- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07362706
Przedłużona ekstubacja w raku żołądka z OBS (Gastric Cancer)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Badanie eksploracyjne wpływu przedłużonego czasu pooperacyjnej ekstubacji dotchawiczej na powikłania pooperacyjne u pacjentów z rakiem żołądka i ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym
To badanie ma na celu zbadanie wpływu przedłużonego usunięcia intubacji dotchawiczej na częstość występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów z rakiem żołądka skomplikowanym ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie retrospektywnie obejmowało pacjentów, którzy przeszli radykalną gastrektomię połączoną z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym w Szpitalu Qilu.
Według oceny anestezjologów, czy leki znieczulające pacjentów zostały odpowiednio zmetabolizowane podczas operacji.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z wydłużonym czasem usunięcia intubacji dotchawiczej (24-48h) i grupę bez wydłużonego czasu usunięcia intubacji dotchawiczej, oraz porównano częstość powikłań związanych z operacją i powikłań niezwiązanych z operacją w obu grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem żołądka skomplikowanym ciężkim bezdechem sennym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem resekcyjnego raka żołądka
- Pacjenci bez odległych przerzutów narządowych
- Pacjenci z wynikami przedoperacyjnego nocnego badania kardiorespiracyjnego podczas snu (OCST) lub polisomnografii (PSG) wskazującymi na wskaźnik bezdechu i spłyconych oddechów (AHI) >30 zdarzeń/godzinę oraz SaO₂ <80%
- Pacjenci z funkcją sercowo-płucną uznaną za odpowiednią do zabiegu chirurgicznego
- Pacjenci w wieku 18-85 lat
- Pacjenci, którzy dobrowolnie przystąpili do tego badania i dostarczyli pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem lub współistniejącymi innymi nowotworami złośliwymi
- Pacjenci poddani resekcji paliatywnej
- Osoby, które doświadczyły ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych (np. ostry zawał mózgu, ostry zespół wieńcowy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub których objawy/choroby kliniczne układu sercowo-naczyniowego nie są dobrze kontrolowane
- Pacjenci z wywiadem nadużywania leków psychotropowych, którzy nie mogą ich odstawić, lub osoby z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które według oceny badacza poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 48-72 godzin
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów z rakiem żołądka powikłanym ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym.
|
48-72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Nowotwory żołądka
- Bezdech senny, Obturacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202110-034-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .