Ocena skuteczności Suzetrigine w kontroli bólu po TKA

Zarządzanie bólem pooperacyjnym po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (TKA) nadal stanowi istotne wyzwanie. Pomimo wielomodalnych protokołów Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), ponad 60% pacjentów nadal wymaga leków opioidowych dwa tygodnie po operacji. Biorąc pod uwagę trwającą epidemię opioidów, przepisywanie opioidów jest priorytetem w zakresie poprawy jakości w chirurgii ortopedycznej. Duża ekspozycja na opioidy wiąże się z zaparciami, nudnościami, zwiększonym ryzykiem upadków, utrudnioną rehabilitacją i utrzymującym się stosowaniem opioidów. Ponadto stosowanie opioidów we wczesnym okresie pooperacyjnym po TKA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia okołoprotezowego stawu i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych żył w sposób zależny od dawki. Przy ponad 700 000 TKA wykonywanych każdego roku w Stanach Zjednoczonych, te powikłania stanowią nie tylko ryzyko dla poszczególnych pacjentów, ale także szersze obawy dotyczące zdrowia publicznego.

Wielomodalne schematy leczenia bólu, składające się z alternatywnych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, NLPZ i gabapentinoidy, mogą zapewniać pacjentom jedynie częściową ulgę, pozostawiając opioidy jako domyślny wybór do radzenia sobie z bólem przebijającym, pomimo ich niepożądanego profilu działań niepożądanych i potencjału uzależniającego.[8] To trwające wyzwanie podkreśla pilną potrzebę identyfikacji bezpieczniejszych i bardziej skutecznych strategii zarządzania bólem.

Suzetrygina (nazwa handlowa: Journavx), selektywny inhibitor kanałów NaV1.7/NaV1.8, pojawiła się jako obiecujący kandydat. Badania kliniczne fazy 3 wykazały, że suzetrygina zapewnia ulgę w bólu porównywalną z opioidami, skutecznie zmniejszając wyniki bólu, przy mniejszej liczbie działań niepożądanych. Dane z badań fazy 2 dotyczących wycięcia palucha koślawego dodatkowo potwierdzają jej zdolność do oszczędzania opioidów. W przeciwieństwie do opioidów, suzetrygina nie powoduje sedacji, depresji oddechowej ani uzależnienia. Jej korzystne właściwości farmakokinetyczne, w tym metabolizm oszczędzający nerki i wygodne doustne dawkowanie dwa razy dziennie, sprawiają, że dobrze nadaje się do integracji z protokołami ERAS.

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena, czy suzetrygina może służyć jako skuteczny, oszczędzający opioidy lek przeciwbólowy po TKA. Jeśli wyniki będą pomyślne, może to prowadzić do rozszerzonego oznakowania przez FDA, szerszego przyjęcia w praktykach ortopedycznych i znaczącego zmniejszenia przepisywania opioidów na dużą skalę.