况影响参与
- 儿童及父母或法定监护人自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 转入重症监护室的儿童
- 需要重复手术干预的儿童
- 住院时间两天或更长的儿童
- 患有严重精神疾病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准维护
该组包括在术前期间未接受任何治疗性游戏干预、仅接受标准临床准备流程的儿童。
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实验性的：手指木偶治疗游戏
该组别包括在术前期间参与由研究人员实施的结构化手指木偶治疗游戏活动的儿童。
干预涉及与适龄木偶的互动以及引导式基于游戏的分散注意力技巧。
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手指木偶游戏 - 干预描述 本干预是一项引导性治疗游戏活动，涉及儿童在术前期间与适龄手指木偶互动。
该应用由研究人员根据标准方案进行，将想象游戏与注意力集中游戏技巧相结合。
干预旨在调节儿童情绪，将其注意力从手术过程转移开，并通过木偶角色创造一个放松的游戏环境。
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实验性的：虚拟现实 (VR) 游戏
该组包括在术前期间使用虚拟现实眼镜参与交互式VR游戏体验的儿童。
干预基于视觉和听觉刺激，旨在分散儿童对手术过程的注意力。
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虚拟现实游戏 - 干预描述 此项干预通过虚拟现实眼镜引导儿童体验适合其年龄的视听游戏。
VR内容提供互动环境，旨在将儿童的注意力从手术过程中转移开。
该应用按照标准化协议执行固定时长。
干预是一种基于技术的分散注意力技术，旨在通过提供多感官刺激来减轻焦虑和紧张情绪。
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实验性的：基于智能手机的游戏
该组别包括在术前期间通过适龄智能手机游戏引导下经历分心和游戏专注互动的儿童。
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智能手机游戏 - 干预描述 该干预措施基于儿童在术前期间玩由研究人员选择的适龄智能手机游戏。
应用程序使用单向或互动游戏内容，并进行标准时长的操作。
该干预措施设计为一种易于获取的数字分心方法，旨在将儿童的认知焦点从手术过程中转移开。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童术前期间状态焦虑评分的变化
大体时间：术前基线（第0天）；术前治疗性游戏干预后立即（第0天，手术前）；手术后2小时（第0天）；出院前约30分钟（第1天）
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使用儿童状态焦虑量表评估焦虑水平，该量表包含20个项目，总分范围从20到60。分数越高表示焦虑水平越高，而分数越低表示焦虑水平越低。
焦虑评估在四个时间点进行：术前基线（第0天）；术前治疗性游戏干预后立即（第0天，手术前）；手术后2小时（第0天）；以及出院前约30分钟（第1天）。
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术前基线（第0天）；术前治疗性游戏干预后立即（第0天，手术前）；手术后2小时（第0天）；出院前约30分钟（第1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek AYGİN, PROF. DR、Sakarya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月10日
研究完成 (估计的)
2026年5月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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