En klinisk studie av telehelsebehandling for opioidbrukslidelser
23. juli 2026 oppdatert av: Yale University
En randomisert klinisk studie av telemedisinbehandling for opioide bruksforstyrrelser
Denne studien vil vurdere effektene av deltakelse i en omfattende telehelseplattform, RecoveryPad (RP), hos voksne med moderat eller alvorlig opioidavhengighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
470
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebekah Heckmann, MD
- Telefonnummer: (203) 737-8335
- E-post: rebekah.heckmann@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan snakke, lese og skrive på engelsk
- Innsamling av signert og datert informert samtykkeerklæring
- Screenet positiv for OUD, moderat eller alvorlig, basert på Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- Har et fungerende mobiltelefonnummer og en fungerende enhet som kan få tilgang til en nettleser og motta tekster (dvs. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)
- Kan oppgi en fungerende e-postadresse ELLER være villig til å opprette en
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende bruk av buprenorfin, metadon eller naltrekson for en rusmiddellidelse
- Svangerskap eller amming
- Kjent nåværende selvmordsrisiko basert på deltakerens selvrapportering
- På prøveløslatelse eller innsatt ved påmeldingstidspunktet basert på deltakerens selvrapportering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RecoveryPad-plattformen
Deltakere randomisert til RecoveryPad-plattformen
|
Telehelseplattform for å øke motivasjon og engasjement i behandling av opioidavhengighet
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Vanlig behandling: henvisninger til skadereduksjon og andre samfunnsressurser som allerede blir gitt til personer i de ulike samfunns- og helseinstitusjonene som disse deltakerne rekrutteres fra.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Tidsramme: Up to 30 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
|
Up to 30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Tidsramme: Up to 90 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Engagement with MOUD
Tidsramme: Up to 90 days
|
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Overdose Events at 30 Days
Tidsramme: Up to 30 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
|
Up to 30 days
|
|
Overdose Events at 90 Days
Tidsramme: Up to 90 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
|
Up to 90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebekah Heckmann, MD, Yale University
- Hovedetterforsker: Nasim Sabounchi, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000042683
- 1R61DA057675-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2000041129 (Annen identifikator: Yale)
- 4R33DA057675-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared.
These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared.
Data will be de-identified using accepted standards.
IPD-delingstidsramme
The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy.
Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .