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Uno Studio Clinico sul Trattamento in Telemedicina per i Disturbi da Uso di Oppiacei

18 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Uno Studio Clinico Randomizzato sul Trattamento Telemedico per i Disturbi da Uso di Oppiacei

Questo studio valuterà gli effetti dell'iscrizione a una piattaforma completa di telemedicina, RecoveryPad (RP), in adulti con disturbo da uso di oppioidi moderato o grave.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Può parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato
  • Screening positivo per OUD, moderata o grave, basato sul Manuale Diagnostico e Statistico-5ª Edizione
  • Disporre di un numero di cellulare funzionante e di un dispositivo funzionante in grado di accedere a un browser web e ricevere messaggi di testo (ad esempio, smartphone, tablet o computer)
  • Può fornire un indirizzo email funzionante OPPURE essere disposto a crearne uno

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di buprenorfina, metadone o naltrexone per un disturbo da uso di sostanze
  • Gravidanza o allattamento
  • Rischio di suicidio attuale noto in base all'autovalutazione del partecipante
  • In libertà vigilata o incarcerato al momento dell'arruolamento in base all'autovalutazione del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma RecoveryPad
Partecipanti randomizzati alla piattaforma RecoveryPad
Dispositivo: Piattaforma RecoveryPad
Piattaforma di telemedicina per migliorare la motivazione e l'engagement nel trattamento per OUD
Nessun intervento: Trattamento standard
Trattamento abituale: referral a servizi di riduzione del danno e altre risorse comunitarie già fornite agli individui nei vari contesti comunitari e sanitari da cui vengono reclutati questi partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attendance for MOUD
Lasso di tempo: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attendance for MOUD
Lasso di tempo: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
Lasso di tempo: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
Lasso di tempo: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
Lasso di tempo: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebekah Heckmann, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000041129
  • 1R61DA057675-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 4R33DA057675-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

Periodo di condivisione IPD

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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