- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362706
Продленная экстубация при раке желудка с СОАС (Gastric Cancer)
15 января 2026 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Эксплораторное исследование влияния пролонгированного времени послеоперационной экстубации эндотрахеальной трубки на послеоперационные осложнения у пациентов с раком желудка и тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна
Это исследование направлено на изучение влияния длительного удаления трахеальной интубации на частоту послеоперационных осложнений у пациентов с раком желудка, осложненным тяжелым обструктивным апноэ сна.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
В этом исследовании ретроспективно были включены пациенты, перенесшие радикальную гастрэктомию в сочетании с тяжелым обструктивным апноэ сна в госпитале Цилу.
Согласно оценке анестезиологов, были ли анестезирующие препараты пациентов адекватно метаболизированы во время операции.
Пациенты были разделены на две группы: группу с увеличенным временем удаления трахеальной интубации (24-48 ч) и группу без увеличения времени удаления трахеальной интубации, и частота хирургически связанных осложнений и нехирургических осложнений в двух группах была сравнена.
Согласно оценке анестезиологов, были ли анестезирующие препараты пациентов адекватно метаболизированы во время операции.
Пациенты были разделены на две группы: группу с увеличенным временем удаления трахеальной интубации (24-48 ч) и группу без увеличения времени удаления трахеальной интубации, и частота хирургически связанных осложнений и нехирургических осложнений в двух группах была сравнена.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком желудка, осложненным тяжелым апноэ сна
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с предоперационным диагнозом резектабельного рака желудка
- Пациенты без отдаленных метастазов в органы
- Пациенты с результатами предоперационного ночного кардиореспираторного тестирования сна (ОКСТ) или полисомнографии (ПСГ), показывающими индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) >30 событий/час и SaO₂ <80%
- Пациенты с кардиопульмональной функцией, признанной подходящей для операции
- Пациенты в возрасте 18–85 лет
- Пациенты, добровольно присоединившиеся к данному исследованию и предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом или сопутствующими другими злокачественными опухолями
- Пациенты, перенесшие паллиативную резекцию
- Субъекты, перенесшие острые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные события (например, острый инфаркт мозга, острый коронарный синдром) в течение последних 3 месяцев, или те, чьи сердечно-сосудистые клинические симптомы/заболевания плохо контролируются
- Пациенты с анамнезом злоупотребления психотропными препаратами, от которых нельзя отказаться, или с психическими расстройствами
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 48-72 часа
|
Частота послеоперационных осложнений у пациентов с раком желудка, осложненным тяжелой обструктивной остановкой дыхания во сне.
|
48-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Новообразования желудка
- Апноэ сна, обструктивное
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202110-034-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .