CBCT-gebaseerde veiligheidsafstand voor implantaatplaatsing nabij het canalis mandibulae
17 maart 2026 bijgewerkt door: Ghada Adayil, Cairo University
Een nieuw concept van veilige afstand voor het plaatsen van implantaten in het gebied van het canalis mandibulae om neurosensorische stoornissen te voorkomen: een retrospectieve CBCT-studie
Het radiologische nabijheid van mandibulaire tandheelkundige implantaten die minder dan 2 mm van het canalis mandibulae zijn geplaatst evalueren met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT), en de relatie tussen de implantaat-canalis afstand en het optreden van postoperatieve neurosensorische stoornissen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten met beschikbare CBCT-scans, retrospectief geëvalueerd voor implantaatgerelateerde anatomische beoordeling in de regio van het canalis mandibulae.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 21 jaar.
- Implantaten geplaatst in mandibulaire eerste/tweede premolaar of molaar posities (Froum et al., 2021).
- Patiënten zonder neurosensorische veranderingen na implantatie en genezing (Froum et al., 2021).
- Patiënten met neurosensorische veranderingen na implantatie, inclusief paresthesie, anesthesie, dysesthesie (en neuralgie waar van toepassing) (Froum et al., 2021).
Exclusiecriteria:
- Onvolledige dossiers die belemmeren dat de uitkomst wordt vastgesteld (Froum et al., 2021).
- Weigering/onbeschikbaarheid van postoperatieve CBCT wanneer dit klinisch vereist is voor evaluatie (Froum et al., 2021).
- CBCT-scans van slechte kwaliteit of strooiartefacten die de evaluatie belemmeren (Froum et al., 2021).
- Contra-indicaties voor röntgenfoto's (bijv. zwangerschap/borstvoeding) in gevallen waar aanvullende beeldvorming anders klinisch vereist zou zijn (Froum et al., 2021).
- Implantaten geplaatst achter het foramen mentale
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
implantaten geplaatst op meer dan 2 mm van het onderkaakszenuwkanaal
|
implants geplaatst met een afstand van meer dan 2 mm van het canalis mandibulae
|
|
Implantaat nabijheid < 2 mm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurosensorisch resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aanwezigheid/afwezigheid van neurosensorische veranderingen na implantaatplaatsing, geclassificeerd zoals gerapporteerd in de dossiers (geen, paresthesie, anesthesie, dysesthesie, neuralgie)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
25 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12/25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .