- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362706
Forlenget ekstubasjon ved magekreft med OSA (Gastric Cancer)
15. januar 2026 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
En utforskende studie om virkningen av forlenget postoperativ endotrakeal ekstuberingstid på postoperative komplikasjoner hos pasienter med magekreft og alvorlig obstruktiv søvnapné
Denne studien har som mål å undersøke effekten av langvarig fjernelse av trakeal intubasjon på forekomsten av postoperative komplikasjoner hos pasienter med magekreft komplisert med alvorlig obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte retrospektivt pasienter som gjennomgikk radikal gastrektomi kombinert med alvorlig obstruktiv søvnapné ved Qilu-sykehuset.
I henhold til anestesilegenes vurdering, om pasientenes anestesimidler var tilstrekkelig metabolisert under operasjonen.
Pasientene ble delt inn i to grupper, den forlengede trakealintubasjonsfjernelsestidsgruppen (24-48 timer) og den ikke-forlengede trakealintubasjonsfjernelsestidsgruppen, og forekomsten av kirurgirelaterte komplikasjoner og ikke-kirurgirelaterte komplikasjoner i de to gruppene ble sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med magekreft komplisert med alvorlig søvnapné
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter preoperativt diagnostisert med resektabel magekreft
- Pasienter uten fjerne organmetastaser
- Pasienter med preoperativ nattelevering av kardiorespiratorisk søvntest (OCST) eller polysomnografi (PSG) som viser Apnea-Hypopnea-indeks (AHI) >30 hendelser/time og SaO₂ <80%
- Pasienter med kardiopulmonal funksjon ansett som egnet for kirurgi
- Pasienter i alderen 18-85 år
- Pasienter som frivillig deltok i denne studien og ga skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om eller samtidige andre ondartede svulster
- Pasienter som gjennomgikk palliativ reseksjon
- Deltakere som opplevde akutte kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelser (f.eks. akutt cerebral infarkt, akutt koronarsyndrom) de siste 3 månedene, eller hvis kardiovaskulære kliniske symptomer/sykdommer ikke er godt kontrollert
- Pasienter med historie om misbruk av psykotrope legemidler som ikke kan avstås fra, eller med psykiske lidelser
- Pasienter med samtidige sykdommer som etter forskerens vurdering alvorlig utgjør en fare for pasientens sikkerhet eller påvirker fullføringen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48-72 timer
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner hos pasienter med magekreft komplisert med alvorlig obstruktiv søvnapné.
|
48-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Neoplasmer i magen
- Søvnapné, obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202110-034-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .