En klinisk prövning av telehälsobehandling för opiatberoende
23 juli 2026 uppdaterad av: Yale University
En randomiserad klinisk prövning av telehälsobehandling för opiatberoende
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av deltagande i en omfattande telehälsoplattform, RecoveryPad (RP), hos vuxna med måttlig eller svår opioidberoendestörning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
470
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebekah Heckmann, MD
- Telefonnummer: (203) 737-8335
- E-post: rebekah.heckmann@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan tala, läsa och skriva på engelska
- Lämnande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Screeningspositiv för OUD, måttlig eller svår, baserat på Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- Har ett fungerande mobiltelefonnummer och en fungerande enhet som kan komma åt en webbläsare och ta emot SMS (t.ex. smartphone, surfplatta eller dator)
- Kan ange en fungerande e-postadress ELLER vara villig att skapa en
Exklusionskriterier:
- Aktuell användning av buprenorfin, metadon eller naltrexon för en substansbruksstörning
- Graviditet eller amning
- Känt aktuellt självmordsrisk baserat på deltagarens självrapportering
- På villkorlig frigivning eller fängslad vid tidpunkten för inkludering baserat på deltagarens självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RecoveryPad-plattformen
Deltagare randomiserade till RecoveryPad-plattformen
|
Telehälsoplattform för att förbättra motivation och engagemang i behandling för OUD
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt: hänvisningar till skademinskning och andra samhällsresurser som redan ges till individer i de olika samhälls- och hälso- och sjukvårdsmiljöer från vilka dessa deltagare rekryteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Tidsram: Up to 30 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
|
Up to 30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Tidsram: Up to 90 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Engagement with MOUD
Tidsram: Up to 90 days
|
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Overdose Events at 30 Days
Tidsram: Up to 30 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
|
Up to 30 days
|
|
Overdose Events at 90 Days
Tidsram: Up to 90 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
|
Up to 90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebekah Heckmann, MD, Yale University
- Huvudutredare: Nasim Sabounchi, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000042683
- 1R61DA057675-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2000041129 (Annan identifierare: Yale)
- 4R33DA057675-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared.
These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared.
Data will be de-identified using accepted standards.
Tidsram för IPD-delning
The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy.
Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.
Kriterier för IPD Sharing Access
All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .