- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362706
Estubazione Prolungata nel Cancro Gastrico con OSA (Gastric Cancer)
15 gennaio 2026 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Uno studio esplorativo sull'impatto del tempo prolungato di estubazione endotracheale postoperatoria sulle complicanze postoperatorie nei pazienti con carcinoma gastrico affetti da apnea ostruttiva grave del sonno
Questo studio mira a investigare l'effetto della rimozione prolungata dell'intubazione tracheale sull'incidenza delle complicanze postoperatorie in pazienti con carcinoma gastrico complicato da grave apnea ostruttiva del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso retrospettivamente pazienti sottoposti a gastrectomia radicale combinata con apnea ostruttiva grave del sonno presso il Qilu Hospital.
Secondo la valutazione degli anestesisti, se i farmaci anestetici dei pazienti fossero adeguatamente metabolizzati durante l'intervento.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo con tempo prolungato di rimozione dell'intubazione tracheale (24-48h) e il gruppo con tempo non prolungato di rimozione dell'intubazione tracheale, e l'incidenza di complicanze correlate all'intervento e complicanze non correlate all'intervento nei due gruppi è stata confrontata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro gastrico complicato da grave apnea notturna
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi preoperatoria di cancro gastrico resecabile
- Pazienti senza metastasi a organi distanti
- Pazienti con risultati preoperatori di Overnight Cardiorespiratory Sleep Testing (OCST) o Polisomnografia (PSG) che mostrano un Indice Apnea-Ipopnea (AHI) >30 eventi/ora e SaO₂ <80%
- Pazienti con funzione cardiopolmonare ritenuta idonea per l'intervento chirurgico
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti che hanno aderito volontariamente a questo studio e hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi o concomitanza di altri tumori maligni
- Pazienti sottoposti a resezione palliativa
- Soggetti che hanno subito eventi cardiovascolari o cerebrovascolari acuti (es. infarto cerebrale acuto, sindrome coronarica acuta) negli ultimi 3 mesi, o i cui sintomi/malattie cardiovascolari non sono ben controllati
- Pazienti con anamnesi di abuso di farmaci psicotropi da cui non possono astenersi, o pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti con malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 48-72 ore
|
L'incidenza di complicanze postoperatorie nei pazienti con cancro gastrico complicato da apnea ostruttiva grave del sonno.
|
48-72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Neoplasie allo stomaco
- Apnea notturna, ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202110-034-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
ResMedRWTH Aachen UniversityAttivo, non reclutanteApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
LivaNovaAttivo, non reclutanteApnea | Apnea ostruttiva del sonno | OSSA | Apnea, ostruttiva | Apnea+ipopnea | Apnea, sonno ostruttivo | Ipopnea, sonnoStati Uniti
-
Uludag UniversityReclutamentoApnea della prematurità | Apnea NeonataleTurchia (Türkiye)
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
Hospital Felicio RochoNon ancora reclutamentoSindrome da apnea/ipopnea notturna | Sindrome da apnea notturna, ostruttiva | Sindrome delle apnee notturne (OSAS) | Apnea notturna - ostruttiva
-
Mardin Artuklu UniversityNon ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaTurchia (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); ResMed FoundationReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Ipoventilazione | Apnea centrale del sonnoCanada