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Distanza di Sicurezza Basata sulla CBCT per il Posizionamento di Impianti Vicino al Canale Alveolare Inferiore

17 marzo 2026 aggiornato da: Ghada Adayil, Cairo University

Un Nuovo Concetto di Distanza di Sicurezza per Posizionare Impianti nella Regione del Canale Alveolare Inferiore per Evitare Disturbi Neurosensoriali: Uno Studio Retrospettivo CBCT

Valutare la prossimità radiologica degli impianti dentali mandibolari posizionati a meno di 2 mm dal canale alveolare inferiore utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e determinare la relazione tra la distanza impianto-canale e l'insorgenza di disturbi neurosensoriali postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti con scansioni CBCT disponibili, valutate retrospettivamente per la valutazione anatomica correlata agli impianti nella regione del canale alveolare inferiore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 21 anni.
  2. Impianti posizionati nelle posizioni di premolari o molari primi/secondi mandibolari (Froum et al., 2021).
  3. Pazienti senza alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto e la guarigione (Froum et al., 2021).
  4. Pazienti con alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto, inclusi parestesia, anestesia, disestesia (e nevralgia dove applicabile) (Froum et al., 2021).

Criteri di esclusione:

  1. Documentazione incompleta che impedisce l'accertamento dell'esito (Froum et al., 2021).
  2. Rifiuto/indisponibilità di CBCT postoperatoria quando clinicamente richiesta per la valutazione (Froum et al., 2021).
  3. Scansioni CBCT di scarsa qualità o artefatti da scattering che interferiscono con la valutazione (Froum et al., 2021).
  4. Controindicazioni per radiografie (es. gravidanza/allattamento) nei casi in cui un'ulteriore imaging sarebbe altrimenti clinicamente richiesto (Froum et al., 2021).
  5. Impianti posizionati dopo il forame mentoniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
impianti posizionati a più di 2mm dal canale alveolare inferiore
impianti posizionati a una distanza superiore a 2 mm dal canale alveolare inferiore
Prossimità dell'impianto < 2 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurosensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
presenza/assenza di alterazioni neurosensoriali dopo il posizionamento dell'impianto, classificate come riportato nelle cartelle cliniche (nessuna, parestesia, anestesia, disestesia, nevralgia)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di approssimazione del nervo

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