- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07362706
Verlängerte Extubation bei Magenkrebs mit OSA (Gastric Cancer)
15. Januar 2026 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Eine explorative Studie zur Auswirkung einer verlängerten postoperativen endotrachealen Extubationszeit auf postoperative Komplikationen bei Magenkrebspatienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der verlängerten Entfernung der Trachealintubation auf die Inzidenz von postoperativen Komplikationen bei Patienten mit Magenkrebs und schwerer obstruktiver Schlafapnoe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schloss retrospektiv Patienten ein, die sich einer radikalen Gastrektomie in Kombination mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe im Qilu Hospital unterzogen.
Gemäß der Einschätzung der Anästhesisten wurde geprüft, ob die Anästhetika der Patienten während der Operation ausreichend metabolisiert wurden.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit verlängerter Entfernung der Trachealintubation (24–48 h) und die Gruppe ohne verlängerte Entfernung der Trachealintubation. Die Inzidenz operationsbedingter Komplikationen und nicht operationsbedingter Komplikationen wurde zwischen beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Magenkrebs, kompliziert durch schwere Schlafapnoe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativer Diagnose von resezierbarem Magenkrebs
- Patienten ohne Fernmetastasen in Organen
- Patienten mit präoperativen Ergebnissen der nächtlichen kardiorespiratorischen Schlaftestung (OCST) oder Polysomnographie (PSG), die einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) >30 Ereignisse/Stunde und SaO₂ <80% zeigen
- Patienten mit kardiopulmonaler Funktion, die für einen chirurgischen Eingriff als geeignet erachtet wird
- Patienten im Alter von 18-85 Jahren
- Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilnahmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgaben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte oder gleichzeitig bestehenden anderen bösartigen Tumoren
- Patienten, die eine palliative Resektion erhielten
- Personen, die in den letzten 3 Monaten akute kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse (z.B. akuter Hirninfarkt, akutes Koronarsyndrom) erlitten haben oder deren kardiovaskuläre klinische Symptome/Erkrankungen nicht gut kontrolliert sind
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen, auf die nicht verzichtet werden kann, oder solche mit psychiatrischen Störungen
- Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 48-72 Stunden
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Die Inzidenz postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Magenkrebs und schwerer obstruktiver Schlafapnoe.
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48-72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Magenneoplasmen
- Schlafapnoe, obstruktiv
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202110-034-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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