Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Métodos de Jogo Terapêutico na Ansiedade Pré-operatória e nos Sintomas Agudos Pós-operatórios em Crianças em Idade Escolar (TP-MAPAS)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Avaliação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Terapia Lúdica na Ansiedade Pré e Pós-operatória e nos Sintomas Agudos em Crianças em Idade Escolar dos 6 aos 12 Anos

Este estudo visa avaliar o efeito de diferentes métodos de brincadeira terapêutica (brincadeira com fantoches de dedo, óculos de realidade virtual e jogos de smartphone) aplicados a crianças dos 6 aos 12 anos durante o período pré-operatório nos seus níveis de ansiedade e sintomas agudos pós-operatórios. O estudo tem um desenho controlado randomizado realizado numa clínica de cirurgia pediátrica. A investigação procura responder à seguinte questão: "Os diferentes métodos de brincadeira terapêutica são eficazes na redução da ansiedade, medo, dor e outros sintomas agudos nas crianças durante o processo cirúrgico?"

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O stress psicológico experienciado por crianças antes de uma intervenção cirúrgica pode aumentar a ativação do sistema nervoso autónomo, afetando assim a perceção da dor, o desenvolvimento de náuseas, a variabilidade hemodinâmica e o processo de recuperação durante o período perioperatório. As intervenções de jogo terapêutico são intervenções não invasivas que apoiam as capacidades de coping das crianças com o processo cirúrgico através de mecanismos como a distração, a reestruturação cognitiva e a regulação emocional. Nos últimos anos, abordagens baseadas em tecnologia, como a realidade virtual, começaram a ser utilizadas em cirurgia pediátrica como uma alternativa ou componente complementar aos métodos tradicionais de jogo. No entanto, os dados de ensaios controlados randomizados que comparam os efeitos destes métodos nas respostas fisiológicas e psicológicas ainda são limitados.

Este estudo emprega um desenho experimental que visa examinar a capacidade de diferentes intervenções baseadas em jogos administradas durante o período pré-operatório para regular a resposta ao stress das crianças. Os protocolos de intervenção visam diferentes mecanismos, incluindo estimulação visual-auditiva, orientação da atenção cognitiva, jogo imaginativo e o uso de estímulos digitais interativos. As alterações fisiológicas são monitorizadas em momentos padronizados, e as respostas iniciais da resposta autonómica (frequência cardíaca, pressão arterial, padrão respiratório) às distrações baseadas em jogos são registadas para avaliação. As avaliações psicológicas são estruturadas para medir a capacidade de regulação emocional da criança, o nível de ansiedade e as respostas comportamentais durante o processo cirúrgico de uma forma multidimensional.

Adicionalmente, o estudo inclui uma avaliação da experiência de cuidados perioperatórios a partir da perspetiva da família. Esta avaliação visa compreender os potenciais efeitos indiretos das intervenções de jogo na interação pais-filhos, na confiança parental nos cuidados de saúde e no envolvimento dos pais no processo de cuidados. O desenho multi-braço do estudo permite a comparação de diferentes técnicas de jogo terapêutico e a determinação de qual intervenção tem potencialmente um efeito mais forte em resultados clínicos específicos.

Os dados obtidos neste contexto visam revelar a aplicabilidade, os perfis de efeito clínico e as áreas potenciais de aplicação das intervenções baseadas em jogo para a gestão não farmacológica da ansiedade na prática cirúrgica pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turquia (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 6 aos 12 anos
  • Hospitalizadas no Hospital de Ensino e Investigação de Bilecik, Departamento de Cirurgia Pediátrica, para um procedimento cirúrgico eletivo
  • Capazes de ler e escrever
  • Capazes de comunicar em turco
  • Sem deficiências visuais, auditivas ou de fala
  • Sem deficiência intelectual ou condição física ou cirúrgica que interfira com a participação
  • Participação voluntária com consentimento informado por escrito obtido da criança e do pai ou tutor legal

Critérios de Exclusão:

  • Crianças encaminhadas para a unidade de cuidados intensivos
  • Crianças que necessitem de intervenção cirúrgica repetida
  • Crianças com estadia hospitalar de dois dias ou mais
  • Crianças com distúrbios psiquiátricos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Manutenção Padrão
Este braço inclui crianças que não receberam qualquer intervenção de brincadeira terapêutica durante o período pré-operatório e apenas passaram pelo processo clínico de preparação padrão.
Experimental: Jogo Terapêutico de Fantoches de Dedo
Este braço inclui crianças que participaram na atividade estruturada de jogo terapêutico com marionetas de dedos, administrada pelo investigador durante o período pré-operatório. A intervenção envolve interação com marionetas adequadas à idade e técnicas de distração guiadas baseadas no jogo.
Jogo de Marionetas de Dedo - Descrição da Intervenção Esta intervenção é uma atividade de jogo terapêutico guiada que envolve a criança a interagir com marionetas de dedo adequadas à sua idade durante o período pré-operatório. A aplicação é conduzida pelo investigador de acordo com um protocolo padrão e combina o jogo imaginativo com técnicas de jogo focadas na atenção. A intervenção visa regular as emoções da criança, desviar a sua atenção do processo cirúrgico e criar um ambiente de jogo relaxante através de personagens de marionetas.
Experimental: Jogo de Realidade Virtual (VR)
Este braço inclui crianças que participaram numa experiência interativa de jogo de RV utilizando óculos de realidade virtual durante o período pré-operatório. A intervenção baseia-se em estímulos visuais e auditivos destinados a distrair a atenção da criança do processo cirúrgico.
Virtual Reality Play - Descrição da Intervenção Esta intervenção envolve direcionar a criança para uma experiência de jogo visual-auditiva adequada à idade através de óculos de realidade virtual. O conteúdo de RV fornece ambientes interativos concebidos para desviar a atenção da criança do processo cirúrgico. A aplicação é realizada durante um período de tempo fixo e de acordo com um protocolo padronizado. A intervenção é uma técnica de distração baseada em tecnologia que visa reduzir a ansiedade e a tensão, fornecendo estimulação multissensorial.
Experimental: Jogo Baseado em Smartphone
Este braço inclui crianças que experienciam distração e interação focada no jogo, guiada por um jogo de smartphone adequado à idade durante o período pré-operatório.
Jogo de Smartphone - Descrição da Intervenção Esta intervenção baseia-se na criança jogar um jogo de smartphone apropriado para a idade, selecionado pelo investigador durante o período pré-operatório. A aplicação utiliza conteúdo de jogo unidirecional ou interativo e é realizada durante um período de tempo padrão. A intervenção é concebida como um método de distração digital de fácil acesso e visa desviar o foco cognitivo da criança do processo cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos Pontos de Ansiedade-Estado em Crianças Durante o Período Pré-Operatório
Prazo: Linha de base pré-operatória (Dia 0); imediatamente após a intervenção de jogo terapêutico pré-operatório (Dia 0, antes da cirurgia); 2 horas após a cirurgia (Dia 0); aproximadamente 30 minutos antes da alta (Dia 1)
O nível de ansiedade é avaliado através do Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças, que consiste em 20 itens com pontuações totais que variam entre 20 e 60. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de ansiedade.
As avaliações de ansiedade são realizadas em quatro momentos: linha de base pré-operatória (Dia 0); imediatamente após a intervenção de jogo terapêutico pré-operatório (Dia 0, antes da cirurgia); 2 horas após a cirurgia (Dia 0); e aproximadamente 30 minutos antes da alta (Dia 1).
Linha de base pré-operatória (Dia 0); imediatamente após a intervenção de jogo terapêutico pré-operatório (Dia 0, antes da cirurgia); 2 horas após a cirurgia (Dia 0); aproximadamente 30 minutos antes da alta (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek AYGİN, PROF. DR, Sakarya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) recolhidos no âmbito do estudo não serão partilhados devido à inclusão de informações pessoais de saúde sensíveis de participantes menores e ao risco de reidentificação. O acesso aos IPD está restrito de acordo com os requisitos de confidencialidade de dados e éticos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jogo de Fantoches de Dedos

Se inscrever