Un essai clinique de traitement par télémédecine pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
23 juillet 2026 mis à jour par: Yale University
Un essai clinique randomisé sur le traitement par télésanté des troubles liés à l'usage d'opioïdes
Cette évaluation examinera les effets de l'inscription à une plateforme de télésanté complète, RecoveryPad (RP), chez les adultes présentant un trouble modéré ou sévère lié à l'utilisation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
470
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebekah Heckmann, MD
- Numéro de téléphone: (203) 737-8335
- E-mail: rebekah.heckmann@yale.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Peut parler, lire et écrire en anglais
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Dépistage positif pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD), modéré ou sévère, basé sur le Manuel diagnostique et statistique - 5e édition
- Possède un numéro de téléphone portable fonctionnel et un appareil fonctionnel pouvant accéder à un navigateur web et recevoir des textos (c'est-à-dire, smartphone, tablette ou ordinateur)
- Peut fournir une adresse e-mail fonctionnelle OU être disposé à en créer une
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de buprénorphine, méthadone ou naltrexone pour un trouble lié à l'utilisation de substances
- Grossesse ou allaitement
- Risque de suicide actuel connu basé sur l'auto-déclaration du participant
- En liberté conditionnelle ou incarcéré au moment de l'inscription basé sur l'auto-déclaration du participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plateforme RecoveryPad
Participants randomisés sur la plateforme RecoveryPad
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Plateforme de télésanté pour améliorer la motivation et l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD)
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Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement habituel : renvois vers la réduction des risques et autres ressources communautaires déjà fournies aux personnes dans les divers contextes communautaires et de soins de santé d'où ces participants sont recrutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attendance for MOUD
Délai: Up to 30 days
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Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
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Up to 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attendance for MOUD
Délai: Up to 90 days
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Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
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Up to 90 days
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Engagement with MOUD
Délai: Up to 90 days
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Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
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Up to 90 days
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Overdose Events at 30 Days
Délai: Up to 30 days
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A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
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Up to 30 days
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Overdose Events at 90 Days
Délai: Up to 90 days
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A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
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Up to 90 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebekah Heckmann, MD, Yale University
- Chercheur principal: Nasim Sabounchi, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000042683
- 1R61DA057675-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2000041129 (Autre identifiant: Yale)
- 4R33DA057675-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared.
These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared.
Data will be de-identified using accepted standards.
Délai de partage IPD
The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy.
Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.
Critères d'accès au partage IPD
All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .