- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07363239
Distância de Segurança Baseada em CBCT para Colocação de Implantes Próxima ao Canal Alveolar Inferior
17 de março de 2026 atualizado por: Ghada Adayil, Cairo University
Um Novo Conceito de Distância de Segurança para Colocar Implantes na Área do Canal Alveolar Inferior para Evitar Perturbações Neurosensoriais: Um Estudo Retrospetivo de CBCT
Avaliar a proximidade radiológica de implantes dentários mandibulares colocados a menos de 2 mm do canal alveolar inferior utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT), e determinar a relação entre a distância implante-canal e a ocorrência de distúrbios neuro-sensitivos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistiu em pacientes adultos com tomografias computadorizadas de feixe cónico disponíveis, avaliadas retrospetivamente para avaliação anatómica relacionada com implantes na região do canal alveolar inferior.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 21 anos.
- Implantes colocados em posições de primeiro/segundo pré-molar ou molar mandibulares (Froum et al., 2021).
- Pacientes sem alterações neurosensoriais após a colocação do implante e cicatrização (Froum et al., 2021).
- Pacientes com alterações neurosensoriais após a colocação do implante, incluindo parestesia, anestesia, disestesia (e neuralgia, quando aplicável) (Froum et al., 2021).
Critérios de Exclusão:
- Registos incompletos que impeçam a determinação dos resultados (Froum et al., 2021).
- Recusa/indisponibilidade de TCFC pós-operatória quando clinicamente necessária para avaliação (Froum et al., 2021).
- Exames de TCFC de baixa qualidade ou artefactos de dispersão que interfiram na avaliação (Froum et al., 2021).
- Contraindicações para radiografias (por exemplo, gravidez/amamentação) em casos em que seria clinicamente necessária imagiologia adicional (Froum et al., 2021).
- Implantes colocados após o forame mentoniano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
implantes colocados a mais de 2mm do canal alveolar inferior
|
implantes colocados com distância superior a 2 mm do canal alveolar inferior
|
|
Proximidade do implante < 2 mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado neurosensorial
Prazo: 6 meses
|
presença/ausência de alterações neurosensoriais após colocação do implante, classificadas conforme relatado nos registos (nenhuma, parestesia, anestesia, disestesia, neuralgia)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
25 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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