- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362706
Förlängd extubation vid magcancer med OSA (Gastric Cancer)
15 januari 2026 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
En explorativ studie om effekten av förlängd postoperativ endotrakeal extubationstid på postoperativa komplikationer hos magcancerpatienter med svår obstruktiv sömnapné
Denna studie syftar till att undersöka effekten av långvarig trakealintubationsavlägsnande på förekomsten av postoperativa komplikationer hos patienter med magcancer komplicerad av svår obstruktiv sömnapné.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade retrospektivt patienter som genomgått radikal gastrektomi kombinerat med svår obstruktiv sömnapné på Qilu Hospital.
Enligt anestesiläkarnas bedömning, om patienternas anestesimedel varade adekvatmetaboliserade under operationen.
Patienterna delades in i två grupper, den förlängda trakealintubationsborttagningstidsgruppen (24-48h) och den icke-förlängda trakealintubationsborttagningstidsgruppen, och förekomsten av kirurgirelaterade komplikationer och icke-kirurgirelaterade komplikationer i de två grupperna jämfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med magcancer komplicerad av svår sömnapné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter preoperativt diagnostiserade med resektabel magcancer
- Patienter utan metastaser i avlägsna organ
- Patienter med preoperativa resultat från Overnight Cardiorespiratory Sleep Testing (OCST) eller polysomnografi (PSG) som visar Apnea-Hypopnea Index (AHI) >30 händelser/timme och SaO₂ <80%
- Patienter med kardiopulmonal funktion som bedöms lämplig för kirurgi
- Patienter i åldern 18-85 år
- Patienter som frivilligt deltog i denna studie och lämnade skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare eller samtida andra maligna tumörer
- Patienter som genomgått palliativ resektion
- Personer som upplevt akuta kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser (t.ex. akut cerebral infarkt, akut koronart syndrom) inom de senaste 3 månaderna, eller vars kardiovaskulära kliniska symptom/sjukdomar inte är välkontrollerade
- Patienter med historia av missbruk av psykotropa läkemedel som inte kan avstås, eller personer med psykiatriska störningar
- Patienter med samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar studiens genomförande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 48-72 timmar
|
Förekomsten av postoperativa komplikationer hos patienter med magcancer komplicerad av svår obstruktiv sömnapné.
|
48-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Neoplasmer i magen
- Sömnapné, obstruktiv
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202110-034-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .