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基于CBCT的种植体植入邻近下牙槽神经管安全距离研究

2026年3月17日 更新者:Ghada Adayil、Cairo University

一种在颏孔区植入种植体以避免神经感觉障碍的安全距离新概念:一项回顾性CBCT研究

通过锥形束计算机断层扫描(CBCT)评估下颌牙种植体与下颌神经管距离小于2毫米时的影像学邻近性,并确定种植体-神经管距离与术后神经感觉障碍发生之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究人群包括成年患者,这些患者拥有可用的锥形束计算机断层扫描(CBCT)图像,并对其进行了回顾性评估,以在下牙槽神经管区域进行与种植相关的解剖学评估。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 21 岁。
  2. 种植体位于下颌第一/第二前磨牙或磨牙位置(Froum 等人,2021)。
  3. 种植体植入及愈合后无神经感觉变化的患者(Froum 等人,2021)。
  4. 种植体植入后出现神经感觉变化的患者,包括感觉异常、感觉缺失、感觉迟钝(以及适用时的神经痛)(Froum 等人,2021)。

排除标准:

  1. 记录不完整,无法确定结果(Froum 等人,2021)。
  2. 临床评估需要术后CBCT时,患者拒绝或无法提供(Froum 等人,2021)。
  3. CBCT扫描质量差或散射伪影干扰评估(Froum 等人,2021)。
  4. 在临床需要额外影像的情况下存在放射线禁忌症(例如,妊娠/哺乳期)(Froum 等人,2021)。
  5. 种植体位于颏孔后方

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
植入体距离下牙槽神经管超过2毫米
种植体植入位置距离下牙槽神经管超过2毫米
植入体间距 < 2 毫米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经感觉结果
大体时间:6个月
植入后神经感觉变化的有无,按记录中的报告分类(无、感觉异常、感觉缺失、感觉迟钝、神经痛)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月20日

初级完成 (估计的)

2027年1月25日

研究完成 (估计的)

2027年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12/25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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