Prodloužená extubace u karcinomu žaludku s OSA (Gastric Cancer)
15. ledna 2026 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Průzkumná studie o dopadu prodloužené doby pooperační endotracheální extubace na pooperační komplikace u pacientů s rakovinou žaludku s těžkou obstrukční spánkovou apnoe
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv prodlouženého odstranění tracheální intubace na výskyt pooperačních komplikací u pacientů s rakovinou žaludku komplikovanou těžkou obstrukční spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie retrospektivně zahrnula pacienty, kteří podstoupili radikální gastrektomii spojenou se závažnou obstrukční spánkovou apnoe v Qilu Hospital.
Podle hodnocení anesteziologů, zda byly anestetické léky pacientů během operace dostatečně metabolizovány.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupiny s prodlouženou dobou odstranění tracheální intubace (24-48h) a skupiny bez prodloužené doby odstranění tracheální intubace, a incidence chirurgických komplikací a nechirurgických komplikací v obou skupinách byla porovnána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou žaludku komplikovanou těžkou spánkovou apnoe
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s předoperační diagnózou resekovatelného karcinomu žaludku
- Pacienti bez vzdálených orgánových metastáz
- Pacienti s předoperačními výsledky nočního kardiorespiračního spánkového testování (OCST) nebo polysomnografie (PSG) ukazujícími index apnoe-hypopnoe (AHI) >30 událostí/hodinu a SaO₂ <80%
- Pacienti s kardiopulmonální funkcí považovanou za vhodnou pro chirurgický zákrok
- Pacienti ve věku 18–85 let
- Pacienti, kteří se do této studie dobrovolně zapojili a poskytli písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nebo současným výskytem jiných maligních nádorů
- Pacienti, kteří podstoupili paliativní resekci
- Subjekty, které v posledních 3 měsících prodělaly akutní kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhody (např. akutní mozkový infarkt, akutní koronární syndrom), nebo jejichž kardiovaskulární klinické příznaky/onemocnění nejsou dobře kontrolovány
- Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek, od kterého se nemohou zdržet, nebo pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti s přidruženými onemocněními, která podle posouzení vyšetřovatele vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 48-72 hodin
|
Výskyt pooperačních komplikací u pacientů s rakovinou žaludku komplikovanou těžkou obstrukční spánkovou apnoe.
|
48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Novotvary žaludku
- Spánková apnoe, obstrukční
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202110-034-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .