Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení telemedicínské léčby poruch spojených s užíváním opioidů

18. května 2026 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná klinická studie telemedicínské léčby poruch užívání opioidů

Tato studie posoudí účinky zapojení do komplexní telemedicínské platformy RecoveryPad (RP) u dospělých se středně těžkou nebo těžkou poruchou užívání opioidů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí mluvit, číst a psát anglicky
  • Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Pozitivní screening na OUD (opioidové užívání poruchy), středně těžkou nebo těžkou, podle Diagnostického a statistického manuálu 5. vydání
  • Má funkční telefonní číslo a funkční zařízení, které má přístup k webovému prohlížeči a může přijímat textové zprávy (tj. smartphone, tablet nebo počítač)
  • Může poskytnout funkční e-mailovou adresu NEBO je ochoten si ji vytvořit

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální užívání buprenorfinu, metadonu nebo naltrexonu pro poruchu užívání návykových látek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známé aktuální riziko sebevraždy na základě vlastního vyjádření účastníka
  • Podmíněné propuštění nebo uvěznění v době zápisu na základě vlastního vyjádření účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Platforma RecoveryPad
Účastníci randomizovaní do platformy RecoveryPad
Přístroj: Platforma RecoveryPad
Telemedicínská platforma pro zvýšení motivace a zapojení do léčby OUD
Žádný zásah: Obvyklá léčba
Běžná léčba: doporučení ke snižování rizik a další komunitní zdroje, které jsou již poskytovány jednotlivcům v různých komunitních a zdravotnických zařízeních, z nichž jsou tito účastníci náborováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attendance for MOUD
Časové okno: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attendance for MOUD
Časové okno: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
Časové okno: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
Časové okno: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
Časové okno: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebekah Heckmann, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000041129
  • 1R61DA057675-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 4R33DA057675-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

Časový rámec sdílení IPD

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Platforma RecoveryPad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit