Клиническое исследование телемедицинского лечения опиоидной зависимости
23 июля 2026 г. обновлено: Yale University
Рандомизированное клиническое исследование телемедицинского лечения опиоидных расстройств
Это исследование оценит эффекты включения в комплексную телемедицинскую платформу RecoveryPad (RP) у взрослых с умеренным или тяжелым опиоидным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
470
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebekah Heckmann, MD
- Номер телефона: (203) 737-8335
- Электронная почта: rebekah.heckmann@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Владеет английским языком (устно, письменно, чтением)
- Предоставление подписанного и датированного информированного согласия
- Положительный скрининг на расстройство, связанное с употреблением опиоидов (РУО), средней или тяжелой степени согласно Диагностическому и статистическому руководству 5-го издания
- Наличие работающего номера мобильного телефона и устройства с доступом к веб-браузеру и возможностью получения текстовых сообщений (например, смартфон, планшет или компьютер)
- Может предоставить действующий адрес электронной почты ИЛИ готов создать его
Критерии исключения:
- Текущее применение бупренорфина, метадона или налтрексона по поводу расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Беременность или лактация
- Известный текущий риск суицида на основании самоотчета участника
- Нахождение на условно-досрочном освобождении или в местах лишения свободы на момент включения в исследование согласно самоотчету участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа RecoveryPad
Участники, рандомизированные на платформу RecoveryPad
|
Телемедицинская платформа для повышения мотивации и вовлеченности в лечение опиоидной зависимости
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Лечение как обычно: направление к службам снижения вреда и другим общественным ресурсам, которые уже предоставляются лицам в различных общественных и медицинских учреждениях, из которых набираются участники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Временное ограничение: Up to 30 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 30 days of enrollment.
|
Up to 30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attendance for MOUD
Временное ограничение: Up to 90 days
|
Overall attendance will be measured by attendance (yes or no) at the first MOUD appointment within 31 to 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Engagement with MOUD
Временное ограничение: Up to 90 days
|
Engagement will be measured by demonstrated maintained attendance with MOUD treatment within 90 days of enrollment.
|
Up to 90 days
|
|
Overdose Events at 30 Days
Временное ограничение: Up to 30 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 30 days.
|
Up to 30 days
|
|
Overdose Events at 90 Days
Временное ограничение: Up to 90 days
|
A self-report of the number of subsequent overdose events within 90 days.
|
Up to 90 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebekah Heckmann, MD, Yale University
- Главный следователь: Nasim Sabounchi, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000042683
- 1R61DA057675-01 (Грант/контракт NIH США)
- 2000041129 (Другой идентификатор: Yale)
- 4R33DA057675-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
In accordance with the HEAL Public Access and Data Sharing policy, de-identified IPD underlying the results reported in study-related publications will be shared.
These will include participant-level data such as demographics/baseline characteristics, randomization results, and primary and secondary outcome measures.Direct identifiers will not be shared.
Data will be de-identified using accepted standards.
Сроки обмена IPD
The de-identified IPD and relevant supporting documentation will be available no later than 12 months after completion of primary analyses and publication of the primary results, or within the period required by the HEAL Initiative data sharing policy.
Data will remain available for a minimum of 3 years after the initial release date, subject to repository support and other policy requirements.
Критерии совместного доступа к IPD
All shared data and associated supporting documentation will be uploaded to the National Addiction and Health Data Archive Program.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .