- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362706
Forlænget Ekstubation ved Mavekræft med OSA (Gastric Cancer)
15. januar 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Et udforskende studie om virkningen af forlænget postoperativ endotracheal ekstubationstid på postoperative komplikationer hos mavekræftpatienter med svær obstruktiv søvnapnø
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af forlænget fjernelse af tracheal intubation på incidensen af postoperative komplikationer hos patienter med mavekræft kompliceret af svær obstruktiv søvnapnæ.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse inkluderede retrospektivt patienter, der gennemgik radikal gastrektomi kombineret med svær obstruktiv søvnapnø på Qilu Hospital. Ifølge anæstesilægernes vurdering blev det afgjort, om patienternes anæstetiske lægemidler var tilstrækkeligt metaboliseret under operationen. Patienterne blev opdelt i to grupper: gruppen med forlænget fjernelsestid for tracheal intubation (24-48 timer) og gruppen uden forlænget fjernelsestid for tracheal intubation, og incidensen af operationsrelaterede komplikationer og ikke-kirurgisk relaterede komplikationer i de to grupper blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mavekræft kompliceret med svær søvnapnø
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præoperativt diagnosticeret med resektabel mavekræft
- Patienter uden fjernorgansmetastaser
- Patienter med præoperative Overnight Cardiorespiratory Sleep Testing (OCST) eller Polysomnografi (PSG) resultater, der viser Apnea-Hypopnea Index (AHI) >30 hændelser/time og SaO₂ <80%
- Patienter med kardiopulmonal funktion vurderet egnet til kirurgi
- Patienter i alderen 18-85 år
- Patienter, der frivilligt deltog i denne undersøgelse og gav skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en historie eller samtidig anden ondartet tumor
- Patienter, der gennemgik palliativ resektion
- Personer, der oplevede akutte kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser (f.eks. akut cerebral infarkt, akut koronart syndrom) inden for de sidste 3 måneder, eller hvis kardiovaskulære kliniske symptomer/sygdomme ikke er velkontrollerede
- Patienter med en historie for misbrug af psykotrope stoffer, der ikke kan afholdes fra, eller dem med psykiske lidelser
- Patienter med samtidige sygdomme, der efter undersøgelseslederens vurdering alvorligt truer patientens sikkerhed eller påvirker gennemførelsen af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 48-72 timer
|
Forekomsten af postoperative komplikationer hos patienter med mavekræft kompliceret af svær obstruktiv søvnapnø.
|
48-72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Neoplasmer i maven
- Søvnapnø, obstruktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202110-034-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan