Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie naar telehealthbehandeling voor opioïdegebruiksstoornissen

23 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Een gerandomiseerde klinische studie naar telezorgbehandeling voor opioïdengebruiksstoornissen

Deze studie zal de effecten beoordelen van inschrijving in een uitgebreid telezorgplatform, RecoveryPad (RP), bij volwassenen met een matige of ernstige opioïdengebruiksstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

470

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan Engels spreken, lezen en schrijven
  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
  • Positief gescreend voor OUD, matig of ernstig, op basis van de Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
  • Beschikt over een werkend mobiel telefoonnummer en een werkend apparaat dat toegang heeft tot een webbrowser en sms-berichten kan ontvangen (bijv. smartphone, tablet of computer)
  • Kan een werkend e-mailadres verstrekken OF bereid zijn er een aan te maken

Exclusiecriteria:

  • Huidig gebruik van buprenorfine, methadon of naltrexon voor een stoornis in het gebruik van middelen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bekend huidig suïciderisico op basis van zelfrapportage van de deelnemer
  • Onder voorwaardelijke invrijheidstelling of gedetineerd op het moment van inschrijving op basis van zelfrapportage van de deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RecoveryPad platform
Deelnemers gerandomiseerd naar het RecoveryPad-platform
Apparaat: RecoveryPad-platform
Telehealthplatform om motivatie en betrokkenheid bij behandeling voor OUD te verbeteren
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Treatment as usual: verwijzingen naar schadebeperking en andere gemeenschapsbronnen die al worden gegeven aan individuen in de verschillende gemeenschaps- en gezondheidszorgsettings waaruit deze deelnemers worden geworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attendance for MOUD
Tijdsspanne: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attendance for MOUD
Tijdsspanne: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
Tijdsspanne: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
Tijdsspanne: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
Tijdsspanne: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York, School of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebekah Heckmann, MD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Nasim Sabounchi, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000042683
  • 1R61DA057675-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2000041129 (Andere identificatie: Yale)
  • 4R33DA057675-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

IPD-tijdsbestek voor delen

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

IPD-toegangscriteria voor delen

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren