- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07363239
Distanza di Sicurezza Basata sulla CBCT per il Posizionamento di Impianti Vicino al Canale Alveolare Inferiore
17 marzo 2026 aggiornato da: Ghada Adayil, Cairo University
Un Nuovo Concetto di Distanza di Sicurezza per Posizionare Impianti nella Regione del Canale Alveolare Inferiore per Evitare Disturbi Neurosensoriali: Uno Studio Retrospettivo CBCT
Valutare la prossimità radiologica degli impianti dentali mandibolari posizionati a meno di 2 mm dal canale alveolare inferiore utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e determinare la relazione tra la distanza impianto-canale e l'insorgenza di disturbi neurosensoriali postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti con scansioni CBCT disponibili, valutate retrospettivamente per la valutazione anatomica correlata agli impianti nella regione del canale alveolare inferiore.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 21 anni.
- Impianti posizionati nelle posizioni di premolari o molari primi/secondi mandibolari (Froum et al., 2021).
- Pazienti senza alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto e la guarigione (Froum et al., 2021).
- Pazienti con alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto, inclusi parestesia, anestesia, disestesia (e nevralgia dove applicabile) (Froum et al., 2021).
Criteri di esclusione:
- Documentazione incompleta che impedisce l'accertamento dell'esito (Froum et al., 2021).
- Rifiuto/indisponibilità di CBCT postoperatoria quando clinicamente richiesta per la valutazione (Froum et al., 2021).
- Scansioni CBCT di scarsa qualità o artefatti da scattering che interferiscono con la valutazione (Froum et al., 2021).
- Controindicazioni per radiografie (es. gravidanza/allattamento) nei casi in cui un'ulteriore imaging sarebbe altrimenti clinicamente richiesto (Froum et al., 2021).
- Impianti posizionati dopo il forame mentoniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
impianti posizionati a più di 2mm dal canale alveolare inferiore
|
impianti posizionati a una distanza superiore a 2 mm dal canale alveolare inferiore
|
|
Prossimità dell'impianto < 2 mm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito neurosensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
presenza/assenza di alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto, classificate come riportato nelle cartelle cliniche (nessuna, parestesia, anestesia, disestesia, nevralgia)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
25 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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