CBCT-alapú biztonsági távolság implantátum elhelyezéséhez az alsó állcsatorna közelében
2026. március 17. frissítette: Ghada Adayil, Cairo University
Egy új biztonsági távolság koncepciója implantátumok elhelyezéséhez az alsó állcsatorna területén, idegérzékelési zavarok elkerülése érdekében: egy retrospektív CBCT-vizsgálat
A mandibularis fogászati implantátumok radiologikus közelségének értékelése, amelyek kevesebb, mint 2 mm-re kerültek az alsó állkapocs csatornától kúpnyalábos számítógépes tomográfiával (CBCT), valamint az implantátum-csatorna távolság és a posztoperatív neuroszenzoros zavarok előfordulása közötti kapcsolat meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt betegekből állt, akiknél elérhetőek voltak CBCT felvételek, melyeket retrospektíven értékeltek az alsó állkapocsi csatorna területén elhelyezkedő implantátummal kapcsolatos anatómiai értékelés céljából.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 21 év.
- Mandibularis első/második prémoláris vagy moláris pozíciókba helyezett implantátumok (Froum et al., 2021).
- Páciensek neuro-szenzoros változások nélkül az implantátum elhelyezése és gyógyulása után (Froum et al., 2021).
- Páciensek neuro-szenzoros változásokkal az implantátum elhelyezése után, beleértve paresthesiát, anesthesiát, dysesthesiát (és neuralgiát, ahol alkalmazható) (Froum et al., 2021).
Kizárási kritériumok:
- Hiányos dokumentáció, amely megakadályozza az eredmény megállapítását (Froum et al., 2021).
- Posztoperatív CBCT megtagadása/elérhetetlensége klinikailag szükséges értékelés esetén (Froum et al., 2021).
- Rossz minőségű CBCT felvételek vagy szóródási artefaktumok, amelyek zavarják az értékelést (Froum et al., 2021).
- Röntgenfelvételek ellenjavallatai (pl. terhesség/szoptatás) olyan esetekben, ahol további képalkotás egyébként klinikailag szükséges lenne (Froum et al., 2021).
- Mentalis foramen utáni elhelyezésű implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
az alsó állcsatornától 2 mm-nél távolabbra elhelyezett implantátumok
|
az alsó állkapocs csatornától 2 mm-nél nagyobb távolságra elhelyezett implantátumok
|
|
Implantum közelsége < 2 mm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroszenzoros eredmény
Időkeret: 6 hónap
|
az implantátum elhelyezése utáni érzékszervi változások jelenléte/hiánya, a nyilvántartások szerint besorolva (nincs, parasztezia, anesztézia, diszfézia, neuralgia)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .