Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów za pomocą telezdrowia

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowane Badanie Kliniczne Telezdrowia w Leczeniu Zaburzeń Uzależnienia od Opioidów

To badanie oceni efekty uczestnictwa w kompleksowej platformie telezdrowia, RecoveryPad (RP), u dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem używania opioidów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego na OUD, umiarkowane lub ciężkie, w oparciu o Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5
  • Posiada aktywny numer telefonu komórkowego oraz działające urządzenie umożliwiające dostęp do przeglądarki internetowej i odbieranie wiadomości tekstowych (tj. smartfon, tablet lub komputer)
  • Może podać działający adres e-mail LUB jest gotów go utworzyć

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne stosowanie buprenorfiny, metadonu lub naltreksonu w leczeniu zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Częstość lub karmienie piersią
  • Zidentyfikowane aktualne ryzyko samobójstwa na podstawie samooceny uczestnika
  • Bycie na zwolnieniu warunkowym lub w areszcie w momencie rekrutacji na podstawie samooceny uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platforma RecoveryPad
Uczestnicy losowo przydzieleni do platformy RecoveryPad
Urządzenie: Platforma RecoveryPad
Platforma telezdrowia w celu zwiększenia motywacji i zaangażowania w leczenie OUD
Brak interwencji: Leczenie standardowe
Leczenie standardowe: skierowania do programów redukcji szkód oraz innych zasobów społecznościowych, które są już oferowane osobom w różnych środowiskach społecznych i placówkach opieki zdrowotnej, z których rekrutowani są uczestnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attendance for MOUD
Ramy czasowe: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attendance for MOUD
Ramy czasowe: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
Ramy czasowe: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
Ramy czasowe: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
Ramy czasowe: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebekah Heckmann, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000041129
  • 1R61DA057675-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 4R33DA057675-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

Ramy czasowe udostępniania IPD

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Platforma RecoveryPad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj