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OSA合并胃癌患者的延迟拔管 (Gastric Cancer)

2026年1月15日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

一项关于延长术后气管拔管时间对重度阻塞性睡眠呼吸暂停胃癌患者术后并发症影响的探索性研究

本研究旨在探讨延长气管插管拔除对胃癌合并重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后并发症发生率的影响。

研究概览

详细说明

本研究回顾性纳入了在齐鲁医院接受根治性胃切除术合并重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。 根据麻醉医师的评估,患者术中的麻醉药物是否充分代谢。 将患者分为两组,即延长气管插管拔管时间组(24-48小时)和非延长气管插管拔管时间组,并比较两组患者的手术相关并发症和非手术相关并发症的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有胃癌并伴有严重睡眠呼吸暂停的患者

描述

纳入标准:

  1. 术前诊断为可切除胃癌的患者
  2. 无远处器官转移的患者
  3. 术前夜间心肺睡眠监测(OCST)或多导睡眠监测(PSG)结果显示呼吸暂停低通气指数(AHI)>30次/小时且血氧饱和度(SaO₂)<80%的患者
  4. 心肺功能评估适合手术的患者
  5. 年龄在18-85岁之间的患者
  6. 自愿加入本研究并提供书面知情同意的患者

排除标准:

  1. 有或同时患有其他恶性肿瘤病史的患者
  2. 接受姑息性切除手术的患者
  3. 过去3个月内发生过急性心脑血管事件(如急性脑梗死、急性冠状动脉综合征)的患者,或心血管临床症状/疾病控制不佳的患者
  4. 有精神药物滥用史且无法戒除的患者,或患有精神疾病的患者
  5. 研究者判断患有伴随疾病会严重危及患者安全或影响研究完成的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:48-72小时
胃癌合并重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者术后并发症的发生率。
48-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月10日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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