评估Suzetrigine在全膝关节置换术后疼痛控制中的应用

全膝关节置换术（TKA）后的术后疼痛管理仍然面临重大挑战。 尽管采用了多模式加速康复外科（ERAS）方案，但仍有超过60%的患者在术后两周仍需使用阿片类药物。 鉴于持续的阿片类药物泛滥危机，阿片类药物处方已成为骨科手术质量改进的优先事项。 高剂量阿片类药物暴露与便秘、恶心、跌倒风险增加、康复受阻以及持续使用阿片类药物相关。 此外，TKA术后早期使用阿片类药物与假体周围关节感染和静脉血栓栓塞事件的风险增加呈剂量依赖性相关。 美国每年进行超过70万例TKA手术，这些并发症不仅是个体患者的风险，也是更广泛的公共卫生问题。

由对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药和加巴喷丁类药物等替代镇痛剂组成的多模式疼痛方案可能仅为患者提供部分缓解，使得阿片类药物成为控制突发性疼痛的默认选择，尽管其具有不良的副作用和成瘾潜力。[8] 这一持续存在的挑战凸显了寻找更安全、更有效的疼痛管理策略的迫切需求。

Suzetrigine（商品名：Journavx）是一种选择性NaV1.7/NaV1.8通道抑制剂，已成为一种有前景的候选药物。 3期临床试验表明，suzetrigine提供的疼痛缓解效果与阿片类药物相当，能有效降低疼痛评分，且不良反应更少。 2期拇囊炎切除术研究的数据进一步支持了其减少阿片类药物使用的能力。 与阿片类药物不同，suzetrigine不会引起镇静、呼吸抑制或依赖性。 其良好的药代动力学特性，包括肾保护性代谢和方便的口服每日两次给药方案，使其非常适合融入ERAS方案。

本随机对照试验的目的是评估suzetrigine是否可作为TKA术后一种有效的、减少阿片类药物使用的镇痛剂。 如果结果成功，这可能导致FDA扩大其适应症标签、在骨科实践中更广泛地采用，并大规模显著减少阿片类药物处方。