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Eine klinische Studie zur Telemedizinischen Behandlung von Opioidgebrauchsstörungen

18. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University

Eine randomisierte klinische Studie zur Telemedizin-Behandlung von Opioidkonsumstörungen

Diese Studie wird die Auswirkungen der Teilnahme an einer umfassenden Telehealth-Plattform, RecoveryPad (RP), bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Opioidgebrauchsstörung bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Vorlage einer unterzeichneten und datierten Einwilligungserklärung
  • Positives Screening auf OUD, mittelschwer oder schwer, basierend auf dem Diagnostischen und Statistischen Manual 5. Auflage
  • Besitzt eine funktionierende Handynummer und ein funktionierendes Gerät, das auf einen Webbrowser zugreifen und SMS empfangen kann (z. B. Smartphone, Tablet oder Computer)
  • Kann eine funktionierende E-Mail-Adresse angeben ODER ist bereit, eine zu erstellen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Anwendung von Buprenorphin, Methadon oder Naltrexon bei einer Substanzgebrauchsstörung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekanntes aktuelles Suizidrisiko basierend auf Selbstauskunft des Teilnehmers
  • Zur Zeit der Einschreibung auf Bewährung oder inhaftiert basierend auf Selbstauskunft des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RecoveryPad-Plattform
Teilnehmer, die der RecoveryPad-Plattform randomisiert wurden
Gerät: RecoveryPad-Plattform
Telehealth-Plattform zur Steigerung der Motivation und des Engagements bei der Behandlung von OUD
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich
Behandlung wie üblich: Überweisungen zu Schadensminimierung und anderen Gemeinschaftsressourcen, die den Personen in den verschiedenen Gemeinschafts- und Gesundheitseinrichtungen, aus denen diese Teilnehmer rekrutiert werden, bereits angeboten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attendance for MOUD
Zeitfenster: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attendance for MOUD
Zeitfenster: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
Zeitfenster: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
Zeitfenster: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
Zeitfenster: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebekah Heckmann, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000041129
  • 1R61DA057675-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 4R33DA057675-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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