- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362706
Prolongation de l'extubation dans le cancer gastrique avec SAOS (Gastric Cancer)
15 janvier 2026 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Une étude exploratoire sur l'impact d'un temps de sevrage postopératoire prolongé de l'intubation endotrachéale sur les complications postopératoires chez les patients atteints de cancer gastrique avec apnée obstructive du sommeil sévère
Cette étude vise à étudier l'effet de l'ablation prolongée de l'intubation trachéale sur l'incidence des complications postopératoires chez les patients atteints d'un cancer gastrique compliqué d'une apnée obstructive sévère du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus rétrospectivement des patients ayant subi une gastrectomie radicale associée à une apnée obstructive sévère du sommeil à l'Hôpital Qilu. Selon l'évaluation des anesthésistes, si les médicaments anesthésiques des patients étaient suffisamment métabolisés pendant l'opération. Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe avec un temps de retrait prolongé de l'intubation trachéale (24-48h) et le groupe avec un temps de retrait non prolongé de l'intubation trachéale, et l'incidence des complications liées à la chirurgie et des complications non liées à la chirurgie dans les deux groupes a été comparée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer gastrique compliqué d'une apnée du sommeil sévère
La description
Critères d'inclusion :
- Patients préopératoires diagnostiqués avec un cancer gastrique résécable
- Patients sans métastase d'organe à distance
- Patients avec des résultats préopératoires de test de sommeil cardiorespiratoire nocturne (OCST) ou de polysomnographie (PSG) montrant un indice d'apnée-hypopnée (IAH) >30 événements/heure et SaO₂ <80%
- Patients dont la fonction cardiopulmonaire est jugée adaptée à la chirurgie
- Patients âgés de 18 à 85 ans
- Patients ayant volontairement rejoint cette étude et fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents ou d'autres tumeurs malignes concomitantes
- Patients ayant subi une résection palliative
- Sujets ayant subi des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires aigus (par exemple, infarctus cérébral aigu, syndrome coronarien aigu) au cours des 3 derniers mois, ou dont les symptômes/maladies cardiovasculaires cliniques ne sont pas bien contrôlés
- Patients ayant des antécédents d'abus de médicaments psychotropes dont ils ne peuvent s'abstenir, ou ceux ayant des troubles psychiatriques
- Patients atteints de maladies concomitantes qui, selon l'avis de l'investigateur, mettent sérieusement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 48 à 72 heures
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L'incidence des complications postopératoires chez les patients atteints d'un cancer gastrique compliqué d'une apnée obstructive sévère du sommeil.
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48 à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Tumeurs de l'estomac
- Apnée du sommeil, obstructive
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202110-034-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .