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阿片类药物使用障碍远程健康治疗的临床试验

2026年7月23日 更新者：Yale University

阿片类药物使用障碍远程治疗随机临床试验

该试验将评估注册综合性远程医疗平台RecoveryPad（RP）对中重度阿片类药物使用障碍成人的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

470

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能够用英语进行说、读、写
  • 提供已签署并注明日期的知情同意书
  • 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版筛查，确诊为中度或重度阿片类药物使用障碍
  • 拥有可正常使用的手机号码及能够访问网页浏览器并接收短信的设备（如智能手机、平板电脑或计算机）
  • 能够提供有效的电子邮箱地址或愿意创建一个

排除标准：

  • 当前因物质使用障碍正在使用丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮
  • 妊娠期或哺乳期
  • 根据参与者自我报告，已知当前存在自杀风险
  • 根据参与者自我报告，入组时正处于假释期或被监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：RecoveryPad平台
随机分配至RecoveryPad平台的参与者
设备：RecoveryPad平台
用于增强OUD治疗动机和参与度的远程医疗平台
无干预：常规治疗
常规治疗：将参与者转介至减害服务及其他社区资源，这些资源已向招募这些参与者的各类社区及医疗机构中的个体提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Attendance for MOUD
大体时间：Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Attendance for MOUD
大体时间：Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
大体时间：Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
大体时间：Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
大体时间：Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York, School of Public Health

调查人员

  • 首席研究员：Rebekah Heckmann, MD、Yale University
  • 首席研究员：Nasim Sabounchi, PhD、CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月15日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000042683
  • 1R61DA057675-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2000041129 (其他标识符：Yale)
  • 4R33DA057675-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

IPD 共享时间框架

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

IPD 共享访问标准

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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