- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07363239
CBCT-basierter Sicherheitsabstand für Implantatplatzierung nahe des Canalis alveolaris inferior
17. März 2026 aktualisiert von: Ghada Adayil, Cairo University
Ein neues Konzept des Sicherheitsabstands zur Implantatplatzierung im Bereich des Canalis alveolaris inferior zur Vermeidung neurosensorischer Störungen: Eine retrospektive CBCT-Studie
o die radiologische Nähe von dentalen Implantaten im Unterkiefer, die weniger als 2 mm vom Canalis mandibulae entfernt platziert wurden, mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) zu evaluieren und die Beziehung zwischen Implantat-Kanal-Abstand und dem Auftreten postoperativer neurosensorischer Störungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten mit verfügbaren CBCT-Scans, die retrospektiv für die implantatbezogene anatomische Beurteilung in der Region des Canalis alveolaris inferior ausgewertet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 21 Jahre.
- Implantate, die in Positionen der ersten/zweiten Prämolaren oder Molaren des Unterkiefers platziert wurden (Froum et al., 2021).
- Patienten ohne neurosenorische Veränderungen nach Implantatplatzierung und Heilung (Froum et al., 2021).
- Patienten mit neurosenorischen Veränderungen nach Implantatplatzierung, einschließlich Parästhesie, Anästhesie, Dysästhesie (und Neuralgie, falls zutreffend) (Froum et al., 2021).
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Aufzeichnungen, die eine Ergebnisermittlung verhindern (Froum et al., 2021).
- Ablehnung/Nichtverfügbarkeit einer postoperativen CBCT, wenn sie klinisch zur Auswertung erforderlich ist (Froum et al., 2021).
- CBCT-Aufnahmen von schlechter Qualität oder Streuartefakte, die die Auswertung beeinträchtigen (Froum et al., 2021).
- Kontraindikationen für Röntgenaufnahmen (z. B. Schwangerschaft/Stillzeit) in Fällen, in denen zusätzliche Bildgebung klinisch erforderlich wäre (Froum et al., 2021).
- Implantate, die nach dem Foramen mentale platziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Implantate, die mehr als 2 mm vom Canalis alveolaris inferior entfernt platziert wurden
|
Implantate mit einem Abstand von mehr als 2 mm zum Canalis alveolaris inferior platziert
|
|
Implantatnähe < 2 mm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurosensorisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vorhandensein/Fehlen neurosensibler Veränderungen nach Implantatplatzierung, klassifiziert wie in den Aufzeichnungen berichtet (keine, Parästhesie, Anästhesie, Dysästhesie, Neuralgie)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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