학령기 아동의 수술 전 불안과 급성 수술 후 증상에 대한 치료적 놀이 방법의 평가 (TP-MAPAS)
6-12세 학령기 아동의 수술 전·후 불안과 급성 증상에 대한 다양한 치료적 놀이 방법 효과 평가
연구 개요
상세 설명
수술 전 아동이 경험하는 심리적 스트레스는 자율신경계 활성화를 증가시켜 통증 인식, 구역감 발달, 혈역학적 변동성 및 수술 주기 동안의 회복 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 치료적 놀이 중재는 주의 분산, 인지 재구조화 및 정서 조절과 같은 메커니즘을 통해 아동의 수술 과정 대처 능력을 지원하는 비침습적 중재입니다. 최근 몇 년 동안 가상 현실과 같은 기술 기반 접근법이 전통적인 놀이 방법의 대안 또는 보완 요소로 소아 수술에 사용되기 시작했습니다. 그러나 이러한 방법이 생리적 및 심리적 반응에 미치는 영향을 비교하는 무작위 대조 연구 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 수술 전 기간에 시행되는 다양한 게임 기반 중재가 아동의 스트레스 반응 조절 능력을 검토하는 것을 목표로 하는 실험적 설계를 채택합니다. 중재 프로토콜은 시각-청각 자극, 인지 주의 안내, 상상 놀이 및 대화형 디지털 자극 사용을 포함한 다양한 메커니즘을 대상으로 합니다. 생리적 변화는 표준화된 시간대에서 모니터링되며, 게임 기반 주의 분산에 대한 자율신경계 반응(심박수, 혈압, 호흡 패턴)의 초기 반응이 평가를 위해 기록됩니다. 심리적 평가는 아동의 정서 조절 능력, 불안 수준 및 수술 과정 동안의 행동 반응을 다차원적으로 측정하도록 구성됩니다.
또한 이 연구에는 가족 관점에서의 수술 주기 간호 경험 평가가 포함됩니다. 이 평가는 놀이 중재가 부모-자녀 상호작용, 의료 서비스에 대한 부모의 신뢰 및 간호 과정에서의 부모 참여에 미치는 잠재적인 간접적 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구의 다중 군 설계는 다양한 치료적 놀이 기술을 비교하고 특정 임상 결과에 대해 어떤 중재가 잠재적으로 더 강한 효과를 가지는지 결정할 수 있도록 합니다.
이 맥락에서 얻은 데이터는 소아 수술 실무에서 비약물적 불안 관리를 위한 놀이 기반 중재의 적용 가능성, 임상 효과 프로파일 및 잠재적 적용 영역을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, 터키 (Türkiye), 11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 어린이
- Bilecik 교육 및 연구 병원 소아외과에서 선택적 수술 절차를 위해 입원한 경우
- 읽고 쓸 수 있는 능력이 있는 경우
- 터키어로 의사소통이 가능한 경우
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 없는 경우
- 참여를 방해할 지적 장애나 신체적 또는 외과적 상태가 없는 경우
- 어린이와 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의를 받은 자발적 참여
제외 기준:
- 중환자실로 이송된 어린이
- 반복 수술 개입이 필요한 어린이
- 2일 이상 병원에 머무는 어린이
- 심각한 정신 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 유지 관리
이 그룹에는 수술 전 기간 동안 치료적 놀이 중재를 받지 않고 표준 임상 준비 과정만 거친 아동들이 포함됩니다.
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실험적: 손가락 인형 치료 게임
이 그룹은 수술 전 기간 동안 연구자가 실시한 구조화된 손가락 인형 치료 놀이 활동에 참여한 어린이들을 포함합니다.
중재에는 연령에 적합한 인형과의 상호작용 및 안내된 놀이 기반 주의분산 기법이 포함됩니다.
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손가락 인형 놀이 - 중재 설명 이 중재는 수술 전 기간 동안 연령에 적합한 손가락 인형과 어린이가 상호작용하는 유도된 치료적 놀이 활동입니다.
응용 프로그램은 연구자가 표준 프로토콜에 따라 수행되며 상상 놀이와 주의 집중 놀이 기술을 결합합니다.
이 중재는 인형 캐릭터를 통해 어린이의 감정을 조절하고, 수술 과정에서 주의를 돌리며, 편안한 놀이 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 가상 현실(VR) 게임
이 군은 수술 전 기간 동안 가상 현실 고글을 사용하여 인터랙티브 VR 게임 경험에 참여한 어린이들을 포함합니다.
이 중재는 어린이의 주의를 수술 과정으로부터 분산시키기 위한 시각적 및 청각적 자극을 기반으로 합니다.
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가상 현실 놀이 - 중재 설명 이 중재는 가상 현실 고글을 통해 아동에게 연령에 적합한 시청각 게임 경험을 제공하는 것을 포함합니다.
VR 콘텐츠는 아동의 주의를 수술 과정에서 벗어나도록 설계된 상호작용 환경을 제공합니다.
이 적용은 고정된 기간 동안 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
이 중재는 다중 감각 자극을 제공하여 불안과 긴장을 줄이는 것을 목표로 하는 기술 기반 주의 분산 기법입니다.
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실험적: 스마트폰 기반 게임
이 그룹에는 수술 전 기간 동안 연령에 적합한 스마트폰 게임을 통해 주의력을 분산시키고 게임 중심 상호작용을 경험하는 아동들이 포함됩니다.
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스마트폰 게임 플레이 - 중재 설명 이 중재는 수술 전 기간 동안 연구자가 선택한 연령에 적합한 스마트폰 게임을 아이가 플레이하는 것을 기반으로 합니다.
애플리케이션은 일방향 또는 상호작용 게임 콘텐츠를 사용하며 표준 시간 동안 수행됩니다. 이 중재는 쉽게 접근할 수 있는 디지털 주의 분산 방법으로 설계되었으며 아이의 인지적 초점을 수술 과정에서 돌리기 위한 목적을 가지고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기간 동안 아동의 상태 불안 점수 변화
기간: 수술 전 기준 (0일차); 수술 전 치료적 놀이 중재 직후 (0일차, 수술 전); 수술 후 2시간 (0일차); 퇴원 약 30분 전 (1일차)
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불안 수준은 총점이 20점에서 60점 사이인 20개 항목으로 구성된 아동 상태 불안 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내며, 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮음을 나타냅니다.
불안 평가는 네 시점에서 진행됩니다: 수술 전 기준선(0일차); 수술 전 치료적 놀이 중재 직후(0일차, 수술 전); 수술 후 2시간(0일차); 퇴원 약 30분 전(1일차).
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수술 전 기준 (0일차); 수술 전 치료적 놀이 중재 직후 (0일차, 수술 전); 수술 후 2시간 (0일차); 퇴원 약 30분 전 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek AYGİN, PROF. DR, Sakarya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10333602-050.04-253950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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