- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362706
Extubación Prolongada en Cáncer Gástrico Con AOS (Gastric Cancer)
15 de enero de 2026 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Un estudio exploratorio sobre el impacto del tiempo prolongado de extubación endotraqueal postoperatoria en las complicaciones postoperatorias en pacientes con cáncer gástrico con apnea obstructiva del sueño grave
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la retirada prolongada de la intubación traqueal sobre la incidencia de complicaciones postoperatorias en pacientes con cáncer gástrico complicado con apnea obstructiva del sueño grave.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó retrospectivamente a pacientes sometidos a gastrectomía radical combinada con apnea obstructiva del sueño grave en el Hospital Qilu. Según la evaluación de los anestesiólogos, se determinó si los fármacos anestésicos de los pacientes se metabolizaron adecuadamente durante la operación. Los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de tiempo prolongado de retirada de la intubación traqueal (24-48 h) y el grupo de tiempo no prolongado de retirada de la intubación traqueal, y se comparó la incidencia de complicaciones relacionadas con la cirugía y complicaciones no relacionadas con la cirugía entre ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer gástrico complicado con apnea grave del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de cáncer gástrico resecable
- Pacientes sin metástasis en órganos distantes
- Pacientes con resultados preoperatorios de Prueba Cardiorrespiratoria Nocturna (OCST) o Polisomnografía (PSG) que muestren un Índice de Apnea-Hipopnea (AHI) >30 eventos/hora y SaO₂ <80%
- Pacientes con función cardiopulmonar considerada adecuada para cirugía
- Pacientes de 18 a 85 años
- Pacientes que se incorporaron voluntariamente a este estudio y proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes o concurrentes de otros tumores malignos
- Pacientes sometidos a resección paliativa
- Sujetos que experimentaron eventos cardiovasculares o cerebrovasculares agudos (por ejemplo, infarto cerebral agudo, síndrome coronario agudo) en los últimos 3 meses, o cuyos síntomas/enfermedades cardiovasculares clínicas no estén bien controlados
- Pacientes con antecedentes de abuso de fármacos psicotrópicos que no puedan abstenerse, o aquellos con trastornos psiquiátricos
- Pacientes con enfermedades concomitantes que, en opinión del investigador, pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la finalización del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 48-72 horas
|
La incidencia de complicaciones postoperatorias en pacientes con cáncer gástrico complicado con apnea obstructiva grave del sueño.
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48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Neoplasias de Estómago
- Apnea del Sueño Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202110-034-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .