이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아편유사제 사용 장애에 대한 원격의료 치료 임상시험

2026년 5월 18일 업데이트: Yale University

아편유사제 사용 장애에 대한 원격의료 치료의 무작위 임상시험

이 임상시험은 중등도 또는 중증 아편 유사제 사용 장애를 가진 성인을 대상으로 포괄적인 원격의료 플랫폼인 RecoveryPad(RP)의 가입 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 사람
  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제출
  • 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 따른 중등도 또는 중증 OUD 양성 선별 검사 결과
  • 웹 브라우저 접속 및 문자 수신이 가능한 휴대전화 번호와 작동 기기 보유(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)
  • 작동 가능한 이메일 주소 제공 또는 새로 생성할 의사 있음

제외 기준:

  • 물질 사용 장애 치료를 위한 부프레노르핀, 메타돈 또는 날트렉손 현재 사용 중
  • 임신 또는 수유 중
  • 참가자 자가 보고 기준 현재 자살 위험 알려짐
  • 참가자 자가 보고 기준 등록 시 가석방 또는 구금 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리커버리패드 플랫폼
RecoveryPad 플랫폼에 무작위 배정된 참가자
장치: 리커버리패드 플랫폼
OUD 치료의 동기 부여 및 참여를 향상시키기 위한 원격의료 플랫폼
간섭 없음: 일상적 치료
일반적인 치료: 이러한 참가자를 모집하는 다양한 지역사회 및 의료 환경에서 이미 개인에게 제공되고 있는 해를 줄이는 접근법 및 기타 지역사회 자원으로의 의뢰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Attendance for MOUD
기간: Up to 30 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
Up to 30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Attendance for MOUD
기간: Up to 90 days
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Engagement with MOUD
기간: Up to 90 days
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
Up to 90 days
Overdose Events at 30 Days
기간: Up to 30 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
Up to 30 days
Overdose Events at 90 Days
기간: Up to 90 days
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
Up to 90 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Rebekah Heckmann, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000041129
  • 1R61DA057675-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4R33DA057675-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared. These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared. Data will be de-identified using accepted standards.

IPD 공유 기간

The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy. Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.

IPD 공유 액세스 기준

All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리커버리패드 플랫폼에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다